ムーンレイク・イミュノセラピューティクスの掲示板

プラスで終えられるとは！
下値は限定的ですかね？
昨年の暴落以降悪いニュースはありませんし、悪いと判断された治験もFDA的には申請進んで良いと言われているので20、30と以前の株価に戻っていってほしいです。

この地合いで中々耐えてますね。

かなりポジティブ寄りの発表に見えたので、下げて終わったのは意外。
やっぱり医療関係はよくわかりませんねw

今後の見込みも悪くなさそうですが、一部利確して資金をほかに回してもよいかもしれません

とりあえず今週も様子見

次に期待される主な発表（データリードアウトやマイルストーン）

会社が公表している「Important upcoming anticipated milestones」から、順番に：Q2 2026（4-6月）：VELA-1およびVELA-2試験（HS対象）の52週データ（長期データ）。これが次の大きな臨床データ発表になりそうで、HSプログラムの強化材料として重要。
Mid 2026（おおよそ6-8月頃）：Phase 3 IZAR-1試験（PsA対象）の主要評価項目リードアウト（プライマリーエンドポイント達成発表）。これが第3相初のデータで、成功すれば株価に大きなインパクト。
Mid 2026：Phase 3 VELA-TEEN試験（思春期HS対象）の主要評価項目リードアウト。
H2 2026（後半、7-12月）：HS適応でのBLA（生物製剤承認申請）提出（FDAへの申請）。
H2 2026：Phase 3 IZAR-2試験（PsA対象）の主要評価項目リードアウト。

これらは「anticipated（予想）」なので、正確な日付は変動する可能性がありますが、会社はこれらを2026年のキーイベントとして繰り返し言及しています。特にQ2の52週HSデータとMid 2026のIZAR-1が近めの大きな触媒です。

要約してもらいました
MoonLake (MLTX) 2026年2月公表事項の要約
1. 臨床試験結果（ソネロキマブ / SLK）
対象試験: 軸性脊椎関節炎（axSpA）を対象とした第2相臨床試験「S-OLARIS」。
主要評価項目: 投与12週時点において、SLK投与群の81%がASAS40（脊椎関節炎国際評価学会基準による40%改善）を達成。
画像・バイオマーカー: MRIおよびPET画像にて、仙腸関節の炎症（SPARCCスコア）および骨芽細胞活性の減少を確認。末梢血・組織バイオマーカーにおいても炎症経路の抑制が示された。

適応症の拡大: SLKにおいて、第2相または第3相試験で主要評価項目を達成した適応症はこれで5件目となる。
安全性: 新たな安全性シグナルは検出されず、既報の試験データと一貫している。

2. 資金調達（融資契約の修正）
契約相手: ハーキュリーズ・キャピタル（Hercules Capital, Inc.）。
融資枠: 既存の貸付・担保契約を修正し、**最大5億ドルの非希薄化型（借入による）**優先担保付タームローン枠を設定。
実行状況: 2026年2月20日付で第2・第3トランシェ計5,000万ドルを実行。将来のマイルストーン（第3相試験成功、FDAへの承認申請、時価総額条件など）に応じて、残り最大4億ドルの追加引き出しが可能。
返済条件: 定額償還はなく満期一括返済。早期返済手数料および満期手数料が規定されている。

3. 財務状況（2025年度決算）
現金及び現金同等物: 2025年12月31日時点で3億9,400万ドルを保有。
資金繰り見通し: 保有現金と直近の株式調達（7,500万ドル）を合わせ、2027年後半までの運転資金を確保していると公表。

4. 経営体制の変更
取締役の退任: 2026年2月28日付でSimon Sturgess氏が取締役を退任。
後任人事: 2026年3月1日付で、CEOのJorge Santos da Silva博士が取締役会暫定議長に、Spike Loy氏がリード独立取締役に就任。
組織規模: 取締役会メンバーは6名から5名へ縮小。

