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カルジェン社、高選択的gspt1分解剤CG009301の新薬承認申請を中国国家薬品監督管理局に許可されたと発表 PDF版 2024年10月8日 米国カリフォルニア州サンディエゴ、2024年10月8日--独自のuSMITE™プラットフォーム技術に基づく標的タンパク質分解薬を開発する大手バイオテクノロジー企業であるカルジェン・インク(Cullgen Inc.)は本日、再発または難治性の血液悪性腫瘍(AML、ALL、高リスクMDSを含むがこれらに限定されない)の治療薬として、高選択的GSPT1分解薬であるCG009301の治験薬(IND)申請を中国国家医薬品監督管理局(NMPA)が許可したと発表しました。カルジェン社は間もなく、中国においてヒトを対象とした CG009301 の第 I 相臨床試験を開始する予定です。 「Cullgen 社の会長兼 CEO であるイン・ルオ博士は、「CG009301 の IND 申請が国家医 薬品監督管理局に認められたことは、Cullgen 社にとって新たな重要なマイルストーンとなります。「当社のGSPT1分解剤は、現在、ヒトを対象とした2番目のアクティブな臨床試験プログラムです。このIND申請の許可は、初期研究・発見段階から臨床開発段階へとプロジェクトを成功裏に進める当社の能力を示すものです。CG009301に加え、私たちはGSPT1分解酵素プログラムの他の治療法への応用も模索しています。"
「筋肉のもとになる筋芽細胞を注…
2024/10/27 14:19
「筋肉のもとになる筋芽細胞を注射器で注入する臨床研究が海外でなされていました。しかし、うまくいきませんでした。それはタンパク質分解酵素でバラバラにした状態で移植するため、細胞が傷んでしまうからです。ところがシート状にすると、細胞のクオリティを高く保ったまま移植できます。注射器だと1割くらいしか細胞は生着しませんでしたが、シートだとほとんどが生着しました」 ↓ (省略) 京大から提供されたiPS細胞をもとに研究に取り組み、ヒトiPS細胞からつくった心筋細胞シートを心筋梗塞のブタに移植、心機能が改善できることを実証した論文を2012年に発表した。同じ年に山中教授がノーベル賞を受賞した。 iPS細胞は手段のひとつ。 患者を救うため医療の限界を超えていく。 より一部引用。2020.1