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No.382
(再掲) 下記「分科会」を経…
2023/12/11 08:48
(再掲)
下記「分科会」を経て、厚労省(大臣)が『正式に承認』するのかなと思います。
アンジェスからの月曜(12/11)の開示としては、「第一部会で承認を了承」的なものになるかも知れませんね。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36676.html
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会を開催します
標記について、以下のとおり開催いたしますのでお知らせします。
記
1 開催日時
令和5年12月20日(水)13:00~15:00
2 会場
厚生労働省専用第22~24会議室
(東京都千代田区霞が関1-2-2 中央合同庁舎5号館)
3 議題
公開案件
(報告事項)
(略)
非公開案件
(報告事項)
各部会からの報告(別紙参照)
別紙[93KB]別ウィンドウで開く
「別紙」
報告事項
1.各部会からの報告
1〜3 略
4 医薬品ゾキンヴィカプセル50mg及び同カプセル75mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について -
No.630
コラテジェン仮承認時には、部会…
2023/12/11 20:10
>>No. 624
コラテジェン仮承認時には、部会での承認了承でアンジェスが摘示開示しました。
「2019 年2月 20 日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会にて審議され、条件及び期限付製造販売承認が了承されました。」
この発表に前後して株価が超絶大暴騰、大騒ぎしたことをご存知ないようですね。
情報通のsugさんにしては意外でした。
今回も多くのホルダーさんが期待したことでしょうが、アンジェス自身がゾキンヴィには期待してないのでしょうかねぇ😭 -
No.791
> ゾキンヴィの各国の販売価格…
2023/12/12 10:10
>>No. 669
> ゾキンヴィの各国の販売価格はどのくらいなのでしょうか?CAR-Tのキムリアのような超高価格ではないとは思いますが。
他国での患者さんのお薬代を試算してみました。
下記のサイトから、色んな数値を適当にピックアップして組合せただけの、数字のお遊び(妄想)です。
絶対に参考にしないで下さい。
(10歳児)
1.0m2✕150mg/m2
=150mg
→(75mg✕2)✕2回/日
4カプセル/日✕30日/月
=120カプセル/月
=4ボトル/月
→48ボトル/年
$3.9万(585万円/150円$)✕4/月
=$15.6万(2,340万円/150円$)/月
→$187.2万(2.81億円/150円$)/年
◆算出根拠
https://www.drugs.com/price-guide/zokinvy
(抜粋)
50 mg ゾキンビー
30カプセルで約$2.6万(390万円/150円$) から
75 mg ゾキンビー
30カプセルで約$3.9万(585万円/150円$) から
https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/zokinvy-lonafarnib-for-the-treatment-of-progeria-usa/
(抜粋)
2段階では、患者はゾキンビー150mg/m2を1日2回、最長3年間投与された。
https://webview.isho.jp/journal/detail/abs/10.11477/mf.1402222463#:~:text=%E4%BD%93%E8%A1%A8%E9%9D%A2%E7%A9%8D%EF%BC%88cm2%EF%BC%89%EF%BC%9D,1.68m2%E3%81%A8%E3%81%AA%E3%82%8B%EF%BC%8E
(抜粋)
本人の標準的体格で計算すると,新生児0.2m2,6カ月児0.44m2,2歳児0.6m2,4歳児0.75m2,10歳児1.0m2,成人1.68m2となる. -
No.851
> 一人当たり、年1億円から1…
2023/12/12 10:43
>>No. 794
> 一人当たり、年1億円から1億5000万円くらいの間かかったと思います
どこかに記載があった数字でしょうか?
参考にしたいのですが、よければ数字の出所(URL等)を教えて貰えませんか? -
No.779
> 読みましたが、 > BO…
2023/12/15 09:12
>>No. 1980
> 読みましたが、
> BOFAがアンジェスの指示なしに勝手に売却できる。
> 文言ありません。
> 読み取る力ありますよ。
アンジェスの「指示」というのは、下記の記載を読み取れれば解釈、理解できると思いますが、、、難しいですか?