関税やらで市場も弱く、売られちゃいましたね。
これからも治験結果などカタリストは豊富ですがこのままホールドするかどうか考えものですね💦

イベントは日本時間22時から23時30分の間で予定だそうです。市場開始から今より更に跳ねる可能性があります！

逆にならないことをただただ祈っています💦

そうか それが原因なんですね。
市場前 20ドル超えてきています。😋😋

📅 2026年2月22日

➡️ ソネロキマブ（SLK）臨床試験データ速報 — S-OLARIS Phase 2 試験で主要評価項目達成
• 同社は 軸性脊椎関節炎（axSpA）を対象とした Phase 2 S-OLARIS 臨床試験で有意な改善効果を示したトップライン結果を発表。81% の被験者が ASAS40 を達成し、炎症マーカーとMRI結果でも改善が見られたと報告されました。
• 同時に 2025 年度第4四半期の財務結果と将来の資金計画（2027年までの資金繰り見通し）も公表され、ポジティブな臨床・財務要因として解釈されています。
• この発表は 2 月 22 日付けニュースとして各種メディアが伝えています。 

📌 株価影響の可能性
→ 投資家のセンチメント改善や株価の上昇期待につながるニュースです。

⸻

📅 2026年2月23日

➡️ 臨床データを受けた株価の急伸
• Phase 2 S-OLARIS 試験データの好結果を背景に、早朝取引で MLTX 株が一時 10％超上昇との報道がありました。
• 発表されたデータは背骨の疾患向け薬候補の有効性を示すもので、投資家向けイベント（Investor Day）直前の材料視として市場で注目されています。 

📌 株価影響の可能性
→ 臨床成功ニュースは一般的にバイオ株に好感されやすく、需給面で株価が上昇しやすい材料となります。


コピペで申し訳ありませんが載せておきます

時間外で＄20超えてますね！
治験の結果がかなり良かったとのことです。

めちゃくちゃ持ち越しちゃった23日楽しみだし怖いないい結果が出ますように

な～んかここ気になるｻﾞﾏｽ

23日に向けて上がってきましたね！

23日の内容として、会社公式の発表は

1. axSpA（軸性脊椎関節炎）のPhase 2データ公開
→ S-OLARISトライアルのメイン結果（新データ！）。

2. HS（化膿性汗腺炎）の最新アップデート
→ FDAとのType Bミーティングの詳細フィードバック。
承認申請（BLA）の戦略やラベル（効能範囲）の話、新データ（大人・ティーン向け）。

3. PPP（掌蹠膿疱症）のFast Trackプログラム詳細

4. 2026年のカタリストカレンダー共有
→ 今後出るデータ一覧：
- Q2：HSの長期データ（52週）
- 中盤：PsA（乾癬性関節炎）のPhase 3 IZAR-1結果 ティーンHSデータ
- 後半：PsA IZAR-2 HSのBLA申請

5. 財務状況のアップデート

だそうです。

中々横横してて上がらないですね(^_^;)

23日に投資家向け説明会みたいのがありますので、そこでの良い発表に期待しています。

30ドルくらいまでは戻ると思って買いました

握力強く一緒に耐えた皆様お疲れ様です。
17を超えて売却されている方もいるかもですが、引き続き保有される方は一緒に今後を期待しましょう。
追加試験無しで承認申請進める予定との発表が、昨日ありました。
もっともっと上がってくれると嬉しいのですが💦

結果は30日以内には何かしらわかると言われています。

CEOは税金支払いのために20万株既に売ったようですが、まだまだ保有されてます。
次はFDAとのミーティングですね。ポジティブな結果が出ることを祈っています。

情報ありがとうございます
外国企業のヤツは情報仕入れにくいのと、医療関係は馴染みがないので判断難しいですね

米国株の値下がりしたのをたまに覗いてますが楽天では取り扱い自体がないようです（悔しい）

初心者様
教えていただきありがとうございました。
十分に投資の参考になります。

つまり、買収について色々と海外掲示板とかでも言われていますが、わからないってことです。

私は治験等の結果から今後上手くいけば買収されていくのかなと考えて投資しているだけなのでどう考えるかは人それぞれです。

あくまで自己責任です。
治験失敗で6ドルより下にいく可能性もあります。

6月にメルクから提案があったとの話がありましたが、データが揃ってから判断するとムーンレイク側から断っていますよ。

ムーンレイクとしてはソネロキマブの効果に自信を持っており、Hsのフェーズ3成功期待で株価も60ドルオーバーまでいきましたが、失敗と判断されて5.95ドルまで落ちました。

