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9/10にご質問された方ですね？ 以下返信をしましたが、返答がなかったのでそのままでした 『 ２. 今後の見通し 製造販売承認事項の一部変更が承認された場合、一般的には、保険医療材料等専門組織での審議、中央社会保険医療協議会での了承を経て保険収載が行われますが、具体的な日程は現時点では未定です。 https://susmed.co.jp/news/post/6898/ 文章から一部変更承認申請が、実質の保険適用希望書だと思いますが、どうでしょうか 』 厚労省との協議内容、詳細は分かりませんが、素直にIRを読めば、製造販売承認事項の一部変更届が、実質の申請になっていると理解しました ホルダーの方々もそのように受けとっているように思います 1月の医療技術評価分科会は対面診療に対する審議、これまで通りSaMDは保材専→中医協 おっしゃるように、製造販売承認事項一部変更→保材専→中医協のプロセスだと思います 対面診療とデジタル治療アプリの収載時期は厚労省次第？　企業は進捗状況、新たな情報をしっかり開示してほしいですね

何度かの質問に誰も答えられないのってコメントに、2024/09/09、9/10 に合わせて3回返信している 「収載申請はしていない」は、事実確認をした上なんですね？ 確か40年耳鳴りで困っているがアプリ治療は効果ないとコメントしていたと記憶 エビデンス確立の為のアカデミアと共同研究、臨床試験なのでは？ 正式な臨床試験の結果、薬事承認を受けた睡眠障害用治療アプリへの疑問、事業に相当な拘りがるよう、株主とのことなので企業に確認を願いたい