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No.376
ほとんどRI製剤(10分)に切…
2022/06/03 11:36
>>No. 363
ほとんどRI製剤(10分)に切り替わっているから、ジェネリックの余地はないかも知れない。ジェネリックで10分点滴したら、薬事法違反になり、ジェネリックメーカーも社会的制裁をうけるかとになるのかな、、
プロモーションのあり方も問われるのかな、、 -
No.924
欧米を中心に確認されている原因…
2022/04/27 08:45
欧米を中心に確認されている原因不明の子どもの急性肝炎について、新型コロナのロックダウンによる子どもの免疫力低下が一因として指摘されています。
イギリスでは今年1月以降、原因不明の急性肝炎を発症する子どもが世界で最も多い114人確認され、うち10人は肝移植が必要なほど重篤でした。
保健当局は患者の多くが5歳以下で、およそ8割から風邪のような症状を引き起こすアデノウイルスが検出されたとしています。
通常、健康な子どもがアデノウイルスで重症化することは稀だということです。
ウイルス学の専門家で、ノッティンガム大学のウィル・アーヴィング教授は新型コロナ対策で続いたロックダウンで、「子どもたちがかかるべき感染症にさらされてこなかった」と話し、免疫力が危険な状態にまで低下していると指摘しました。
これがアデノウイルスでの重症化を引き起こしている可能性があるということです。 -
No.1012
本日のニュースより、 米国や…
2022/04/25 23:09
本日のニュースより、
米国や欧州で今年1月以降、原因不明の子どもの急性肝炎の症例報告が相次いでいることを巡り、厚生労働省は25日、同様の症状が出た症例を国内で初めて確認したと発表した。
世界保健機関(WHO)の報告によると、今月21日までに12カ国で169例が確認され、1人が死亡した。このうち、74例で夏風邪や結膜炎などの原因ウイルスである「アデノウイルス」が検出されている。症状は黄だんや肝障害の程度を表す肝酵素の数値の異常のほか、一部の症例では腹痛、下痢、嘔吐(おうと)などが報告されている。 -
No.221
あまり心配しなくてて良さそうな…
2022/04/18 13:33
あまり心配しなくてて良さそうな感じ、
このあたりが底と考えたい。
他の赤字バイオと異なり、実業で、売上、利益があり且つ前年比大幅アップなんだから、日経平均の状況にも左右されるが、基本的なところは、このあたりが底と考えたい。 -
No.219
ぼちぼち、1Qの売上の状況がわ…
2022/04/18 13:28
ぼちぼち、1Qの売上の状況がわかってくるのかな?
達成すれば、↑。
今週あたりから来週にかけて動きがあるのかな、、
また、RIへの切り替え状況も少しずつわかってくるね、、 -
No.389
1Qの売上達成とRIへの切り替…
2022/04/04 21:40
1Qの売上達成とRIへの切り替えが順調に進んでいること、、でしょうね、、
▷次に上がりそうなイベントは何でしょうか? -
No.99
シンバイオには、これからRIの…
2022/03/01 08:34
シンバイオには、これからRIの切り替えにあたり、「10分投与の承認は先発品トレアキシンのみで、後発品での10分投与は、保険医療における違法行為である旨、しっかりとプロモーションして頂きたいと思います、
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No.94
日経バイオテックの下記記事から…
2022/03/01 08:23
日経バイオテックの下記記事から考えられること、、
ジェネリックRTDを使用して、医療における違法行為が行われた場合には、ジェネリック各社は、情報提供のあり方を含めて大きなリスクと背負う事になる。患者団体からの告発も想定される。先発品でのみしか10分投与はできない。
以下日経バイオ記事
② もし後発品が発売された場合でも、シンバイオ製薬では急速投与(RI投与)の承認をまもなく取得する見込みで、これが二重の防御策となる。先発品では投与に要する時間が現行の60分から10分に短縮され、患者や医療者にとって利便性が高いため、先発品を選ぶ大きな理由になる。ただ、あくまでRTD製剤の投与法の変更であるため、後発品のRTD製剤でも現場レベルで薬剤師などがRI投与を実施することは可能だ。このような運用は保険医療として違反行為であり、おおっぴらに行われるとは考えにくいが、未知数の部分もある。 -
No.2016
来週は、ジェネリックの動揺不安…
2022/02/25 17:17
来週は、ジェネリックの動揺不安が、強い会社の姿勢により和らいだことに加えて
RIの製造販売承認書が正式に届き、まずは、
前回のストップ安944を目指しますと思います。 -
No.1990
その通りです。 く薬に関する…
2022/02/25 17:01
その通りです。
く薬に関する特許侵害の訴訟が面倒くさいのは当たり前。だから、ジェネリック側こそ、ジェネリック販売で得られる「利益」と「訴訟費用+損害賠償」を天秤に掛けるだろうな。
トレアキシン市場は、100億円にも満たない。しかも、急激に伸長しているPBR療法ではジェネリックは使えない。つまり、ジェネリックが最大取れる可能性がある市場は微々たるもの。(10億?15億?)
訴訟リスクを抱えてまで、ファイザー以外の3社が販売開始するメリットはないのでは?
第8波到来が、追い風になると読…
2022/11/17 22:07
第8波到来が、追い風になると読んでる人もいるのかな、、PTSが少しづつ上がってきている。