実際には12月15日にFDAとのタイプBミーティングを予定しています。問題がある場合はタイプAらしいので、このまま上手く先に進めればHsでの承認申請に来年中にいけます。

そこまでいくと買収も前回提案より高い額で検討されていくと思われます。水面下で既に進んでいる可能性もありますが、それは我々にはわかりません。

待てない場合は他の銘柄を検討されるのも良いかと。
もう少し詳しく知りたいならXのgrogに聞いてみると色々答えてくれますよ。

前に言われていた、買収の件はどうなったの？
詳しい方がいれば、教えてください。

もちろん、大量に持株処分とかだとヤバいと思いますので即売りますが。

昨日のCEOやCFOが今後持株一部売るかもというIR含め、特にあまり気にしてないですね。

インサイダーの動きも重要ですが、まだ実際に売られた訳でもなく、それよりもHsが追加データ等提出する必要無く承認申請に進めるのかや、その他の治験結果がどうなるかの方が株価に影響与えるのかなと思われます。

１月6日にロックアップ解除とありますが、皆さんどうする予定でしょうか？？教えて下さい🙋

中期で持ってみます。いいよね。

＄15突破！ここ最近のパターンだとまた14に戻りそうですが下値が切り上がっていきますね！
12月15日がFDAとのタイプBミーティングです。

＄14越え！

全体的に株価下落傾向の中連日上昇してくれて凄いです。
Hsの治験失敗と判断されて大暴落していたので、12月15日のミーティンで承認申請に進めるようになれば更なる上昇が見込めますね。
追加データや追加の治験が必要となれば下落してしまうかもですが。

ここが譲渡損も含み損も呑み込んでくれるから精神的に助かる⋯
来年前半に期待できるから、安心して持っていけるのもうれしい

成長が楽しみです😊

ここだけが心の支えだ

今日は力強く伸びたなぁ😃

円安のうちに株価回復すれば良いですね
そこまでに少し下がることあれば買い増しかな？

今後もPPPフェーズ2やPsAフェーズ3等の結果や、Hs52週データや承認に向けたFDAとのやりとり等イベントが多いので、それらがプラスに働けば株価だけではなく買収提案額にも影響してくることが予測されます。
来年中には何かしら動きがあるかもですね！

なんと言っても月1回の注射で効く薬であり、1週間で痛みの改善が見られ、QOLが上昇するようなのでかなり使い勝手の良い安全性の高い薬ですから期待してます。

12月15日にFDAとミーティングを予定してるみたいです。今回予定のタイプBはかなり前向きなミーティングらしいですよ。＄10.5のオファリングは買収してもらうために、借り入れ返済に充てると噂されてますね。

元々メルクの買収を断ったのはデータが出揃ってから判断するとしたとのことであり、会社側は薬に自信を持っており、提案された買収額以上で売れると考えているのかと。

販売網とかを考えると、大手に買収された方が良いみたいなので、ここが成長すると言うよりも、再度の買収をいつ、どれだけ高くしてもらえるかに私の考えはシフトしてます。オファリングされた分もあるので、前回より少し高い位では40〜60のレンジは抜けないかもですが。

ありがとうございます。
いつ頃結果出るんでしょうね～　楽しみです！

既に出されている発表の要約を、Xの grogに分析してもらいました。

結論（マルティナが言いたいこと）
「ソネロキマブは、 ① 高い有効性（特にHiSCR75）② 治療効果の早期発現 ③ 良好な安全性 ④ 2つの第3相試験で再現性あり
という4拍子揃ったデータを示した。 したがって、中等度～重度のHS患者に対する新たな標準治療薬として承認されるべき」
補足：VELA-2のp=0.053は「失敗」ではない
- 複合解析（ITT）ではp=0.053 → 境界線
- 治療方針解析（per-protocol）ではp=0.033 → 有意
プラセボ応答が異常に高かった（16週でHiSCR75：約20%？）のが原因、しかしソネロキマブ群の絶対応答率はVELA-1とほぼ同じ → 薬の効果は確実

