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ニューロやりましたね！ついにP3相のFDAから許可！
https://neurosense.investorroom.com/2025-11-24-NeuroSense-Receives-FDA-Clearance-to-Initiate-Pivotal-Phase-3-Trial-for-PrimeC-in-ALS

NeuroSense、ALS治療薬PrimeCのPivotal（最終）第3相試験開始に向けFDAクリアランスを取得

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年11月24日（PRNewswire） — 重度神経変性疾患向けの革新的治療薬を開発する後期臨床段階のバイオ医薬品企業 NeuroSense Therapeutics Ltd.（Nasdaq: NRSN） は、米国食品医薬品局（FDA）が治験薬（IND）改訂申請の審査を完了し、同社がALS（筋萎縮性側索硬化症）治療薬候補 PrimeC の Pivotal（承認申請に向けた主要）第3相臨床試験 を開始することを承認したと発表しました。

FDAの承認を受け、NeuroSenseは試験開始に向けた準備を進めており、試験を正式に開始するために必要な戦略的リソースを確保し次第、今後数ヶ月以内に最初の患者登録を開始する予定です。