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NX-5948は、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）デグラダーであり、がんや炎症性疾患の治療薬として開発されています。BTKはB細胞のシグナル伝達に関わるタンパク質で、NX-5948はBTKタンパク質を分解することでその機能を抑制します。
臨床試験データ:
慢性リンパ性白血病（CLL）/小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者を対象とした第1a/1b相臨床試験において、NX-5948は良好な結果を示しています。
60名のCLL/SLL患者を対象とした試験では、客観的奏効率（ORR）は75.5%であり、治療期間が長くなると84.2%に上昇しました。この効果は、従来のBTK阻害薬に抵抗性を示す変異を持つ患者を含む、さまざまな患者集団で観察されました。
安全性に関しては、ほとんどの有害事象はグレード1または2であり、忍容性が高いとされています。主な有害事象は、紫斑/挫傷、疲労、点状出血、好中球減少症、発疹などです。
有効性は持続的で、中央値奏効期間は未達であり、13名の患者は6ヶ月以上、5名の患者は1年以上治療を継続し、奏効を維持しています。
脳転移のある患者においても奏効が確認されています。
NX-5948は、野生型および変異型BTKの両方を分解することが確認されています。
ウォルデンシュトロームマクログロブリン血症（WM）患者を対象とした試験でも、77.8%の高い奏効率を示しています。
作用機序: NX-5948は、BTKタンパク質の分解を促進することで、BTKの足場機能を阻害し、従来のBTK阻害薬とは異なるメカニズムで効果を発揮すると考えられます。
炎症・免疫疾患への応用:
NX-5948は、免疫細胞の活性化を強力に抑制することが示されています。
様々な自己免疫疾患モデルにおいて、NX-5948が有効性を示すことが確認されています。
Nurix社は、NX-5948を自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）などの炎症・免疫疾患の治療薬としての開発を進める計画です。
今後の開発計画:
2025年にピボタル試験の開始を予定しています。
米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けています。
欧州医薬品庁（EMA）からPRIME指定を受けています。

来るな～

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