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南海トラフ地震なにもなければよいな！　　怖いな！

明日の５月１７日未来人から南海トラフ地震と予告、地震が起きたら日本株式驚異の暴落!

怖いな！

いよいよ、東京都知事に東国原氏の出番か！

東国原、舛添都知事の謝罪会見に怒り
2016年5月14日
東国原英夫
　元衆院議員でタレントの東国原英夫（５８）が１４日放送のカンテレ「胸いっぱいサミット！」（土曜正午）に出演し、政治資金収支報告書に私的な飲食費などを計上していたことを謝罪した舛添要一東京知事の会見にかみついた。

　舛添都知事が週末に都内を離れ、公用車で湯河原の別荘に通っていたことについて「石原（慎太郎）都知事以来の伝統が息づいている」と否定的な意見。「石原さんは自費で鎌倉へ行って原稿を書いていたらしいが…。だから、都知事は週に何回かしか都庁へ行かなくてもいいという伝統になっている。舛添さんは週５日（都庁に）行っていると、でかい顔で言っていたが、当たり前だ！バカヤロウ」とほえた。

　この“伝統”について「世間的におかしいから変えましょう、とやればよかった。でもそれをやらなかった」と批判。「周囲に持ち上げられて『前の知事さんもファーストクラスに乗っているから』とか『スイートルームに泊まっていたから』とか（これまでの慣例を）言われると、（舛添都知事も）後ろめたいけど、それでいいのかな？となってたと思う」と分析した。

HF10はアムジェン社に先を越されている！

米国で最初に腫瘍溶解性ウイルス療法としてFDA承認IMLYGIC™（Talimogene Laherparepvec）
最初の手術後に再発黒色腫の患者では切除不能皮膚、皮下および結節病変の局所治療のために示さIMLYGIC
IMLYGICによる治療を受けた患者は、中枢研究における耐久性に優れた応答速度の大幅な増加を達成しました
サウザンドオークス、カリフォルニア州。、 2015年10月27日 /日PRN = / - アムジェン （NASDAQ：AMGN）は本日、 米国食品医薬品局 （FDA）はIMLYGICのための生物製剤ライセンス申請承認した™（talimogeneのlaherparepvec）、初回手術後のメラノーマ再発の患者で切除不能な皮膚、皮下及びリンパ節病変の局所治療のために示されている遺伝的に改変された腫瘍溶解性ウイルス療法を。IMLYGICは、全体的な生存率を改善するか、内臓転移に影響を与えることが示されていません。IMLYGICはによって承認された最初の腫瘍溶解性ウイルス療法でありますFDA極めて重要な研究で実証され、治療上の利益に基づいて。

これは？
2013/02/25

HSV-TK遺伝子治療のIND（新薬臨床試験開始届）を KFDA（韓国食品医薬品安全庁）へ提出
タカラバイオ株式会社は、造血器悪性腫瘍を対象とした遺伝子治療用医薬品（開発コード：TBI-1101）の第Ⅰ／Ⅱ相臨床試験を韓国において実施するためのIND（Investigational New Drug、新薬臨床試験開始届）を2013年2月22日付でKFDA（Korea Food & Drug Administration、韓国食品医薬品安全庁）に提出しました。

当社は2008年より国立がん研究センターで遺伝子治療用医薬品（開発コード：TBI-0301）の第Ⅰ相臨床試験を実施してきましたが、現時点での症例数は少数にとどまっています。HSV-TK遺伝子治療プロジェクトの2017年度の商業化に向けて症例の登録を加速させるため、以下の2点を変更します。
　①対象疾患を「同種造血幹細胞移植後に再発した造血器悪性腫瘍」から、「HLA不適合同種造血幹
　　細胞移植後に寛解導入不能もしくは再発した造血器悪性腫瘍」に変更
　②治験実施国を「日本のみ」から、「日本及び韓国」に変更
これらを変更した日韓共同治験（第Ⅰ／Ⅱ相臨床試験）の開始準備を進め、今般KFDAへのINDを提出するに至りました。

当社は、KFDAによるINDの審査を本年5月中に終え、臨床試験実施施設のIRB（Institutional Review Board、治験審査委員会）による審査などを経て、TBI-1101の第Ⅰ／Ⅱ相臨床試験を韓国において開始する予定です。

日本では、TBI-1101の治験開始に向けて、治験薬が「遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針」や細胞組織加工製品に関する各種ガイドラインに適合していることについて医薬品医療機器総合機構の審査を受けています。日本においても、韓国に続いて臨床試験を開始する計画です。

なお、現在国立がん研究センターで実施中のTBI-0301の治験は2013年3月末に中止予定であり、今後のHSV-TK遺伝子治療プロジェクトはTBI-1101の日韓共同治験に注力し、2017年度の商業化に向けて開発を推進していきます。

