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No.570
ミーティングはあったが、品質関…
2022/09/13 11:16
ミーティングはあったが、品質関連の一般公開されているミーティングであって、新薬承認や治験の進捗に関わるものではありませんね。
今日、IR出なくても『12日のFDAミーティングでFDAから開示の許可がでなかったから、悪い結果なんだ!』とはなりません。なんら関係ない -
No.740
中間解析の結果はそんなに早く出…
2022/09/08 18:46
中間解析の結果はそんなに早く出ないですよ。キャンバスの言う中間解析はこのフェーズ2全体(ステージ1、2含む)での話です。なので、ステージ1が中間解析になるので、晩秋頃にステージ1の解析結果(中間解析)が出るはずです
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No.975
今日のTwitterの記載内容…
2022/09/06 14:59
今日のTwitterの記載内容からすると、第Ⅱ相に関しては、フレミングの多段階手法で基準と定めている症例数を満たさなかったとしても、総合的に考えて第Ⅲ相の決定が行われるということですね。
例えばA、Bで用量が少し異なるが複数3M-PFS が出ていてCDは全く出てない。ただしスキップの基準は満たしていない。でも明らかにCBP501、オブジーボ、シスプラチン併用の2群の有効性が見て取れる場合は第Ⅲ相を企業判断で進める可能性ありそうですね! -
No.990
スキップで第Ⅲ相へ期待する気持…
2022/09/02 16:14
スキップで第Ⅲ相へ期待する気持ちも分かるけど、第Ⅱ相ステージ2に移行もステージ1は突破したということで成功に違いない。用量も2パターンあるものを1つに絞り統計学的有意差の検証をすすめて行くことになる。決して失敗ではない。
年末の統計解析でも有意差や傾向が示されれば、問題ない。
金メダルのみ成功のような煽りはやめよう。 -
No.825
今まで、月次進捗状況のIRが出…
2022/08/30 19:37
今まで、月次進捗状況のIRが出てましたが目標症例数の登録が達成したため9月はないと思います。
次に試験に直接関係のあるIRはステージ2か第3相のどちらに進むかだと思います。
なので9月1日IR出なくても心配することはないと思います!
結果がステージ2であっても承認までの一般的な進捗を推移しているので、不安にならなくてもいいと思います。 -
No.630
欠損金のが減るから、基本的に純…
2022/08/26 19:31
>>No. 625
欠損金のが減るから、基本的に純資産は変わらないのでは?理論上は株価に影響ないのでは?
もともと赤字企業で今後の回復を期待してついている現在の株価が維持されるかどうかは、こんな減資するような会社駄目だ!と売却する人が出るかですね。
いずれにせよ、コロナ後に旅行業界回復は間違いないでしょうから、安く買いたい人が参加しそう -
No.604
税負担の軽減とIRにも書いてあ…
2022/08/26 15:34
税負担の軽減とIRにも書いてあるとおり、資本金1億円以下の中小企業化して法人税を抑えるんですね。
売上が徐々に回復してるからこその戦略ですね。
悲観的にならなくてもいいような…… -
No.602
ハウステンボスの売却額にはおよ…
2022/08/26 15:27
ハウステンボスの売却額にはおよばないから、赤字をへらしてハウステンボス売却分で経常を黒字にしたいのかな?
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No.290
ほとんどのバイオは決算赤字で株…
2022/08/10 20:04
ほとんどのバイオは決算赤字で株価下げてますね。バイオで収益得るにはライセンスアウトかCMOみたいなサービスなどしてない限り、開発費で赤字なのは当たり前。倒産寸前でなければ手放す理由にならない。赤字で手放すならバイオに手は出してはいけない。
でも、ここも決算発表でポジティブな治験進捗発表なければ下げるんだろうな〜
その時は買う! -
No.460
私も説明資料読んだのですが、ナ…
2022/08/01 19:57
>>No. 455
私も説明資料読んだのですが、ナトリウム電池諦めるという文言を見つけることが出来ませんでした。すみませんがどこで情報を仕入れたのか教えていただけないでしょうか?今後の参考にしたいのでお願いします。
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No.836
キイトルーダとの併用療法を高望…
2022/07/27 09:05
キイトルーダとの併用療法を高望みのロイヤリティじゃなくてもいいから、メルクにライセンスアウトしないかな。それで他の治験を進める!
これが手っ取り早い -
No.224
SBI入庫確認しましたが、これ…
2022/07/25 15:59
SBI入庫確認しましたが、これでは一般口座に変わる手間も考えると売却していた方が良かったと個人的には思います……
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No.575
iPSNKTの前臨床動物実験の…
2022/07/22 07:59
iPSNKTの前臨床動物実験の結果や仕切り直しになったペムブロリズマブ+がんペプチドワクチン併用のPFSとOSの桁違いの効果の高さ。
PFSが20ヶ月超えってかなりすごいことになってますね。病勢をコントロールしながらの生存期間ですから。安いので少しだけ入ってみます!
それにしても、株価がこんなに安いって何をやらかしたんですかね……… -
No.93 買いたい
他社で治験関連してますが、副作…
2022/07/21 08:06
他社で治験関連してますが、副作用などの情報は随時入ってくるので、twitterの記載内容だと安全性には自信がありそうですね!オプジーボなどの市場のでかい免疫チェックポイント阻害薬の効果を高めることができる可能性があるので、期待してます!
ですね。 厳密に言えばメダルの…
2022/09/20 13:23
ですね。
厳密に言えばメダルの色は第Ⅲ相突破で承認されてからの話ですね!
今年重要なのはステージ2であれとにかく前に進むということ!