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そうなんですね 主要な評価項目の達成が必須なんですね 大変勉強になりましたm(_ _)m ありがとうございます！ 私もAIで調べてみました いや前にも調べてたんだけど、聞き方が悪かったみたい 今度はちゃんと海さんと同様の答えが返ってきました ただ、副次的な評価項目がなぜ設定されてるか理由がありますよね そう、網膜シートも否認され再申請へ進んでるけど、ホント再生医療の承認って大変なんだなって思います だって、患者でも医師でもない人が審査するんですもんね…なかなかわかってもらえないそうです ただPMDAがなぜ患者さん主体の評価を第一にもってくるのか。それは患者さん自身が「改善したことを実感すること」を最優先するからだそうですね。 そりゃそうだ、良くなった！って実感できなきゃね KOOSの評価方法、こんな感じみたいですよ たくさんの項目があります (あくまで、こんな感じ) これは結構な精度で評価できるし、症例数が多いほど有意差がでるそうです h ttps://programming-surgeon.com/scores/koos/