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杉浦医院はIRB審査のみで治験実施施設ではないです 実施施設の一つである横浜石心会病院の公式HPよりIRBは外部委託となっているのでこれが杉浦医院を示しています >「2024.05.28 同種軟骨細胞シートの治験を実施している施設をjRCTに掲載しました。」と,わざわざIRが出ていたけど,医療法人社団 弘惠会 杉浦医院でも治験していることを周知したのね.
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今日までのセルシード本業(同種軟骨細胞シート治験)の時系列↓ ★1/23…jrctでIRB杉浦医院承認による治験情報が公開、治験実施状況:【募集前】 ★2/13…セルシード『決算短信』開示 ※被験者登録予定時期【第一四半期】→【上半期中】に修正 遅れる理由は契約締結に時間を要している ★3/28…セルシード『事業計画及び成長可能性に関係する事項』開示 ※治験実施施設5施設の情報がここで初めて明らかになる 各施設の承認情報↓ ① 東海大学医学部附属病院 →2/28のIRBで承認 ②横浜石心会病院 →公式HPよりIRBは外部委託 (これが杉浦医院であり承認日=jrct公開日1/23と思われる) ③海老名総合病院 →1/16のIRBにて承認 ④順天堂大学医学部附属順天堂医院 →1/23のIRB【審査保留】、2/27のIRBにて【承認】 ⑤横浜市立大学附属病院 →1/16のIRBで承認 ★4/1〜4/末…特定細胞加工施設の定期修理期間 ※『工事期間中は細胞培養が出来ないため修理後に実施』2/26付IR決算説明動画(28:20〜)にて言及 ※工事終了日についてはIR担当からの質問回答による ★5/頭…治験で使用する細胞シートの培養開始 (培養期間3〜4週間) ※培養期間は自己軟骨細胞シート作成時の資料より ★5/8…jrctの治験情報が『募集前』→『募集中』に更新される ★5/15…セルシード第1四半期報告書開示 ※『治験審査委員会(IRB)を経て、各治験実施施設との契約を締結し、現在被験者登録が可能な状態となっております。』 ★5/23…治験実施予定施設である順天堂大学医学部附属順天堂医院にて治験情報の一般公開開始(公開情報にjrctページへのリンク含)
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クオリプス煽りでなく本業の進捗も極めて良い 3相開始の直前だよ😊 ★1/23…jrctでIRB杉浦医院承認による治験情報が公開、治験実施状況:【募集前】 ★2/13…セルシード『決算短信』開示 ※被験者登録予定時期【第一四半期】→【上半期中】に修正 遅れる理由は契約締結に時間を要している (下記記載の通り順天堂大学が一度【保留】になったことが原因) ★3/28…セルシード『事業計画及び成長可能性に関係する事項』開示 ※治験実施施設5施設の情報がここで初めて明らかになる 各施設の承認情報↓ ① 東海大学医学部附属病院 →2/28のIRBで承認 ②横浜石心会病院 →公式HPよりIRBは外部委託 (これが杉浦医院であり承認日=jrct公開日1/23と思われる) ③海老名総合病院 →1/16のIRBにて承認 ④順天堂大学医学部附属順天堂医院 →1/23のIRB【審査保留】、2/27のIRBにて【承認】 ⑤横浜市立大学附属病院 →1/16のIRBで承認 ★4/1〜4/末…特定細胞加工施設の定期修理期間 ※『工事期間中は細胞培養が出来ないため修理後に実施』2/26付IR決算説明動画(28:20〜)にて言及 ※工事終了日についてはIR担当からの質問回答による ★5/頭…治験で使用する細胞シートの培養開始 (培養期間3〜4週間) ※培養期間は自己軟骨細胞シート作成時の資料より ★5/8…jrctの治験情報が『募集前』→『募集中』に更新される ★5/15…セルシード第1四半期報告書開示 ※『治験審査委員会(IRB)を経て、各治験実施施設との契約を締結し、現在被験者登録が可能な状態となっております。』 ★5/23…治験実施予定施設である順天堂大学医学部附属順天堂医院にて治験情報の一般公開開始(公開情報にjrctページへのリンク含)
