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No.351
ネガティブな投稿が酷い、売りで…
2024/02/01 08:33
ネガティブな投稿が酷い、売りで儲けたいなら黙って売ってなさい。ここの製品に夢を持って投資してる人につべこべ言わないの。みんな自己責任で応援してるのだから。「小僧はお黙り❗️」
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No.840
私の経験から、当局から部会に載…
2024/01/23 21:48
私の経験から、当局から部会に載せるからその2〜3か月前に企業に資料の提出をさせるはず。だからその指示があったから承認を少し具体的に3月にしたんだと思ってる。ただし、ずれる事も経験からあった。ので、もう少し暖かく見守ってます。って言うか、当局とかなり申請時点から話し合ってるはず。
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2024/01/11 07:21
はーい、双方役割が違いまーす。pmdaは科学的な判断をし、それをもとに厚生労働省は行政処置すなわち承認をし薬価を決めます。
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No.725
Re:私見ですが、ここは薬はホンモノ…
2024/01/10 12:15
その通り、東大の繋がりを最大限に活用してコンサルも入れて頑張ってきたのです。
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2024/01/10 11:16
ふーん、そうなんだ。私はこの会社も森さんも知ってるけど、本当にこの薬に情熱を持って開発してるよ。小手先で金儲けしようとか騙して金を集めようとか無い、純粋。
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2024/01/07 09:12
当たり前です。これに関しては申請前から社内で検討されています。ある程度道筋は出来ている。
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2024/01/06 18:17
そうです。他家細胞がSB623の特徴の一つです。多くの患者さんに迅速に届けられ救われます。そのために既にに的確にお届けできてるようにロジスティックは完了済みです。
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No.355
アンチの意味がわからん笑。この…
2024/01/01 08:58
アンチの意味がわからん笑。この薬が承認される事で多くの人が救われる。その事を願いましょう。3月でなくても必ず承認されますから
Re:先駆指定の趣旨からすれば、半年…
2024/02/26 16:50
pmdaはそんなに甘くてない。申請して2年経つのは、pmdaからの指摘された製造の問題が昨年夏に解決し、そこから漸く審査が始まったと考える事が出来る。したがって、そこから半年が目の前!