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No.128
いつ出るかわかりませんが爆上げ…
2022/06/07 04:22
いつ出るかわかりませんが爆上げがわかってるのはいいですね
モデルナのようになってくれないかな -
No.144
あくまで会社発表、、確かに …
2022/06/08 10:25
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No.148
承認判断までの3週間でどこでど…
2022/06/09 03:27
承認判断までの3週間でどこでどれだけ集められるかですね
ガン用よりも小量な上に、がん治験で安全性は十分に確認されているので、もしかしたら少し早めに承認判断されるかも?? -
No.160
VERUのことです。 発…
2022/06/13 11:16
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No.161
米国株の空売り残は月に2回更新…
2022/06/13 12:12
米国株の空売り残は月に2回更新されます。
4/15時点で3/31時点より空売りが4倍に激増しています。
これは治験中断時ですね。そこから毎回25%ずつ増加しています。
治験中断時の株価と今がほぼ同水準なので
今から機関が株価を下げて買い戻すのか、
同水準程度で買い戻すのかはなぞですね。
会議の日程が分かっていた、5月中旬のFDAとの会議前の一桁台で買い戻しをしなかったということは、想像したくないけどEUA却下と思っているかもしれません。
ただ、VERUに関しては2番目に多い機関保有があのブラックロックなので心配することはないかもしれません。たぶん。 -
No.186
米国政府購入はBARDA経由じ…
2022/06/18 03:47
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No.196
調べてみるとEUA承認されて …
2022/06/19 02:23
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No.220
半分メモです。少し長くなります…
2022/06/23 14:30
半分メモです。少し長くなります。
少し長くなります。半分メモです。
veruのphase3治験の最初の被験者が2021/05/19に登録されました。
2022/04/11で150人の中間解析結果にて治験終了。
この期間、328日で最終的に204人の被験者登録がされました。
328÷204=1.6日/人
4/11で150人の経過観察(60日)とデータ解析も終わり。
1.6×150=240日(登録にかかった日数)+60日=300日
328日−300日=28日 →これがデータ解析期間
治験終了した4/11に最後の被験者が登録された場合、
4/11から60日+28日=7/8
ここでphase3、被験者全てのデータが揃うことになります。いい感じの日付なのでそれをみてfdaが判断するとなると7/8以降かなぁ
7/12で提出から5週間なので悪くないですよね -
No.226
サビザブリンの治験ではプラセボ…
2022/06/24 03:57
>>No. 222
サビザブリンの治験ではプラセボ群がの致死率が50%近くあるのでそれほどまでに重症な患者をターゲットにしています。
よって医師の処方がないと買えないものですね
そもそもサビザブリンはガンの薬ですしね
サビザブリンの今回のEUA申請はライバル薬が今のところ世の中にないのでかなり期待していますが、とにかく空売りが多いのが気になる、、、 -
No.231
承認もしくは非承認の結果が出た…
2022/06/24 09:37
承認もしくは非承認の結果が出たらサーキットブレーカーかかるんですかね??
昨年、アルツ薬でバイオジェンにかかりましたが -
No.234
EUA申請のための事前相談をF…
2022/06/24 12:18
材料とは韓国の記事ですですか?…
2022/06/05 03:57
材料とは韓国の記事ですですか?
米国よりも早くこういった情報が流れるのは信じていいものか、、、