→ 規制当局（FDA/EMA）も2試験の整合性＋安全性を重視するため、承認の可能性は高いと見られます。

承認の可能性が高いかどうかは分かりませんが、ソネロキマブに対して好意的な発表をされることは確実のようです。
VELA-2失敗＝非承認で株価激下げしていますが、私はそうではないと可能性を信じています。

中等度から重度のHSにおけるソネロキマブ：第3相VELA-1/-2試験からの有効性と安全性の結果というタイトルでマルティナ・ポーターさんがSHSA2025で発表します。
このカンファレンスはムーンレイク社もスポンサーとして参加されており、マルティナさんは実際に治験をされた医師の一人のようです。

なるほどありがとうございます。
とりあえずもうちょい上がると信じてます。
１０ドル台で買い増してしまった

ここは基本ソネロキマブという薬しか作ってないですよ。
ただこれについて色々な疾患に治験を進めている段階です。
その疾患で1番効く薬を目指して治験をしているので、自分達で承認のためのハードルを上げてしまっています。
Hsの結果が出て株価爆下げしましたが、現在フェーズ3中のPsAの治験が上手くいき、FDA承認のからのブロックバスター獲得なら株価は天を突き抜けます。夢がありますがリスクもあります。

詳しいことは知らないけど、2026年の上半期あたりに新薬かなにかの臨床試験をやるらしい。
多分その前後にちょっとは株価上がると思う。
成功したらもっと上がる可能性もあるけど、自分はちょっと上がった時に逃げる

買い増しちゃった大丈夫かしら

買い増しするかな…
6ドルの時点でもっと買っとけばよかったけど仕方ない

とりあえず２０２６前半に臨床試験の結果が公表されるみたいだから
その前位が一番株価上がりそう。

そうみたいですね！
その前に＄5のコールも大量に買われたようで、それから株価も反転してきています。その＄5コールの満期が10月17日らしいですよ。

今日みたいな大荒れの日にしっかりプラスで終えたのは素晴らしい。しかも＄10オーバー。
やはり17日満期のコールに向けて何かが動いてるのかもです。

$10達成したぜ
スライスして残りもうちょい握る

ここが治験しているナノボディ　ソネロキマブはもともとドイツのメルク社からライセンス取得をしたようです。６月ごろに買収を計画したのはアメリカの方らしい。
とにかく薬自体の評価は悪くない…はず？

CFOが$9.09で11000株購入されたようです。
株数は少ないかもですが(私にはとても買えない額ですが)、ポジティブなニュースですね。

最近ヨコヨコ　大暴落から1週間たち、落ち着きを見せている感じ？
これが、今の市場が付けた適正価格なのかな？

半もはアレかもしれんが20くらいなら・・・

半モ゙は期待していいよね？

長期ではこの程度のリバで喜べないのは承知していますが、上がってくれるのは嬉しいです。
Hsでの認可完全に否定されたわけではなく、他の治験も実施中で一定の効果は出ているそうなので。

俺の額くらいに輝いてきた
もう一声で頭頂部

一時下げましたが戻ってきましたね！
下げ過ぎなので上がっていって欲しいです。

大株主の売りが判明し今日も不穏な感じ。
PsAの治験の方が期待できると言う意見もあるようですが。

過去のチャートしか見てないけど、低い時で40くらいなので30まで回復するのを期待。

墜ちた内容も対しことないし
ちと過剰反応
拾ったわ10以上いけるやろ

あ、なんか上がってるw

500買ったわ。
どうなるやら

ここ何があったんですか？？

100枚かいました

大暴落とはこのことだな（笑）

わろす

ノンホルだけど、こんなに下がる？
ちょっとチャレンジしてもいいかな？

9.99で特大の売玉が来たので今日は10越えは難しいかもしれませんね。
上手く売り抜けて良かった。。

9.68アウト

8.4 in

(つд⊂)ｺﾞｼｺﾞｼ

VELA 墜落がこわいな───