ムーンレイク・イミュノセラピューティクスの掲示板の投稿コメント詳細

既に出されている発表の要約を、Xの grogに分析してもらいました。

結論（マルティナが言いたいこと）
「ソネロキマブは、 ① 高い有効性（特にHiSCR75）② 治療効果の早期発現 ③ 良好な安全性 ④ 2つの第3相試験で再現性あり
という4拍子揃ったデータを示した。 したがって、中等度～重度のHS患者に対する新たな標準治療薬として承認されるべき」
補足：VELA-2のp=0.053は「失敗」ではない
- 複合解析（ITT）ではp=0.053 → 境界線
- 治療方針解析（per-protocol）ではp=0.033 → 有意
プラセボ応答が異常に高かった（16週でHiSCR75：約20%？）のが原因、しかしソネロキマブ群の絶対応答率はVELA-1とほぼ同じ → 薬の効果は確実

→ 規制当局（FDA/EMA）も2試験の整合性＋安全性を重視するため、承認の可能性は高いと見られます。

承認の可能性が高いかどうかは分かりませんが、ソネロキマブに対して好意的な発表をされることは確実のようです。
VELA-2失敗＝非承認で株価激下げしていますが、私はそうではないと可能性を信じています。