-
No.815
アミティーザ、ルセンティス違う…
2019/07/02 23:08
アミティーザ、ルセンティス違う作用機序だからね。
既存薬難治例からの切り替えとゆうハードルが高い位置で試験しているが、実際には既存薬効果不十分例に加え、ドラックナイーブの新患、既存薬との併用という今よりも戦いやすい位置も見据えて最もベストなところを探すでしょう。 -
No.570
新薬が非常に出しにくい時代です…
2019/07/02 09:02
新薬が非常に出しにくい時代です。
どこも画期的な新薬の種がほしい。
既存薬にない作用機序で1相で結果を示した今、各社からほっとかれるとは思えん -
No.500
オンコリスのテメロライシンもそ…
2019/07/01 21:42
オンコリスのテメロライシンもそうだけど、ハードルが高い患者で試した勇気はなかなかだと思う。ドラックナイーブ例の新患で試した方が効果が良く改善率も高くなる可能性が非常に高いので。既存薬での難治例。つまり今まで1兆円のマーケットを構築していた既存薬が効かない患者さん。実現できれば新患、既存薬併用、既存薬効果不十分例の中で選択されていくのかな。
-
No.491
リボミックは既存薬と作用機序…
2019/07/01 21:31
リボミックは既存薬と作用機序が違うのも1つの魅力ですね。直接競合しなくても併用の可能性も検討できる
-
No.315
Re:以前の掲示板の報告では一名が2…
2019/07/01 15:15
-
No.880
オンコリスのテメロライシンも免…
2019/06/19 22:19
オンコリスのテメロライシンも免疫チェックポイント阻害薬と競うのではなく、併用で共に活きることは大きかったですね。
-
No.878
今まではの既存薬はTGFβ2 …
2019/06/19 22:13
今まではの既存薬はTGFβ2 に効くので、今回リボミックのRBM-007はFGF2に効く全く新しい作用機序。既存薬のTGFβ2の様に血管新生抑制作用とともに、FGF2に効くことで全く新しい瘢痕形成抑制作用がある。既存薬の難治例に効くのはこの作用機序にポイントがあるのか。
-
No.876
作用機序も違うので、併用も選択…
2019/06/19 22:06
作用機序も違うので、併用も選択肢です。
現在は既存治療薬の難治例という高いハードルで使用していますが、実際には007の単独、または既存薬の併用というケースも考えられそうですね。
特にリボミックとしてはアイリーアとの併用も検討しているようです。
競合にならず、併用でも使用可能というのは非常に大きいです。 -
No.837
薬なんて時間がかかって当たり前…
2019/06/19 17:24
薬なんて時間がかかって当たり前。
やっとフェーズ1の結果が出せることまで来た。
新規作用機序というのは大きなアドバンテージなのに、効果を求めて安全性を軽視し、もし副作用が出てたらフェーズ1で終了です。
第1相の主要評価効果は安全性、忍容性です。その中で副次評価項目で効果を見て、今の改善状況を報告しているだけです。その中で今まで既存薬難治例、つまり失明の可能性がある方に可能性を少しでも見出せたということでは。
だから国内外の製薬メーカーから問い合わせがある。 -
No.746
第1相でこれですもんね。 第1…
2019/06/19 12:03
第1相でこれですもんね。
第1相は安全性を見る試験です。
安全性が担保された上で今後、用量を増やして試していけるはずです。
ちなみに第1相は既存薬難治例、既存の治療で効果が得られず、今までなら見放されていた患者さんに、一定の効果が得られています。
7月13日日経新聞 政府は20…
2019/07/16 10:28
7月13日日経新聞
政府は2020年度予算編成で、省庁のIT(情報技術)調達に関する予算を初めて一本化する。内閣情報通信政策監(政府CIO)を置く内閣官房が各府省庁の予算を統括し、要求段階から執行まで横断して管理する。調達や運用にかかるコストを大幅に減らし、削減分はマイナンバー活用やセキュリティー強化などに振り向ける。