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No.6240
>>2413 東和薬品のI …
2022/02/15 22:15
>>2413
東和薬品のI Rに電話してみました。
今回のジェネリック品は液剤の方だと言ってた。シンバイオのRTD製剤の方ですか?と念押しして確認したが、そうですと。
いつから販売ですか?と問うと、通常ですと6月からですとの回答だったが、こちらに関してはまだ製造販売の承認を取得しただけで、実際の製造販売は決定はしていませんとの事でした。
シンバイオのRTD製剤は2031年までの特許があるはずなのですがと聞いたが、ですからまだ製造販売が決定したわけではありませんとの回答。
特許がある限り、普通に考えて特許期間中の製造販売は困難だと思います。
あとはシンバイオ側から何らか発表が欲しいところです。
情報展開ありがとうございます。 -
No.5657
決算説明会でのBCVに関するサ…
2022/02/15 21:16
決算説明会でのBCVに関するサプライズニュースは以下です。
ハーバード大学研究チームがScience誌(2022.1.13)で、
スタンフォード大学研究チームがNature誌(2022.1.24)に、
EBウィルス感染が多発性硬化症(MS)の主要発症因子である事を
解明したと発表。
BCVはEBウィルスに対して極めて高い抗ウィルス活性を持つ。
(既存薬でBESTのMaribavirno約20倍)
MSの世界市場規模は1兆5000億円超。
POCまでは自社で行い、その後、巨大製薬会社との提携も検討。
詳しくは、決算説明会資料(近日リリースされると思います)を
ご確認ください。 -
No.5453
今日、決算説明会に参加しました…
2022/02/15 20:55
今日、決算説明会に参加しました。
吉田社長は、ジェネリック薬の販売承認について以下のコメントをされました。
(発表直後のため、暫定的なコメントです)
①DLBCLはジェネリックの対象外
②RI製剤は2/4に承認了承されており、5月中目途に
RTD製剤から切り替える
(FD->RTD よりも短時間で可能)
③海外でも類似ケースがあったが、イーグル社は訴訟勝利し、
その結果、特許は守られている
あと、BCVでのサプライズニュースもありましたよ。
>>6447 一部誤解がある…
2022/02/15 23:11
>>6447
一部誤解があるようです。
「POCまでは自社で行い、その後、巨大製薬会社との提携も検討。」
=>これは、
①まだ、POCには至っていないが、それに向けて努力する。
②POCがクリアできたら、提携も検討する(選択肢)
との意味と理解しました。
巨大製薬会社とは、現在MS治療薬を販売している企業や、開発中の企業
との説明でした。(決算説明資料P.36)
確定事項としてだはなく、可能性として説明がありました。