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Axsome Therapeutics, Inc. AXSM は、FDA が大うつ病性障害 (「MDD」) の成人の治療用に Auvelity (デキストロメトルファン HBr -ブプロピオン HCl) 徐放性錠剤を承認したことを発表しました。これは、FDA が同社のパイプライン候補を承認した最初の例です。

同社によると、FDA の承認を受けて、Auvelity は 1 週目からプラセボと比較して統計的に有意な抗うつ効果を示すことで、MDD の治療薬として承認された最初で唯一の速効型経口薬になりました。

経口 N-メチル D-アスパラギン酸受容体アンタゴニストである Auvelity は、60 年以上ぶりに MDD の治療薬として承認された新しい経口メカニズムを使用しています。