今日は25th Annual Needham Virtual Healthcare Conferenceがありましたね。
順調に進捗している。カンファでも言われているように今年がpivotal year になる。そう感じます
アネクソン（ANNX）のGA治験データ解説します。
P2（ARCHER試験）の結果は非常に強固でした。
1. P2データ：HR 0.28（p=0.0006）
P2（ARCHER試験）は、従来の意味が薄かった「病変面積」という指標ではない、最初から**「視力低下をどれだけ防いだか」**という副次エンドポイントを測定しました。
その結果、月1回投与群で、12ヶ月間の持続的な視力喪失（15文字以上の低下）リスクを72%減少させました。
ハザードレシオ（HR）は0.28、p値は0.0006でした。このデータが偽である確率は10,000回に6回です。
2. EZ（楕円体部）保護という科学的根拠
視力保護の裏付けとして、OCT検査によるEZ（楕円体部）の維持が証明されました。EZは視細胞が生きていることを示すバロメーターであり、アネクソンの薬は補体C1qをブロックすることで、このEZの喪失を有意に抑制しました。
「構造（EZ）」が守られているから「機能（視力）」が維持されるという、論理的な一貫性がありました。
3. 歴史的なエンドポイントの創設
面積縮小は防ぐが視力低下を防げないまま承認された他の薬に対して、アネクソンは最初から患者が最も困る「視力喪失」を防ぎました。それも強固なデータと作用機序でした。
FDAはこの歴史的なエンドポイントを認め、現在は世界で初めて視力低下を防ぐというエンドポイントでのP3治験になっています。
4. P3（ARCHER II）の勝算
P2の強固なデータを再現できる可能性はかなり高いです。バイオの治験においてHR 0.28という数値はめったに見ることはできません。普通ではありません。
地図状萎縮（GA）にはまともな治療薬がありませんでした。P2を再現できれば100億ドルの市場にゴールドスタンダードとして君臨することになります。
2026年はアネクソンにとって、単なる創薬ベンチャーから、承認薬を持つ商業段階の企業へと脱皮する。そういう年だと思います。GBAも秋冬には承認されるでしょう。景色が変わるはず
投資の参考になりましたか？
