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No.846
8月8日まで1カ月あるけど、そ…
2022/07/11 15:55
8月8日まで1カ月あるけど、そこまでは上昇するかな。
私の1400円×30と2000円×20は救済される? -
No.1004
(日経バイオテク) ー略ー …
2022/03/16 16:21
(日経バイオテク)
ー略ー
同社の臨床開発を統括するBijan Nejadnik氏が、今回の申請に関連して、慢性期TBIに対する薬剤の評価方法に関する説明に相応の時間を割いた。Nejadnik氏は「規制当局が求めてきたのは臨床的に意義のあるエンドポイントを教えてほしい、ということだったので、MCIDを定めて測ろうということになった」と述べた。MCIDとは、臨床的に有益であると解釈できる最小のスコア変化値(Minimally Clinically Important Differences)のことで、これまで急性期脳卒中後のMCIDは定められていたが、慢性期脳卒中や慢性期TBIについては設定されていなかった。そのため、サンバイオが関与する研究によって新しく定義された。
つまり、脳卒中後のリハビリ効果などに用いるDRSおよびFMMSの数字を慢性期TBIに対する薬剤の有効性評価に使って、どれだけの変化量が見られたら「有益」となるかの基準が決まったわけだ。
そして、サンバイオのTBIに対する第2相(STEMTRA)試験の最終解析結果が、2022年4月の米神経学会で発表される予定となり、プレナリーセッションに選ばれたことも合わせて報告された。おそらく、このMCID基準を用いて解析した内容が報告されるものとみられる。プレナリーセッションへの選出はSB623への注目度なのか、MCIDに対する注目度なのかは分からないが、こうした第三者的なレビューがしっかりした学会発表や論文掲載により、医薬品医療機器総合機構(PMDA)がゴーサインを出しやすくなるというのは容易に推察できる。 -
No.167
大日本住友でしょ。 > …
2022/01/14 14:50
大日本住友でしょ。
> これって、どこの銘柄関係なの?
>
> iPS由来細胞脊椎損傷移植治験開始、
> > 将来的には慢性期脳梗塞も視野に、
> > 岡野栄之教授
> > ここ期限付き条件承認だから、
> > その内追い越されるかも -
No.87
300万円で 臨床効果は不明 …
2021/12/22 02:19
300万円で
臨床効果は不明
有害事象は
稀ではあるが脳浮腫、脳出血
これを
医薬品と言えるのか -
No.260
1100円で買って700円で損…
2021/10/23 18:54
1100円で買って700円で損切りしたアホです。
時価総額100億円の価値は無くなったという判断。
ここから上がっても悔い無し! -
No.541
1500円台で買って 1800…
2021/10/23 18:21
1500円台で買って
1800円前後で売ったけど
早かったかな?
来週は1700円で指しとくので
よろしく。
ここの赤字品目を整理することに…
2022/09/14 11:33
ここの赤字品目を整理することについて、労働省が仲介?するかたちで他社に供給状況を確認していた件、進展あるのでしょうか?