これもこれもこれもどうなっているのよ？
2012/03/19

エイズ遺伝子治療の臨床試験実施申請資料を米国食品医薬品局へ提出
タカラバイオ株式会社は、米国ペンシルベニア大学と共同で、HIVを対象としたMazF遺伝子治療の第I相臨床試験を米国において実施するための臨床試験実施申請資料（IND; Investigational New Drug）を2012年3月17日付で米国食品医薬品局（FDA; Food and Drug Administration）に提出しましたのでお知らせいたします。

MazF遺伝子治療は、大腸菌由来のRNA分解酵素であるMazFを利用したHIV感染症に対する遺伝子治療法です。当社はMazF遺伝子治療の米国における臨床試験実施を目指し、ペンシルベニア大学医学部のカール・ジューン（Carl June）教授らのグループと共同でIND申請に向けた準備を進めてきましたが、非臨床試験、MazFレトロウイルスベクターのGMP製造、遺伝子導入細胞のGMP製造および申請資料の作成等の一連の準備作業が終了し、今回の申請を実施しました。
当社は今後、FDAによるINDの審査、臨床試験実施施設の治験審査委員会（IRB; Institutional Review Board）による審査などを経て、MazF遺伝子治療の第I相臨床試験を開始する計画です。

今回のIND申請実施による当社連結及び単体の平成24年3月期業績への直接的な影響は軽微ですが、当社はMazF遺伝子治療の商業化に向け、引き続き臨床開発を続けていきます。

これもこれもどうなったのよ？

2010/10/14

白血病に対する遺伝子治療の臨床研究において第1例目に遺伝子導入細胞を投与
タカラバイオ株式会社（社長：仲尾功一）と独立行政法人国立がん研究センター中央病院とが共同で実施している白血病に対する遺伝子治療の臨床研究において、10月13日に第1例目の被験者に遺伝子導入細胞が投与されました。

本遺伝子治療は、高リスク造血器悪性腫瘍患者にハプロタイプ一致造血幹細胞移植を行ったあと、感染症をはじめとした造血幹細胞移植の合併症を軽減しつつ重篤な移植片対宿主病（GVHD）が発症した時の沈静化の手段として、HSV-TK遺伝子導入ドナーリンパ球を追加輸注（Add-back）するというものです。これにより、適切なドナーが見つからないため、造血幹細胞移植を行えない造血器悪性腫瘍患者に新たな治療法が提供できると期待されます。

当社とモルメド社（イタリア）は相互にライセンス契約を締結し、当社がアジアにおける造血器悪性腫瘍を対象とするHSV-TK遺伝子治療の独占的な商業化権を保有する一方、モルメド社は欧州と米国における当社の遺伝子導入技術・レトロネクチン法の非独占的実施権を保有しています。

HSV-TK遺伝子治療について、モルメド社はイタリアで治験（第III相）を、当社は国立がん研究センターと共同でドナーリンパ球輸注（DLI）療法の治験（第I相）を実施中です。当社は、これらの治験や臨床研究から得られる成果を最大限利用し、日本におけるHSV-TK遺伝子治療の商業化に向けた臨床開発を推進していきます。

これもどうなったのよ？
011/01/07

モルメド社が、米国において白血病を対象としたHSV-TK遺伝子治療の第Ⅲ相臨床試験を実施するための認可をFDAより取得
タカラバイオ株式会社（社長：仲尾功一）の遺伝子治療共同開発パートナーであるモルメド社（MolMed S.p.A.、イタリア ミラノ市）は、米国において高リスク白血病を対象としたHSV-TK遺伝子治療（ハプロAdd-back）の第III相臨床試験を実施するための認可を米国食品医薬品局（FDA）より受けたことを、2011年1月6日付で発表しました。モルメド社は、当該臨床試験を既にイタリアにおいて実施中ですが、今回FDAの認可を受けたことにより、米国の医療機関においても対象となる患者を登録し、当該臨床試験を国際的に実施していくことになります。

当社とモルメド社は相互にライセンス契約を締結し、当社がアジアにおける白血病を対象とするHSV-TK遺伝子治療の独占的な商業化権を保有する一方、モルメド社は欧州と米国における当社の遺伝子導入技術・レトロネクチン法の非独占的実施権を保有しています。モルメド社が行っているHSV-TK遺伝子治療の第III相臨床試験においても、レトロネクチン法が使用されています。

