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キャンバスの501の商品名は何? スイゾウガンコロリンコとかかな?
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キャンサーバスターズの皆様 下記の通り、会議が開催されます。 日時: 6/18-20 COMP会議(オーファン医薬品委員会) 6/24-27 CHMP会議(ヒト用医薬品委員会) 場所: 欧州医薬品庁(European Medicines Agency) ご準備いただくもの(一例): CanBas社の株(余計なお世話ですが、決してご無理はなさらないでください) 備考: CBP501が議題に挙がるのかよく分かりません😆 よろしくお願い申し上げます。 皆様、よい週末をお過ごしください!
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後者だとしたらそうですね。 前者だと信じていますけどね。 ブ◯◯◯◯の事業企画部長 「501、アメイジングですわ。といってもまだ2相。条件〜であとはわてらに任せてもらえまへんやろか」 CanBas社の### 「ブ◯◯◯◯はん、おたくの目は節穴でっか。あのOS、がん細胞もあんなちいちょーなりよった。501はそんな価値やおまへん。けえった。けえった。」
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2023/1/27開示「CBP501に対する米国FDAオーファンドラッグ指定受領のお知らせ」を改めて読んでみた。 当時フェーズ3準備中でオーファンドラッグ指定が臨床試験の円滑な進行に寄与する、と楽観的に経営陣は捉えていたようだ。 しかし、FDAから個人的には実質フェーズ3に当たる2bを求められ遠回りさせられた背景には物質特許・用途特許の期限が絡んでいるように思える。市販承認に至った場合、先発権保護7年の起算日は出願日である。通常20年に医薬は更に5年プラスされ25年。オーファンドラッグ指定の場合は20年プラス7年の27年となる。 その特許切れが2bを実施した場合、3年程遅れる見込みの2030年頃に訪れるようだ??(事実と異なる誤りであればご指摘下さい)。 FDAはCBP501の多剤療法を認めつつ、市販後の独占期間を短くさせる意図を持っているのではないか??(個人の見解です) しかし、他の特許で対抗できる知的財産戦略もあるので単純に特許切れだからジェネリック医薬品に市場を奪われてしまうとは早計であろう。 また、そういうジェネリック医薬品に対抗して、AG(オーソライズ・ジェネリック)でロイヤリティ収入を見込める道もあるようだ。
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キャンバスの残念だったことは、501の長期化もそうだが、9106が全く、パイプラインとして全く機能してないとこだよね、501以上に深刻です。本来なら2相終わってもおかしくないのに、あの有り様。おかげでフラフラの一本足打法
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以前、公式Xで以下のご説明あり。 以前から私たちがお伝えしているように、多くの製薬企業の提携方針は「承認された/承認が確実となった超後期開発品」や「新しい作用機序やモダリティ(治療手段)の早期開発品」に集中しており、近年は特にその傾向が顕著です。 このため、これらの中間段階にある「開発途上のパイプライン」に関する製薬企業の導入意欲は希薄で、良い/悪いの評価すらしないケースも増えています。 CBP501のアライアンス交渉は現在も複数の製薬企業と続いていますが、それ以外の企業との間で発生しているのは大半がこれです。 したがって私たちは、「製薬企業からの評価が高くない」という表現は妥当でなく「評価自体をしていない」が適切と考えています。
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ここ買わずに SP500買っとけば良かった。 CBP501ちょっと似てる。
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あくまで想定に過ぎませんが、厳しい理由はただ一つだと・・ 収益が激減する現段階での業務提携は避けたい。 かと言って自社で遂行する予算には限界があり、3相を出来るだけ小規模で完遂したいという意向と、FDAやEMAが求める規模を計画の予算内で遂行できないジレンマ。 そこ(治験規模)のせめぎ合いについては、管轄機関との乖離を中々克服出来ずに、時間ばかりが無駄(歩み寄りがなければ)に経過して行く中で、結論を出さなければならない時期に来ている気がします。 如何に中身が充実したものであろうが資金調達が適わなければ、絵に描いた餅に過ぎないのは古今東西変わらぬ鉄則。 何処かで目前の現実を受け入れ、先ずは資金調達が今少し容易になる力をつけることを優先しないと、結果的に現状から脱皮できないどころか、過去の悪循環の繰り返しにしかならないのかと・・ 社長には、此処まで資金調達が困難を極める中、自社で完遂出来る(しよう)という我田引水の話にばかり流されず、CBP501を世に送り出す(上市する)ことを決断していただきたい。
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世界初の末期膵臓がん三次治療薬、CBP501免疫着火剤に一筋で勝負するキャンバス、成功上市、適応拡大、時間が掛かっても最後までやり遂げて欲しいです。頑張れキャンバス、、
みなさん、501の商品名。予想…
2024/06/15 18:20
みなさん、501の商品名。予想しましょう。