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Axsome Therapeutics Inc (NASDAQ: AXSM ) の AXS-05 は、プラセボと比較して、アルツハイマー病患者の再発までの時間を実質的かつ統計的に有意に遅らせ、興奮の再発を防ぎました。

ACCORD フェーズ 3 試験では、プラセボよりも 3.6 倍低い再発リスクが示されました。

AXS-05 はまた、二重盲検治療期間中の再発率に基づく再発予防の重要な副次評価項目も達成しました (AXS-05 患者の 7.5% 対 プラセボ患者の 25.9%)。

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非盲検 AXS-05 治療では、第 1 週から始まるすべての時点で統計的に有意な改善が見られ、ベースラインから平均して第 2 週で 11.0 ポイント、第 5 週で 20.6 ポイント減少しました。

臨床医と介護者の両方が、世界的な測定でアルツハイマー病の興奮が急速かつ大幅に改善したことを報告しました。

臨床医は、AXS-05 による治療後、2 週目に 66.3%、5 週目に 86.3% の患者で興奮が改善したと報告しました。

介護者は、AXS-05 による治療後、2 週目に 67.5%、5 週目に 89.3% の患者で興奮が改善したと報告しました。

二重盲検期間に観察された有害事象の発生率は、AXS-05 群で 28.3%、プラセボ群で 22.2% でした。