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No.438
臨床試験後にステロイドを組み込…
2017/03/19 16:22
臨床試験後にステロイドを組み込んで製品化してしまうなんて、本当に「とんでもない」ことだと思うのですが⁉︎
臨床試験の意味がなくなりますよね? -
No.546
身内が強皮症による肺繊維症で大…
2017/02/20 12:44
身内が強皮症による肺繊維症で大変苦しみました。
そんな事もありここが特発性肺繊維症の薬の開発をしているというただ一点で数年前からの株主です。
平均取得単価は400円を超えており、まだまだですがずっと応援し続けて来ました。
そして1日も早く保険適用して、多くの病気で苦しんでいる人が薬を使えるようになって欲しいです。
もちろん、投資なのでリターンも期待しています。
やっとやっと報われる時がきたのか・・
頑張ってもらいたいです! -
No.547
本当ですね! この矢印の意味…
2017/01/22 13:41
本当ですね!
この矢印の意味が、電話で問い合わせされた方の投稿内容を表すのでしょうか?
こんなんじゃわからんちゃうの(笑) -
No.266
仮に治験薬の有効性が高いと思わ…
2017/01/21 21:22
仮に治験薬の有効性が高いと思われ行われる中間解析でも、対象薬を使っている患者さんには不利益になりますから新規患者登録は停止されると思います。
今回の場合がそれに当たるかは別の話です。 -
No.243
すみません、有害事象の中に副作…
2017/01/21 17:58
すみません、有害事象の中に副作用を含むので、有害事象と発表された中に副作用がある場合もあるのかなとは思います。
素人ですので、間違いがあればご指摘ください。 -
No.241
「有害事象とは治験薬又は製造販…
2017/01/21 17:55
「有害事象とは治験薬又は製造販売後臨床試験薬を投与された被験者に生じたすべての好ましくない又は意図 しない疾病又はその徴候をいう。当該治験薬又は当該製造販売後臨床試験薬との因果関係の有無は問わない。 」
ということなので、風邪なども含むようです。ですから何らかの有害事象は必ず起こることだと思います。
これが副作用となれば、治験薬との因果関係があると認められたもののようです。 -
No.223
中冨社長の新年の挨拶がこれまで…
2017/01/21 14:29
中冨社長の新年の挨拶がこれまでのものと随分トーンが変わっていたので、もしかしてうまくいってないのかと一抹の不安を持っていました。
そこにきて、今回の中間解析の件。
当然、新年の挨拶の時には既にこの件は社内でわかっていたはずです。
やはり、何らかの良からぬことが起きての今回の中間解析なのではと疑心暗鬼になっています。
ただし、解析結果は蓋を開けてみないことにはわからない。少なくとも重大なリスクはないと言っている。
結局、覚悟を決めて結果を待つしかないのかなと思っていますが、NK105の失敗がトラウマとなっています。
ナノキャリア社からもう少し丁寧な報告があって然るべきだと思います! -
No.76
ありがとうございます。 ナノ…
2017/01/20 18:54
ありがとうございます。
ナノキャリアに、この中間解析の結果がIRで公表されるのか?、公表されるなら時期はいつか?問い合わせました。
メールですので、返信は来週以降になると思います。
結果次第で、治験続行、有効中止、無効中止。
思っていた以上に早く6004の明暗がわかりそうですね。
怖いな〜f^_^; -
No.55
「当初計画には入っていないので…
2017/01/20 17:05
「当初計画には入っていないので困難」という回答は中間解析をすることについてですか?
当初予定になかった中間解析をするに至った理由は、ポジティブネガティヴ両面が考えられますね。
中間解析がされるとは思っていなかったので、ちょっと緊張します。 -
No.1006
社長がラジオで言っていた「信じ…
2017/01/19 23:46
社長がラジオで言っていた「信じてください」という言葉を信じました。
何度も裏切られましたが、ここまで待ったからには逆転ホームランを願っています。
中富社長!ただの嘘つきにならないでください。 -
No.167
日本化薬IRに問い合わせたとこ…
2016/07/24 11:48
>>No. 166
日本化薬IRに問い合わせたところ、「今年度上期の申請は難しい」と回答がありました。
今のところ公式には申請についての変更発表はされていないので、9月末が近づいたらこの見解を発表するのか、申請断念を発表するのか・・・
NK105の詳細結果が出たところで今後の方針を発表するのでしょうね。 -
No.131
以前、ありがたくさんは「BAI…
2016/07/23 11:08
以前、ありがたくさんは「BAIND社手に入れちゃう?」と投稿されてましたよね?
そんなこともあるのかなと気になってはいたのですが、現実化しそうですごいですね! -
No.555
あっ、これはあくまで素人の私の…
2016/07/14 22:35
あっ、これはあくまで素人の私の勝手な意見です。
知りたいことがあれば、あとは日本化薬に直接お尋ねください。
Re:バイオはどこもほとんど遅延、失…
2018/05/19 17:57
2015年にがんセンターの松村保広先生の 書かれた「臨床におけるDDSの重要性」という文章に次のように書かれていました。
「抗がん剤内包ミセルは日本化薬のタキソール内包ミセル NK105 の乳がんに対する phase IIIの結果が平成 27年には出る予定であるし、ナノキャリアのシスプ ラチン内包ミセル NC―6004 はアジア地域での膵がんに対する phase IIIが行われている。また、 興和のエピルビシン内包ミセルの phase Iも国立がん研究センターにおいて順調に進んでい る。1 つでも承認されれば、本邦発のミセル製剤の臨床開発は指数関数的にスピードアップす ると考えている。 」
当時、当然のように成功を信じていた自分はこの「一つでも承認されれば」という言葉に引っかかりました。ナノミセルが失敗するとは思っていなかったのです。
その後の経過を見れば、この「一つでも」という言葉の重さがわかります。
成功を祈ります。