モルメド社が欧州で高リスク白血病を対象に実施したHSV-TK遺伝子治療（ハプロAdd-back）の第 I／II 相臨床試験では、遺伝子導入細胞の追加輸注（Add-back）が造血幹細胞移植後の継続的な免疫系再構築に有効な手段であり、ハプロタイプ一致血縁ドナーからの造血幹細胞移植を行う上で有用であることが示されています。さらに、移植に伴う有害反応や原病の再発を防止することで、生存率において従来の治療法と比較して優れていることを示唆する成績が得られています。

当社は、日本において、同種造血幹細胞移植後の再発白血病を対象としたHSV-TK遺伝子治療（ドナーリンパ球輸注療法）の第I相臨床試験（治験）を国立がん研究センター中央病院において実施しています。

これはどうなったのよ？

2012/12/25


HIV-1感染症に対する遺伝子治療の第I相臨床試験を米国で開始
タカラバイオ株式会社は、米国ペンシルベニア大学及びドレクセル大学と共同でHIV-1感染症に対するMazF遺伝子治療の第I相臨床試験を開始すべく準備を進めてまいりましたが、12月5日付でドレクセル大学の倫理審査委員会において承認を受けました。その後、ドレクセル大学にて12月21日にSite Initiation Visit（SIV; 治験開始のための会議）を開催し、MazF遺伝子治療の第I相臨床試験が開始されました。第1例目の被験者の登録は来年1月中を予定しております。

MazF遺伝子治療は、大腸菌由来のRNA分解酵素であるMazFを利用したHIV感染症に対する遺伝子治療法です。本遺伝子治療法を用いた臨床試験の治験依頼者はペンシルベニア大学医学部のカール・ジューン（Carl June）教授です。また、本試験の治験責任医師はドレクセル大学医学部のジェフリー・ヤコブソン（Jeffrey Jacobson）医師です。本臨床試験に使用されるMazFレトロウイルスベクターは、当社草津事業所内の細胞・遺伝子治療センターでGMP製造（医薬品の製造管理、品質管理基準に準拠した製造）されました。被験者に投与される遺伝子導入細胞は、ペンシルベニア大学の細胞・ワクチン製造施設において、当社が供給するMazFレトロウイルスベクターを用いて調製されます。

第I相臨床試験では、被験者は6か月間にわたりMazF遺伝子が導入された自己のCD4陽性細胞の安全性、忍容性、免疫原性について評価されます。臨床試験の概要は以下となります。

>>No. 909

既存株主から現金で取得する（日経）　これってどういうことよ？

だから言ったろ！織り込み済みって！
大手製薬会社と提携をしてから親会社越えすると親は黙っていても食えるな！フッ・フッ・フ！

>>No. 774

折り込み済み！

>>No. 756

まあまあ、受け流してね！それより竹太郎さんから哲学論が出るとは！

>>No. 753

竹太郎さん、まさにあんたの分析の生、老、病、死　同感です。人は死ぬために生きているという人もおられます。
アインシュタインもこの世に何一つ永久不滅なものはない分子、原子そこいらの石ころでさえいずれ消え去る。

安倍首相、英国のＥＵ残留支持を明言
2016/5/5 21:23

共同記者会見を終え、握手する安倍首相（左）と英国のキャメロン首相（５日、ロンドン）＝共同
　【ロンドン＝山口啓一】欧州歴訪中の安倍晋三首相は５日昼（日本時間同日午後）、キャメロン英首相との会談後の共同記者会見で、英国の欧州連合（ＥＵ）離脱問題について「日本は非常に明確に、英国がＥＵに残留することが望ましいと考える」と明言した。

　安倍首相は６月の国民投票について「英国民が決めること」と前置きしたうえで、多くの日本企業が英国に進出していることを指摘。「離脱に投票することは、日本の投資先としての英国の魅力を損なわせることになる」と強調した。

■リプロセル <4978> [ＪＱＧ]
前期最終を赤字拡大に下方修正

ここはいかがなものか？

安倍首相、為替「必要に応じて対応」
2016/5/5 2:52

　【ベルリン＝山口啓一】安倍晋三首相は４日午後（日本時間５日未明）、円高が進む為替相場について「市場の動向を注意深く見て、必要に応じて対応したい」と述べた。ドイツのメルケル首相との会談後の共同記者会見で語った。メルケル氏も「為替市場の安定は重要だ」と述べ、日本の姿勢に賛意を示した。

　安倍首相は「足元の為替市場では急激で投機的な動きがみられる」と指摘。４月の20カ国・地域（Ｇ20）財務相・中央銀行総裁会議で「為替相場の過度な変動や無秩序な動きは、経済と金融の安定に悪影響を与えうる」との認識で一致したことを強調した。

>>No. 744

新ステージは叩き売りで暴落ですぞ！

>>No. 741

竹太郎さん、お久しぶりですな！

最近の投稿者は色んなHNで登場しますな？