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No.559
Q5. 国内の慢性期外傷性脳…
2023/01/18 12:23
Q5.
国内の慢性期外傷性脳損傷は臨床試験の投与完了から承認申請まで4年かかったが、今後予定している脳梗塞や脳出血ではより早く申請できるのでしょうか。
A5.
外傷性脳損傷の承認申請では製造委託先への技術移転や製造プロセスなど製品の安定供給に関する部分で時間がかかっていたが、今回その部分については基盤ができたので、今後は疾患に対しての薬の効果に関するやり取りが中心となり、より短期間で承認申請に至れると考えています。
承認される自信あります
承認申請まで四年もかかった この期に及んで遅延 延期は許されないでしょう
承認有るのみ
ただサンバイオは23年中の承認とみてとみているため
2月審査会の議題については微妙 承認が独り歩きしている感じ
世界初夢の新薬 サンバイオ頑張れ!!
世界初夢の新薬 サンバイオ頑張れ!! -
No.344
新年のあいさつ 山田英 2…
2023/01/18 05:51
新年のあいさつ 山田英 23,1,16
前略
当社グループは、ゲノム編集の開発、遺伝子医薬の開発を推進し、治療薬の開発を待ち望んでおられる患者さんやそのご家族をはじめ、ステークホルダーの皆様、社会一般の方々のご期待に応えるべく前進して参りたいと考えております。
最後になりましたが、日頃のご愛顧に厚く御礼申し上げますとともに、今後とも変わらぬご支援を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。
2023年 1月
23年度中一日も早く
コラテジェン 本承認
エメンド社臨床開始 上場を期待する -
No.479
Q5. 国内の慢性期外傷性脳…
2023/01/17 18:49
Q5.
国内の慢性期外傷性脳損傷は臨床試験の投与完了から承認申請まで4年かかったが、今後予定している脳梗塞や脳出血ではより早く申請できるのでしょうか。
A5.
外傷性脳損傷の承認申請では製造委託先への技術移転や製造プロセスなど製品の安定供給に関する部分で時間がかかっていたが、今回その部分については基盤ができたので、今後は疾患に対しての薬の効果に関するやり取りが中心となり、より短期間で承認申請に至れると考えています。
自信ありげな回答で安心ですが
この期に及んで遅延延期は許されない
承認有るのみ
世界初夢の新薬 サンバイオ頑張れ!! -
No.221
新年のあいさつ 山田英 …
2023/01/17 18:24
新年のあいさつ 山田英
前略
当社グループは、ゲノム編集の開発、遺伝子医薬の開発を推進し、治療薬の開発を待ち望んでおられる患者さんやそのご家族をはじめ、ステークホルダーの皆様、社会一般の方々のご期待に応えるべく前進して参りたいと考えております。
最後になりましたが、日頃のご愛顧に厚く御礼申し上げますとともに、今後とも変わらぬご支援を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。
2023年 1月
地獄を張っている株価には触れず 挨拶だけは立派なもんだ
一日も早く コラテジェン 本承認 エメンド社上場を期待する -
No.401
【承認時期は当社で決められるも…
2023/01/17 05:28
【承認時期は当社で決められるものではありませんが、承認審査への対応に、引き続き全社一丸となり全力で取り組み、来期中、一日でも早く皆様に承認取得のご報告ができることを目指します】
サンバイオは来期中(今年度中)と言っている
2月の審議会に議題に上がらないとしても 承認申請はしている事から
いずれ審議され承認されるでしょう
ただ 延期 遅延となれば 期待が大きいためショックは大きいでしょう
朗報を待つのみ
辛抱する木に金が生る
世界初夢の新薬 サンバイオ頑張れ!! -
No.315
【承認時期は当社で決められるも…
2023/01/16 16:19
