No.236
2相の時から30%ほど重症者が増やしていますが、全体として6MWDの結果が30m以上出せるのか疑念が残ります。もし仮にデータ点数の少ない2相試験(重症者でセラルチニブを投与したのは14人だけ)の出した結果が偶然の産物だとしたら、それを元に設計された3相の成功は針の穴を通すようなギャンブルに近いかもしれません。ただプラセボが伸びなければ、簡単な統計で見ると重症者を増やした事で6MWDは30m前後になり得そうなので期待はあります。逃げるかこのまま待つかとても迷っています。
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