ヴェル【VERU】の掲示板 〜2022/07/26

説明的な内容かは疑問ですが、以下の内容です。
長いので興味ある方のみ読んで下さい。

verupharma.comCOVID-19（COVID-19が主要原材料のサプライヤに与える影響を含む）、製品のテスト、輸送の遅延または規制措置、製品責任請求を含む訴訟のコストおよびその他の影響、適切な買収またはその他の戦略を特定、交渉、および完了する会社の能力gicイニシアチブ;取得したビジネス、テクノロジーまたは製品を首尾よく統合する会社の能力、および2021年9月30日に終了した会計年度の会社のフォーム10-Kを含む、会社のプレスリリース、株主コミュニケーション、および証券取引委員会の提出書類に記載されているその他のリスクについて随時詳細に説明されている。フォーム10-Qに関する四半期報告書に相当する。 これらのドキュメントは、当社のWebサイトの「SECファイル」セクション（$1）で入手できます。当社の四半期ごとの営業実績の大幅な変動と純収益と粗利益に悪影響を及ぼします。当社の国際パートナーへの依存、および各国政府、グローバルなドナー、およびグローバルな公共部門におけるその他の公衆衛生組織による支出のレベル、 当社の最大の顧客との売掛金の集中とそれらの売掛金の回収。当社の生産能力、効率性と供給の制約と中断。これには、当社および第三者の製造施設での生産の潜在的な中断、および/または当社の製品の適時供給能力が含まれる。
労働不安またはストライキ、労働力不足、原料不足、当社および第三者施設の物理的な損傷による主要原材料のサプライヤに対するCOVID-19）、製品テスト、輸送遅延または規制措置、製品責任請求を含む訴訟のコストおよびその他の影響、適切な買収またはその他の戦略的イニシアチブを特定、交渉、および完了する会社の能力、会社のアビ2021年9月30日に終了した会計年度の会社のフォーム10-Kおよびその後のフォーム1に関する四半期報告を含む、会社のプレスリリース、株主コミュニケーション、証券取引委員会への提出において、取得したビジネス、テクノロジー、または製品、およびその他のリスクを時々詳細に統合するlity0-Q.これらの文書は、当社のウェブサイトwww.verupharma.com/investorsの「SECファイル」セクションで入手できます。 当社は、これらの将来の見通しに関する声明を更新する意図または義務を一切否定します。

>>999

将来の見通しが書かれてますね、気づきませんでした。ありがとうございます。長くてまだちゃんと読めていませんが確かにいろいろなんか言ってます。
　
先日も言ったようにバイオベンチャーの製造問題での遅延はあるあるなんですよねーー

ネガティヴな内容だったのでその時は投稿を控えましたが、今月のIRの内容の最後の方にveruの販売にあたる必須事項として、veruはこれまでの製造能力では足りないと指摘されている事とそれに伴う工場が必要な事等が書かれて居ました。 少し時間はかかるかと思いました。

材料出ている割に上がら無いw

VERUが
商業サプライチェーンおよびロジスティクスマネージャーと薬事アソシエイト
の求人を昨日新たに2件出しました。夕方に出して夜には100人応募してますね。
　
前者は米国内および全世界の市販製品および関連資材のロジスティクスの担当
後者はFDAやその他世界の規制当局への薬事申請をするための規制文書（IND、NDA、CTA、IMPDなど）の編集、執筆が仕事です
　
特に後者はEUA取得後、NDAも目指すためには必要な人材ですね。

下げ止まらん💦

>>994

こんばんは😎

今週も皆さんの熱量が伝わります。
何処が今回の底かは分かりませんが期待して承認を待ってます。

皆さんの情報量には感服します凄すぎ❣️

>>990

こんばんは😎

>>989

おはこんばんわ😎

私はレムデシビルの治験は読んでいないのできちんとした比較評価は出来ないのですが、定性情報としてサビザブリンの治験においては標準治療としてレムデシビルの使用は許されていて、そのうえでの結果だということは考慮してもいいのではないかと思います。（確か使用率3割位？正しくはnejmの論文を参照してもらえればと思いますが）

ぷれ

13.89

さーて

寝て待ちます🍀（笑）

それにP3の治験結果でプラセボの死亡率は45%でした、中から重症全員が対象だとこんなに亡くなりません。

ちなみにサビザブリンは20%でしたので、レムデシビルと対象者が同条件だとした場合、レムデシビルは14.5%でしたよね？それなら圧倒的にレムデシビルの方がいいですよね？それならこんな話題になりません

サブザブリンのフェーズ3COVID-19試験デザインは、中等度から重度のCOVID-19患者（≥ WHO 4）ARDSと死亡のリスクが高い人。患者は、プラセボに対してサビザブリン治療群に対して2：1の比率でランダム化されました。両方の治療群の患者は、レムデシビル、デキサメタゾン、抗IL6受容体抗体、およびJAK阻害剤を含む標準治療を受けることができました。裁判はで行われましたアメリカ合衆国、ブラジル、コロンビア、アルゼンチン、メキシコ、 とブルガリア。この研究で治療されたCOVID-19感染症には、デルタおよびオミクロンの亜種が含まれていました。計画された中間分析は、研究にランダム化された最初の150人の患者で実施されました。主要な有効性エンドポイントは、60日目までに死亡した患者の割合でした。

上にARDSと死亡のリスクが高い人とあるので、中等度から重度全員が対象ではありません。

長いですけどnejmの治験結果報告書読んだ方がいいですよ。すべて細かく記載されており、内容がよくわかります。誤解の回答になると思います。

yahooで「nejm Sabizabulin」と検索すれば記事が出てきます。

それとサビザブリンも同条件です。

主要評価項目：中等度から重度の入院COVID-19患者において、サビザブリン治療はプラセボと比較して統計的に有意で臨床的に意味のある55.2％の死亡減少を示しました

>>982

それ多分見方違ってます。

死亡は、レムデシビル群は4,146例中602例（14.5％）、これが中～重症者全体の数字。

そのうちのすでに人工換気を受けていた患者の死亡は、レムデシビル群359例/4146中151/359例。（42.1％）

>>979

良ければこれのソース教えてください。