【承認時期は当社で決められるものではありませんが、承認審査への対応に、引き続き全社一丸となり全力で取り組み、来期中、一日でも早く皆様に承認取得のご報告ができることを目指します】
2月審査会の議題に上がるだろうとは サンバイオはいってない
来期中(今年度中)と言っている
承認申請はしている事から いずれ審議され承認されるでしょう
朗報を待つのみ
辛抱する木に金が生る
世界初夢の新薬 サンバイオ頑張れ!! -
No.184
【承認時期は当社で決められるも…
2023/01/16 06:40
【承認時期は当社で決められるものではありませんが、承認審査への対応に、引き続き全社一丸となり全力で取り組み、来期中、一日でも早く皆様に承認取得のご報告ができることを目指します】
2月審査会の議題に上がらなくても文句は言えないですね
来期中(今年度中)と言っている
承認申請はしている事から いずれ審議され承認されるでしょう
朗報を待つのみ
世界初夢の新薬 サンバイオ頑張れ!! -
No.735
外傷性脳損傷について 外…
2023/01/11 09:53
外傷性脳損傷について
外傷性脳損傷は、世界中の主な死因および障害の原因の一つです。2016 年の世界の急性外傷性脳損傷の新規患者数は 2700 万人(推定)、外傷性脳損傷に続発する慢性障害の新規患者数は 5550 万人(推定)でした
外傷性脳損傷および外傷性脳損傷に続発する長期に渡る運動障害は、患者の自立、雇用、および QOL を著しく損ない、総じて各国の医療システムの大きな負担になっています。
米国では、外傷性脳損傷で入院し生存した患者の約 43%が長期の運動障害を経
験しており2、317 万人が外傷性脳損傷に続発する運動障害を長期に抱えて生活していると推定されています
この期に及んで遅延だ延期だは許されない
承認を 多くの患者は待っている
世界初夢の新薬サンバイオ頑張れ -
No.203
2023 年1月 10 日 …
2023/01/10 18:28
2023 年1月 10 日
各 位
会 社 名 ア ン ジ ェ ス 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 山 田 英
(コード:4563 東証グロース)
問合せ先 広報・IR グループ
https://www.anges.co.jp/contact/
ミラックスセラピューティクス株式会社保有の知的財産権の独占的実施権に関するオプション契約の締結について当社は、ミラックスセラピューティクス株式会社(以下、「ミラックス社」という)が保有するマイクロ RNA 阻害剤の研究に関する知的財産権について、独占的実施許諾を受けるための交渉を優先的に行うオプション権の契約(以下、「オプション契約」という)を締結することといたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。
記
1.オプション契約の概要等
当社は、創業時から HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン」をはじめとした遺伝子治療製品及び NFκB デコイオリゴ DNA を用いた椎間板変性症等の炎症性疾患に対する核酸医薬の開発に従事してまいりました。
この度、ミラックス社が研究するマイクロ RNA 阻害剤のオプション契約を締結することで、当社として新たにマイクロ RNA を標的とした核酸医薬である Tough decoy※による創薬の可能性を検討する機会を得ることになりました。
当社は、今回のオプション契約の締結に際し、ミラックス社に 2,500 万円を支払います。
その後、契約に基づいて研究成果の報告を受け、当社が研究継続を決定した場合にマイルストーンを支払います。
なお、当該契約における当社の支払額は最大 8,000 万円となります。
また、当該契約の研究期間は8か月程度を見込んでおります。
なお、当該契約に定める研究結果の最終報告を受け、次のステップに進む際には、別途ミラックス社との協議によりその条件等を決定いたします
IR出せばいいというわけじゃないが 出さぬよりましか?