要するに、
○アンジェスが資金が必要になった場合に、『指定』して行使させることができる。
→ BofA は、『指定』された期間以外は自由に行使できる。
○BofA は取得した株式を『速やかに売却する予定』。
◆WR43 IR より
「今後資金需要が発生した際に、当社が、〜こと、〜こと、〜こと等の一定の条件に従って本新株予約権を行使すべき旨及び行使すべき本新株予約権の数を指定(以下「行使指定」といいます。)できる仕組みとなっており、」
「割当予定先は、本新株予約権の行使により取得する当社株式を長期間保有する意思を有しておらず、取得した当社株式については速やかに売却する予定である旨の口頭での報告を受けております。」 -
No.784
(追加) 下記の「行使停止」…
2023/12/15 09:16
>>No. 2036
(追加)
下記の「行使停止」の期間は、行使できません。
<本新株予約権の行使の停止>
当社は、その裁量により、本新株予約権の全部又は一部につき、行使することができない期間を指定(以下「停止指定」といいます。)することができます。 -
No.962
> 初心者や資金の乏しい人が手…
2023/12/16 10:35
>>No. 2198
> 初心者や資金の乏しい人が手を出すのがバイオ。
⇛長期ホルダー(玄人)のお手並み拝見ですね。
さてさて、、、
> 大体、300円位の株が、1000円超えてきたり2000円超えてきたりしてから買うなんて、馬鹿げた話。
⇛大体、300円位の株が、200円割ったり100円割ったりしても売らないなんて、馬鹿げた話?
> コロナ前から持っている人達は、300円台400円台で買っているわけで、今も買っていれば買い単価は200円台(100円台にしている人もいるでしょう)、含み損と言っても大したことはありません。
⇛コロナ前から持っている人達は、300円台で1万株(投資額 300万円)買っていて、今も買っていれば買単価が200円で2万株(投資額 400万円)、含み損と言っても含み損260万円(※1)では大したことはありません?
※1 (200-70)×2万株=260万円
> 高く買わなければ大損はしないのです。
⇛ 安くなっても売らなければ大損はしないのですか?
> 結局、大損した人は、買い時を間違い 下がったからと売ってしまった人。
⇛上場来安値を更新中の今日此の頃。
下がったからと買ってしまったホルダー。
上がっても、下がっても売れないホルダー全員が大損してませんか?
> 株は安い時に大量に買って、長期で持つ。素人はそれしかないのですよ。
⇛安い時(中止発表後)200円で大量に(1万株)買って、長期で持つ。
そんな高値掴みをして130万円の含み損を抱えた素人は、それしかないのですか? -
No.384
> 今年は大型優良株が好調だっ…
2023/12/19 10:34
>>No. 2664
> 今年は大型優良株が好調だったので、利益20万円以上の人は多い
> でしょう。
> 税金をダラダラ払うくらいなら、この糞株を損切りして「節税」したほうが
> 断然いいと思う。
NISA口座で瀑損中の人は、NISA損切りでは「節税」にならないので、注意が必要ですね。
《参考》国税庁 確定申告資料より
「(注3) 非課税口座(NISA・つみたて NISA)及び未成年者口座(ジュニア NISA)内の上場株式等を譲渡したことにより生じた譲渡損失については、損益通算及び繰越控除はできません。」 -
No.391
> > ヤマダさんはやってくれ…
2023/12/19 10:52
>>No. 2668
> > ヤマダさんはやってくれますよ ^_^
> 12/20 ゾキンヴィ承認IR砲に期待します👩
12/12 終値72円 以降、下限行使価額(74円)を回復出来ませんね。
もし、承認IR砲が不発だったら 、BofAからの「本新株予約権の取得を請求」か出そうな
気がします。
《参考》
◆取得請求の根拠
「終値が本新株予約権の下限行使価額を下回った場合に当該取引日の翌取引日に当社に対して通知することにより、本新株予約権の取得を請求することができ、かかる請求がなされた場合、当社は、(略)原則として 15 取引日以内に当該本新株予約権を取得します。」 -
No.593
「当該会計処理により、新型コロ…
2023/12/20 15:17
>>No. 2880
「当該会計処理により、新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンの開発に関する助成金の会計処理はすべて完了いたしました。」とのことです。
総括(解説)をお願いできますか?
