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◎CTAD：BAN2401の追加解析は説得力が弱い
最高用量はApoE4陽性サブグループの進行を63％抑制し、ApoE4陰性群は7％のみという解析は説得力が弱い。ApoE4陽性サブグループの解析対象は、最高用量群は10例に過ぎず、残りの、無作為化割付数の8割に相当する多くの患者が対象外になっているのだ。偽薬群の解析対象は113例で打ち切りは35％だけである。

もし忍容性に難があり8割がドロップアウトするなら普及しないだろう。ApoE4陽性の新規組入れ中止を伝えられた医師が心配して既に組入れられた患者を早めに離脱させたのだとしたら、試験結果にバイアスが生じていることになる。

タカラバイオが開発している腫瘍溶解性ウイルス、HF10（canerpaturev）の日本で行われた第二相試験の結果がESMOで発表された。黒色腫の二次治療としてYervoy（ipilimumab）と併用したところ、最良客観的反応率（ベストORR）が7.4％（27例中2例）だった。通常の薬効確認試験で用いられるORRはベストORRより低く出ることが多いので、この併用療法の効果はこれ以下ということになる...
何れにせよ、今回のベストORRだけでは併用の必要性は感じられない。OpdivoをYervoyと併用するのと比べて効果もエビデンスの質も見劣りする。もっときちんとした試験で延命効果を確認すべきである

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