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No.809
2018年 1/26 H-13…
2018/02/02 13:28
2018年 1/26 H-1337のIND申請のIR
末尾の方:
本試験は当社初の自社で行う臨床試験であり、開発の委託先である米国の
Allysta Pharmaceutica ls, Inc.( 以下、「All ysta」) と協力して推進してまいりま
す。本試験は、平成30 年度中に終了する予定であり、当社は、第Ⅱ a 相臨床試験
終了後、一定の条件下でAllysta へライセンスアウトするオプション契約を締結し
ております。
なお、本件による平成30 年1 2 月期の業績に与える影響は、平成30 年2 月13
日公表予定の「平成29 年12 月期決算短信〔日本基準〕( 連結)」に公表を予定して
いる平成30 年12 月期業績予想に織り込みます。
*これって金額は分からないが今月13日のH29 12月決算短信に公表する....これは楽しみ(笑) -
No.954
今日は久々に気持ちいい! ホ…
2018/02/01 15:27
今日は久々に気持ちいい!
ホルダーの皆さんおめでとうございます。
出来高860万超 5.99%の上昇言うこと無し。 -
No.949
おさらい③。 F351(ヒド…
2018/01/30 10:26
おさらい③。
F351(ヒドロニドン)は現在、中国でB型肝炎の肝線維治療薬として第2相治験を進めています。
以前、IRに『第2相が終了次第、第3相に進む準備をする旨』、『米国FDAに第2相から進めるための各種資料提出を求められた旨』の記載から人体への有効性もあり、順調に進展していると推測されます。
そもそも、ヒドロニドンはピルフェニドンの誘導体であり、一般に誘導体はもとの化合物の性質を受け継ぐことが多いので、ゼロから開発する新薬と比べて圧倒的に成功率が高いとされています。
*F351に大きな期待が掛かる所以ですね。 -
No.947
おさらい②。 そして次に大き…
2018/01/30 10:22
おさらい②。
そして次に大きな理由として、GNI(2160)はヒドロニドンというピルフェニドンを遥かに凌駕する新規化合物を発見してしまったため、これから進出する米国でピルフェニドン(IPF以外の適応)を展開をする必要がないことからです。
ヒドロニドンがピルフェニドンに対し、どれ程優れた薬かについて以下に概要を書きます。
ヒドロニドンはピルフェニドンに水酸基を付加した誘導体として開発され、 動物モデル研究にてピルフェニドンより副作用が少なく、抗線維化効果が大変大きいこと。
そればかりではなく肝機能の改善までも確認されています。
線維化の進行を抑制するだけでなく、この『機能改善』は非常に大きなアドバンテージとなるはずです。
更には心筋線維症、腎線維症、血管線維症、皮膚瘢痕等にも効果も認められ、今後世界規模の大きな市場展開が期待できます。 -
No.944
おさらい①。 2…
2018/01/30 10:20
おさらい①。
2015年12月期通期 決算説明会
『当社グループは、100%子会社であるGNI USA, Inc. を通じ、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)を適応症として、ヒドロニドンの治験許可(IND)申請を米国FDAに行う予定です。』
<出展 株式会社ジーエヌアイグループ HP>
決定的な理由として、2016年2月25日のIRでF351(ヒドロニドン)を非アルコール性脂肪肝(NASH)の適応薬として申請することを明言しています。
そもそも、GNI(2160)がアイスーリュイ(ピルフェニドン)で肝線維症の適応拡大を進めていないのは副作用の問題からとされています。
(株主総会でイン・ルオCEOが発言。)
だからKitosCellLP®は副作用が強い or 服用に際し色々な制約があるのではと勘ぐってしまいます。 -
No.686
マザーズ指数は底をはいずり廻っ…
2018/01/29 14:16
マザーズ指数は底をはいずり廻っているが GNIは戻して来ました
売り(売った)の人は買戻しをしないといつ出るか分からんからね。 -
No.818
おはようございます 今冬は非常…
2018/01/26 08:09
おはようございます 今冬は非常に寒いですね今朝もバリバリ、テカテカと凍っていますよ。
さて GNI 皆さん強握力の方はかなり多いと見受けますが これはルオCEOの念頭の挨拶の言葉が
強く影響しているのではないかと推察いたします「あらゆる方向のニュース.......」、これは期待
しちゃいますね(笑)。
もう後わずかで本決算です ルオCEO!男に二言無し、株主の期待を裏切らない有言実行でお願い
致します。 -
No.482
おはようございます 今朝も非…
2018/01/25 07:46
おはようございます
今朝も非常に冷え込んでいます 渋滞が激しいので約50分も早く出勤したら
7:30には着いてしまった 今日も仕事頑張ろう!
昨日のGNIは強かった 今日が大事な一日 陽線を描けば本物。
始まったばかりでこれからです 頑張れGNI!!!。 -
No.847
アンジェスの申請IRはもともと…
2018/01/23 13:56
アンジェスの申請IRはもともと行ってこい材料、そこへ下方修正IR しばらく浮かばれん。
GNIで何回も経験しました(泣笑)。 IRは決算まで出るか分かりませんが 決算は必ず来ます
もうすぐです 仕込み済みの方は寝ていようが 何しようが勝手です 仕込んでない方は勝手にして下さい。 ○ ○ 決算で飛びます 飛びます!!!
おはようございます。 材料の…
2018/02/05 09:32
おはようございます。
材料のあるDWTIは最強です(笑)。