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No.997
>先駆けで1年以上掛かった案件…
2023/06/26 23:42
>先駆けで1年以上掛かった案件はない
たしかに、そうですね。
厚生労働省によると、先駆け審査制度とは…
世界に先駆けて、革新的医療品、医療機器、再生医療等製品を日本で早期に実用化すべく、世界に先駆けて開発され、早期の治療段階で著明な有効性が見込まれる医療品等を指定し、各種支援による早期の実用化(例えば医薬品、医療機器では通常の半分の6ヶ月間で承認)を目指す。先駆け審査制度を平成27年4月1日に創設。
文中の例えばに、再生医療が含まれていないのも事実。
承認申請を受理されている状態で、いつどんな判断がされるのか楽しみですね。 -
No.1308
薬の開発費にお金をかけるのは、…
2023/02/09 18:04
薬の開発費にお金をかけるのは、製薬会社として正しいと思う。増資しないで済むのは、凄いことでは?
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No.388
26日 20時で507件のバッ…
2022/12/26 20:47
26日 20時で507件のバットが付いてますね。この内容は、そんなに否定される内容ではないのに不思議ですな。
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No.65
なぜ先駆け審査を受けているにも…
2022/07/23 08:26
なぜ先駆け審査を受けているにも関わらず、サンバイオから9月承認はないと言いきるのか不明ですね。
厚生労働省の『先駆けパッケージ戦略』をとやらをみせてもらおうか。 -
No.793
商品もなく銀行からの借り入れは…
2022/04/05 10:10
商品もなく銀行からの借り入れはできないから、株で資金調達しているのでは?上場している会社だから普通のことだと思います。
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No.979
グラフの提供ありがとうございま…
2022/03/14 20:45
グラフの提供ありがとうございます。
こなグラフを見るたびに、改善スコア30以上の方は何ができるようになったのか?知りたいですね。
早く患者さんに薬が届きますように。 -
No.254
治験成功から今日まで待ち続けた…
2021/12/23 08:15
治験成功から今日まで待ち続けた。あと半年くらい待ってもなんてことない。承認申請→承認後、治療した患者さんの感想を楽しみにしてる。
FMMS 30ポイント改善とは、どんなことが出来るようになったのか?その声が聞こえるまで、ゆっくり見守ろう。 -
No.522
慢性期脳梗塞の適用範囲、試験方…
2021/12/13 17:06
慢性期脳梗塞の適用範囲、試験方法を2021年に検討となっていたはず。進捗報告は5月の株主総会後になるのかな?。
ステムリムもサンバイオも、良い結果が出るといいですな。 -
No.16737
いえいえ気に入らないのではなく…
2021/08/04 14:43
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No.16733
すみません。教えてください。 …
2021/08/04 14:35
…それだけだ
2023/08/01 10:38
…それだけだ