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No.73
stemedicaが第三相入っ…
2023/05/01 08:22
stemedicaが第三相入ってますやん。
しかも静脈投与やし
良好な結果が出れば確実に負けだろ笑 -
No.460
恐らく、従前からの課題というの…
2023/03/27 16:36
恐らく、従前からの課題というのは商業的規模での製造体制が確立できていないことであろう。サーファーが辞めたことを考えると2023年1月期中に解決できないのでは?
第一三共の場合、申請延期となった際、すぐに商業規模での製造ができていないことを認めたのにも関わらずサンバイオは誤魔化してばかり、量産化技術は確立されたと繰り返すばかりで隠蔽体質のある会社であるのには違いない。
ただワラント行使のことしか考えていない。
今回の課題も一方的に期限を設けて、申請取り下げの理由にしようと考えてるようにしか思えない。 -
2023/03/27 08:27
ホームページでは※このページは随時更新して参ります。
2022年10月3日更新と記載されてます。 -
No.146
まぁ収率とは別の問題は、当局も…
2023/03/26 00:08
まぁ収率とは別の問題は、当局も、課題たらするかは悩んでいるから非開示なんでしょうね。
本当に必要なのか判断できる人がいないのでは?
stemidica 臨床結…
2023/05/01 08:31
stemidica
臨床結果良すぎだろ
In phase 1 (n=15), each dose (0.5, 1.0, and 1.5 million cells/kg body weight) was found safe, so phase 2 subjects (n=21) received 1.5 million cells/kg. At baseline, subjects (n=36) averaged 4.2±4.6 years poststroke, age 61.1±10.8 years, National Institutes of Health Stroke Scale score 8 (6.5–10), and Barthel Index 65±29. Two were lost to follow-up, one was withdrawn and 2 died (unrelated to study treatment). Of 15 serious adverse events, none was possibly or probably related to study treatment. Two mild adverse events were possibly related to study treatment, a urinary tract infection and intravenous site irritation. Treatment was safe based on serial exams, electrocardiograms, laboratory tests, and computed tomography scans of chest/abdomen/pelvis. All behavioral end points showed significant gains over the 12-months of follow-up. For example, Barthel Index scores increased by 6.8±11.4 points (mean±SD) at 6-months (P=0.002) and by 10.8±15.5 points at 12-months (P<0.001) post-infusion; the proportion of patients achieving excellent functional outcome (Barthel score ≥95) increased from 11.4% at baseline to 27.3% at 6-months and to 35.5% at 12-months.