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ついにニューロ、カナダで動きがありましたね！
https://neurosense.investorroom.com/2025-12-04-NeuroSense-to-Hold-Pre-NDS-Meeting-with-Health-Canada-in-April-2026

NeuroSense、2026年4月にHealth CanadaとのPre-NDSミーティングを開催予定

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年12月4日（PRNewswire）— NeuroSense Therapeutics Ltd.（NASDAQ: NRSN、「NeuroSense」）は本日、重度の神経変性疾患に対する新規治療薬の開発を行う後期臨床段階のバイオテクノロジー企業として、Health Canada（「当局」）との生産的な協議を経て、ALS（筋萎縮性側索硬化症）を対象としたPrimeCのカナダでの規制承認に向けた手続きを再開することを発表しました。

Health Canadaは、残された要件を整理したうえで、NeuroSenseが提案した次のステップが当局の期待と一致していることを確認しました。NeuroSenseは、最近追加で得られた臨床データや現在進行中の追加解析結果を踏まえ、2026年4月に予定されているPre-NDS（新薬承認申請前）ミーティングの準備を進めています。

このミーティングが良好な結果となり、提出書類の最終コンポーネントが完成すれば、同社は2026年半ば頃にNDS（新薬承認申請）提出が可能になると見込んでいます。

NeuroSenseのCEO、Alon Ben-Noon氏は次のように述べています。
「この前向きなやり取りは、カナダでの規制承認に向けた道筋に対する当社の自信をさらに強めるものです。ALS患者さんにPrimeCを届けるべく、Health Canadaとの建設的な対話に感謝しています。」

カナダでの申請および予定されるタイムラインについての追加情報は、NeuroSenseが2025年12月8日に開催する投資家向けウェビナーで提供される予定です。ウェビナーの登録はこちらから可能です。