山田の年頭の挨拶を出せ! -
No.596
外傷性脳損傷について 外…
2023/01/10 11:33
外傷性脳損傷について
外傷性脳損傷は、世界中の主な死因および障害の原因の一つです。2016 年の世界の急性外傷性脳損傷の新規患者数は 2700 万人(推定)、外傷性脳損傷に続発する慢性障害の新規患者数は 5550 万人(推定)でした
外傷性脳損傷および外傷性脳損傷に続発する長期に渡る運動障害は、患者の自立、雇用、および QOL を著しく損ない、総じて各国の医療システムの大きな負担になっています。
米国では、外傷性脳損傷で入院し生存した患者の約 43%が長期の運動障害を経
験しており2、317 万人が外傷性脳損傷に続発する運動障害を長期に抱えて生活していると推定されています
もうすぐ承認
患者は待っている
世界初夢の新薬サンバイオ頑張れ!! -
No.435
本学会は2,3年に一度、脳損傷…
2023/01/09 04:12
本学会は2,3年に一度、脳損傷分野の専門家が一堂に会する世界最大規模の学会であり、2019 年にカナダのトロントで第 13 回目が実施されて以来、3年ぶりの開催となります。
発表概要は下記の通りです。
記
■タイトル :Final analysis of the double-blind, randomized, surgical shamcontrolled, Phase 2 STEMTRA Trial: 1-year safety and efficacy outcomes inpatients with chronic motor deficits secondary to traumatic brain injury
■発表者 :Dr. Alan H. Weintraub
Craig HospitalRocky Mountain Regional Brain Injury System
Associate Clinical Professor University of Colorado School of Medicine
■発表内容 :STEMTRA 試験の 48 週 有効性/安全性データについて
■日時 :2023 年3月 29 日~4月1日
■場所 :アイルランド ダブリン・コンベンション・センター
詳細につきましては、International Brain Injury Association ホームページよりご確認頂けます。
外傷性脳損傷について
外傷性脳損傷は、世界中の主な死因および障害の原因の一つです。2016 年の世界の急性外傷性脳損傷の新規患者数は 2700 万人(推定)、外傷性脳損傷に続発する慢性障害の新規患者数は 5550 万人(推定)でした 1。
外傷性脳損傷および外傷性脳損傷に続発する長期に渡る運動障害は、患者の自立、雇用、および QOL を著しく損ない、総じて各国の医療システムの大きな負担になっています。
米国では、外傷性脳損傷で入院し生存した患者の約 43%が長期の運動障害を経
験しており2、317 万人が外傷性脳損傷に続発する運動障害を長期に抱えて生活していると推定されています3。
世界初夢の新薬サンバイオ頑張れ!! -
No.400
申請中のSB623を安定供給で…
2023/01/08 09:31
申請中のSB623を安定供給できる体制が整い製造販売が承認されれば
景色は一変するだろう
2月審査会なら 1月中旬には通知が有るはず
もうすぐ判明する
そろそろ 祭りの準備
世界初夢の新薬 サンバイオ頑張れ!! -
No.439
23年 今年は 正念場!! …
2023/01/07 05:36
23年 今年は 正念場!!
1,コラテジェン 本承認春ごろ
2,エメンド社 臨床開始で IPO
陽はまた昇る
辛抱する木に金が生る -
No.308
申請中のSB623を安定供給で…
2023/01/07 05:22
申請中のSB623を安定供給できる体制が整い 製造販売が承認されれば
景色は一変するだろう
もうすぐ判明する
遅延、延期は許されない 世界の患者が待っている
されれば天国 無ければ地獄
世界初夢の新薬 サンバイオ頑張れ!! -
No.76
正念場!! 山田は23年…
2023/01/06 10:26
正念場!!
山田は23年春としている
コラテジェン 本承認
エメンド社 IPO
陽はまた昇る
辛抱する木に金が生る -
No.237
申請中のSB623を安定供給で…
2023/01/06 10:20
申請中のSB623を安定供給できる体制が整い
製造販売が承認されれば 景色は一変するだろう
もうすぐ判明する
有れば天国 無ければ地獄
世界初夢の新薬 サンバイオ頑張れ!! -
No.2
今年は正念場!! コラテ…
2023/01/06 04:13
今年は正念場!!
コラテジェン本承認
エメンド社IPO
生きていれば陽はまた昇る
待てば海路の日和あり -
No.203
申請中のSB623を安定供給で…
2023/01/06 04:09
申請中のSB623を安定供給できる体制が整い
製造販売が承認されれば景色は一変するだろう
もうすぐ判明する
世界初夢の新薬 サンバイオ頑張れ!!
事業関連 HGF遺伝子治…
2023/01/18 17:52
事業関連
HGF遺伝子治療用製品
NF-κBデコイオリゴDNA
高血圧DNAワクチン
CIN治療ワクチン
ナグラザイム
新型コロナウイルス感染症DNAワクチン
COVID-19治療薬(AV-001)
ゲノム編集
マイクロバイオーム事業
希少遺伝性疾患のスクリーニング事業関連
希少疾患治療薬「ゾキンヴィ」
こんなにあるのにみんな 中途半端
高給貰っているんだから事業に専念しろ