2023年12月20日
各 位
会社名 アンジェス株式会 社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
(コード番号 4563 東証グロース)
問合せ先 経 理 部 長 櫻井 純
営業外収益(補助金収入)計上に関するお知らせ
2023 年 12 月期第4四半期連結会計期間(2023 年 10 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日)における営業外収
益の計上について、下記のとおりお知らせいたします。
記
1.営業外収益の計上について
当社は 2020 年度から、新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチン開発を進めておりましたが、本ワクチンの大量生産に向けて、厚生労働省が公募した「ワクチン生産体制等緊急整備事業」(以下「本事業」という)に採択され助成金を交付されました。当該助成金は、基金管理団体である一般社団法人新薬・未承認薬等研究開発支援センター(以下「PDSC」という)から当社に交付されておりましたが、助成金の使用状況等が適切であることの調査が 2022 年 12 月期連結会計年度末において未確定であったことから、前受金に計上しておりました。
その後、当社は本年 9 月の PDSC による調査、審査により適正な執行の確認が取れたことで助成金額が確定したことから、前受金として計上していた助成金(2,587 百万円)を営業外収益(補助金収入)に振替えました。
本事業は当社からタカラバイオ株式会社(以下「タカラバイオ」という)に生産設備等構築の委託を行っておりましたが、残余額が発生したことから未使用の助成金の概算 12 億円は同社から入金を受けて、PDSC に返還いたします。また、本事業で支出した消費税は、既に仕入れ税額控除を受けており、タカラバイオ及び当社分を合わせ総額で概算5億円を PDSC に返還いたします。
尚、当社が前受金に計上した助成金には未使用の残余額はなく、当該会計処理により、新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンの開発に関する助成金の会計処理はすべて完了いたしました。
2.今後の見通し当該営業外収益につきましては、2023 年 12 月期通期業績予想に織り込んでいたため、業績予想に変更はありません。
以 上 -
No.473
こちら↓ですね。 https…
2023/12/28 12:09
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No.906
「themarker」というサ…
2023/12/29 17:36
「themarker」というサイトには、記者の署名付きで有料記事として掲載されています。
ちょっとしたことで、記事の詳細が読めてしまいました。
かなり踏み込んだ内容です。
そもそも有料記事みたいなので、その内容については差し控えておきます。
https://www.themarker.com/technation/2023-12-20/ty-article-live/.premium/00000181-ce84-d7b6-a9df-cebff18b0000?liveBlogItemId=555145346#555145346 -
No.908
事実関係は不明です。 フェイ…
2023/12/29 17:43
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No.939
新聞にも掲載されてたんですね。…
2023/12/29 20:27
>>No. 5551
新聞にも掲載されてたんですね。
この記事を、「監査法人 有限責任監査法人トーマツ」は知っているんでしょうかね?
この記事が事実であっても、アンジェスが公表しなければなかったことになるのか?
記事にあるような「閉鎖(g翻訳)」が確定するたまで、アンジェスこらの公表はないのか?
どうなるんでしょうね😭😱🤯💦 -
No.956
掲示板を見ないホルダーは、勝ち…
2023/12/29 21:29
掲示板を見ないホルダーは、勝ち組になれるんでしょうか🥱😪😴💤
PTS 基準値 72 (23/12/29)
現在値 72.1 (23/12/29 21:23)
始値 71.9 (18:16)
高値 72.4 (18:59)
安値 71.9 (18:16)
出来高 14,400 (21:23)
> 残るはやはり第44回ワラン…
2023/12/10 12:42
> 残るはやはり第44回ワラントしかない。
> 当初行使価額70円 行使下限価額40円、この程度でしょう。
WR43 発行IRによると、株価が73円以下になるとBofAから「予約権の取得を請求」される、、、つまり、WR43中止の可能性が切迫してきましたね。
そもそも、今回WR43の当初・下限行使価額を、前回WR42に当てはめて算出すると、かなり高めの設定であったことは否めません。
当初(今回122円)→ 122円(直前終値)×0.9=109円
下限(今回74円)→ 122円(直前終値)×0.5=61円
《参考》
◆取得請求の根拠
「終値が本新株予約権の下限行使価額を下回った場合に当該取引日の翌取引日に当社に対して通知することにより、本新株予約権の取得を請求することができ、かかる請求がなされた場合、当社は、(略)原則として 15 取引日以内に当該本新株予約権を取得します。」
◆試算の根拠
●WR43 発行IR より
○当初行使価額 122円
「当該発行に係る取締役会決議日の直前取引日(2023 年6月 23 日)の終値に相当する金額」
○下限行使価額 74円
「???」算出方法の記載が見当たらず🤔
●WR42 募集IR より
○当初行使価額 224 円
「発行決議日の直前取引日の東証における当社普通株式の普通取引の終値の 90%に相当する金額」
○下限行使価額 124円
「発行決議日の直前取引日の東証における当社普通株式の普通取引の終値の 50%に相当する金額」