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昼なので定期(サラリーマンの目に留まると嬉しい) 今日までのセルシード時系列↓ ★1/23…jrctでIRB杉浦医院承認による治験情報が公開、治験実施状況:【募集前】 ★2/13…セルシード『決算短信』開示 ※被験者登録予定時期【第一四半期】→【上半期中】に修正 遅れる理由は契約締結に時間を要している (下記記載の通り順天堂大学が一度【保留】になったことが原因) ★3/28…セルシード『事業計画及び成長可能性に関係する事項』開示 ※治験実施施設5施設の情報がここで初めて明らかになる 各施設の承認情報↓ ① 東海大学医学部附属病院 →2/28のIRBで承認 ②横浜石心会病院 →公式HPよりIRBは外部委託 (これが杉浦医院であり承認日=jrct公開日1/23と思われる) ③海老名総合病院 →1/16のIRBにて承認 ④順天堂大学医学部附属順天堂医院 →1/23のIRB【審査保留】、2/27のIRBにて【承認】 ⑤横浜市立大学附属病院 →1/16のIRBで承認 ★4/1〜4/末…特定細胞加工施設の定期修理期間 ※『工事期間中は細胞培養が出来ないため修理後に実施』2/26付IR決算説明動画(28:20〜)にて言及 ※工事終了日についてはIR担当からの質問回答による ★5/頭…治験で使用する細胞シートの培養開始 (培養期間3〜4週間) ※培養期間は自己軟骨細胞シート作成時の資料より ★5/8…jrctの治験情報が『募集前』→『募集中』に更新される ★5/15…セルシード第1四半期報告書開示 ※『治験審査委員会(IRB)を経て、各治験実施施設との契約を締結し、現在被験者登録が可能な状態となっております。』 ★5/23…治験実施予定施設である順天堂大学医学部附属順天堂医院にて治験情報の一般公開開始(公開情報にjrctページへのリンク含)
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何回でも載せておく(定期) 今日までの時系列↓ ★1/23…jrctでIRB杉浦医院承認による治験情報が公開、治験実施状況:【募集前】 ★2/13…セルシード『決算短信』開示 ※被験者登録予定時期【第一四半期】→【上半期中】に修正 遅れる理由は契約締結に時間を要している (下記記載の通り順天堂大学が一度【保留】になったことが原因) ★3/28…セルシード『事業計画及び成長可能性に関係する事項』開示 ※治験実施施設5施設の情報がここで初めて明らかになる 各施設の承認情報↓ ① 東海大学医学部附属病院 →2/28のIRBで承認 ②横浜石心会病院 →公式HPよりIRBは外部委託 (これが杉浦医院であり承認日=jrct公開日1/23と思われる) ③海老名総合病院 →1/16のIRBにて承認 ④順天堂大学医学部附属順天堂医院 →1/23のIRB【審査保留】、2/27のIRBにて【承認】 ⑤横浜市立大学附属病院 →1/16のIRBで承認 ★4/1〜4/末…特定細胞加工施設の定期修理期間 ※『工事期間中は細胞培養が出来ないため修理後に実施』2/26付IR決算説明動画(28:20〜)にて言及 ※工事終了日についてはIR担当からの質問回答による ★5/頭…治験で使用する細胞シートの培養開始 (培養期間3〜4週間) ※培養期間は自己軟骨細胞シート作成時の資料より ★5/8…jrctの治験情報が『募集前』→『募集中』に更新される ★5/15…セルシード第1四半期報告書開示 ※『治験審査委員会(IRB)を経て、各治験実施施設との契約を締結し、現在被験者登録が可能な状態となっております。』 ★5/23…治験実施予定施設である順天堂大学医学部附属順天堂医院にて治験情報の一般公開開始(公開情報にjrctページへのリンク含)
