タカラバイオ(株)【4974】の掲示板 2018/10/16〜2018/11/28

>>330

何故、その原因であると考えられる以下の文章を中抜きするんです？
これこそが日米の治験での差異かも知れないし、タカラバイオでも同様な説明がありました。

記事を勝手に切り貼りして、誤った誘導するのはどうかと思います。


米国で実施された第二相Yervoy併用試験は43例のベストORRが49％、うち完全反応は18％だった。類似した薬であるアムジェンのImlygicはYervoy併用でORR39％だったので、同程度の効果があるかもしれないと思っていた。

日米の成績の差異はYervoyが犯人である可能性も指摘されている。今回の試験では9割の患者がOpdivoによる治療歴があったが、日本における藤沢らの後顧的研究によれば、Opdivo歴を持つ患者にYervoyを使った症例のベストORRは3.3％、60例中2例だけだった。

しかし、Yervoyという薬は伝統的な免疫強化療法と同様に延命効果はあるがORRは海外でも低い。米国承認の根拠となった試験では、Yervoy単剤投与群のベストORRは10.9％だったが、Yervoyとgp100を併用した群では5.7％だった。gp100単剤投与群は1.5％だったので、Yervoyの効果は3.2～10.9％の範囲という計算になる。単剤投与群と併用群の95％信頼区間の重複に注目すると、6.3～8.4％の範囲と推定することもできる。