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No.48
BARDAの審査はそれなりに時…
2023/09/24 19:40
BARDAの審査はそれなりに時間要するでしょ。
シンバイオのbrincidofovirも天然痘に関してはキメリックスがBARDAと契約してやってた。確か2011年から初めて2020年に承認だよ?しかも、動物モデルで上手くいったとので契約延長と発表したのは2015か2016だったんだよ? -
No.841
今日のIRは最後の治験登録者が…
2023/09/20 19:41
今日のIRは最後の治験登録者が未だ介入を受けてる状態なので最後のデータが取得できてないということか?それなら理解できる。
6ヶ月時点で無増悪だったとしても介入が続いてるからデータ取得とならない。よってデータ取得の期日を延長としたという事ですよね。 -
No.838
会社のIRは、治験期間を伸ばさ…
2023/09/20 19:07
会社のIRは、治験期間を伸ばさないと併用での投与ができないから患者に不利益ということなのか?現在の治験で何を見てるのか分からない。主要評価項目以外を見てるのか?それとも医師主導治験だから論文や学会発表迄は主要評価項目も出せないということ?
は主要評価項目を満たす場合には -
No.631
Glioblastomaの治験…
2023/09/17 18:55
Glioblastomaの治験ですが Estimated Primary Completion Date が December 31, 2023 に変更されてます。治験者の組入れは終わってるし6ヶ月の無増悪等プライマリーエンドポイントも評価できると思いますが何が目的なんでしょうか?治験で薬を投与する期間を伸ばしたいと考えてもいいんですか?
https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03782415 -
No.967
確かアステラスが協力してたやつ…
2023/09/05 12:49
確かアステラスが協力してたやつですね。
コロナで参加者が集まらなくて当初予定より小規模になってしまったのとマウスかラットでの代謝が予想と違ったので最適量の検討も上手くいかなかったと報告書にはありましたね。 -
No.386
CD3+陽性の脳腫瘍が6、7割…
2023/08/19 22:20
CD3+陽性の脳腫瘍が6、7割含まれててそれにケタス併用が効いてたら有意差出て良さそう。だがすぐに発表しないのだからもっと低いか強く発現してる場合にしか効果出てない感じだと予想している。
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No.309
期待値は5より大きいんだろうか…
2023/08/18 14:48
期待値は5より大きいんだろうからそれより反応群含めて多いと考えたら、前回の発表のp値からレスポンダー数が推定できると思うのだがどうだろ。
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No.307
サブ解析はなんとかなりそうだけ…
2023/08/18 14:34
サブ解析はなんとかなりそうだけど治験のエンドポイントは既に設定されているのだから前回の発表を踏まえて判断するしかない。
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No.413
https://www.qli…
2023/08/15 12:16
https://www.qlifepro.com/news/20230815/anti-thrombin-aptamer.html
DNAアプタマーなど良さそう。
こちらは新しいアプタマー技術の話が出て来ないのが残念。ブライトパスのように60円くらいまで下がると予想。
60円くらいまで行ったら買う。 -
No.961
https://www.sci…
2023/05/23 12:19
https://www.science.org/doi/10.1126/scitranslmed.adg0675?adobe_mc=MCMID%3D68011981565013893533641509569216686888%7CMCORGID%3D242B6472541199F70A4C98A6%2540AdobeOrg%7CTS%3D1684364570
小野薬品とかIL21のアプタマーに興味持ってくれないだろうか?
副作用に効くかもしれないならもってこいだと思いますけどね。
BARDAの治験は動物実験での…
2023/09/29 18:01
BARDAの治験は動物実験での主要評価項目を満たしたけど、ヒトでも通用するかというPOCの確認までいかなかったのが痛い。結局実現可能性が実証される段階までいかなかったということだから机上の空論と言われてもしょうがない。霊長類での疾患モデルなどあればいいだろうけど。