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投稿流れるから定期で載せておく❗️ 今日までの時系列はこちら↓ ★1/23…jrctでIRB杉浦医院承認による治験情報が公開、治験実施状況:【募集前】 ★2/13…セルシード『決算短信』開示 ※被験者登録予定時期【第一四半期】→【上半期中】に修正 遅れる理由は契約締結に時間を要している (下記記載の通り順天堂大学が一度【保留】になったことが原因) ★3/28…セルシード『事業計画及び成長可能性に関係する事項』開示 ※治験実施施設5施設の情報がここで初めて明らかになる 各施設の承認情報↓ ① 東海大学医学部附属病院 →2/28のIRBで承認 ②横浜石心会病院 →公式HPよりIRBは外部委託 (これが杉浦医院であり承認日=jrct公開日1/23と思われる) ③海老名総合病院 →1/16のIRBにて承認 ④順天堂大学医学部附属順天堂医院 →1/23のIRB【審査保留】、2/27のIRBにて【承認】 ⑤横浜市立大学附属病院 →1/16のIRBで承認 ★4/1〜4/末…特定細胞加工施設の定期修理期間 ※『工事期間中は細胞培養が出来ないため修理後に実施』2/26付IR決算説明動画(28:20〜)にて言及 ※工事終了日についてはIR担当からの質問回答による ★5/頭…治験で使用する細胞シートの培養開始 (培養期間3〜4週間) ※培養期間は自己軟骨細胞シート作成時の資料より ★5/8…jrctの治験情報が『募集前』→『募集中』に更新される ★5/15…セルシード第1四半期報告書開示 ※『治験審査委員会(IRB)を経て、各治験実施施設との契約を締結し、現在被験者登録が可能な状態となっております。』 ★5/23…治験実施予定施設である順天堂大学医学部附属順天堂医院にて治験情報の一般公開開始(公開情報にjrctページへのリンク含)
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今日までの時系列をまとめといておいた 契約締結〜治験開始までのプロセスは画像を参照 新規は下記を参考にした上で治験がいつ始まるのか見極めたまえ😎✨ ★1/23…jrctでIRB杉浦医院承認による治験情報が公開、治験実施状況:【募集前】 ★2/13…セルシード『決算短信』開示 ※被験者登録の予定時期【第一四半期】→【上半期(〜6月)中】に修正 ※登録が遅れる理由は『IRBの実施時期がまちまちなので契約締結に時間を要している』 ★3/28…セルシード『事業計画及び成長可能性に関係する事項』開示 ※治験実施施設5施設の情報がここで初めて明らかになる 各施設の承認情報を確認し以下の通り判明↓ ① 東海大学医学部附属病院 →2/28のIRBで承認 ②横浜石心会病院 →公式HPよりIRBは外部委託 (これが杉浦医院であり承認日=jrct公開日1/23と思われる) ③海老名総合病院 →1/16のIRBにて承認 ④順天堂大学医学部附属順天堂医院 →1/23のIRB【審査保留】、2/27のIRBにて【承認】 ⑤横浜市立大学附属病院 →1/16のIRBで承認 ★4/1〜4/末…セルシード【特定細胞加工】施設の定期修理期間 ※『工事期間中は細胞培養が出来ないため修理後に実施』2/26付IR決算説明動画(28:20〜)にて言及 ※工事終了日についてはIR担当からの質問回答による ★5/頭…治験で使用する細胞シート培養開始 (培養期間:3〜4週間) ※培養期間は自己軟骨細胞シートの資料より ★5/8…jrctの治験情報が『募集前』→『募集中』に更新される ★5/15…セルシード第1四半期報告書開示 ※『治験審査委員会(IRB)を経て、各治験実施施設との契約を締結し、現在被験者登録が可能な状態となっております。』 ★5/23…治験実施予定施設である順天堂大学医学部附属順天堂医院にて治験情報の一般公開開始 (公開情報にjrctページへのリンク含)
第一症例登録完了のお知らせいつ…
2024/05/30 10:26
第一症例登録完了のお知らせいつになるかなぁと調べてました 参考データとしてステイリム社の変形性膝関節症患者を対象とした医師主導治があります 実施施設である弘前大附属病院では治験開始→第一症例登録完了まで約2カ月かかってました 弘前大の治療実績だと年間の膝関節症の手術患者は40〜50名、月3〜4名ほど。 一方でセルシード社は他施設共同で ・東海大…年間60人ほど ・順天堂大学…年間180人ほど ・横浜石心会病院…年間200人ほど ・海老名総合病院…年間20人ほど ・横浜市立大学附属病院…年間70人ほど 母数が10倍以上デカいのですぐに第一症例登録は完了しそうです