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No.455
アサイーの希薄化しています。 …
2023/07/17 13:33
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No.274
アミロイドβプロトフィブリル抗…
2023/07/14 18:52
アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、韓国において早期アルツハイマー病に係る適応で新薬承認を申請
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2023年6月8日
エーザイ株式会社
バイオジェン・インク
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とバイオジェン・インク(Nasdaq:BIIB、本社:米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO:Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン)は、このたび、エーザイが抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル*抗体レカネマブ(一般名、米国ブランド名:「LEQEMBI®」)について、脳内アミロイド病理が確認された早期アルツハイマー病(アルツハイマー病(AD)による軽度認知障害および軽度認知症)に係る適応で、韓国食品医薬品安全処(MFDS)に新薬承認申請を行いましたのでお知らせします。本申請は、アジア地域(日本、中国を除く)における最初の申請となります。引き続き、アジア地域各国での新薬承認申請を行う予定です。
本申請は、レカネマブ投与による早期ADの臨床症状の悪化抑制を実証した臨床第Ⅲ相Clarity AD検証試験、臨床第Ⅱb相試験(201試験)などに基づくものです。レカネマブは、ADを惹起させる因子の一つと考えられている、神経毒性を有する可溶性のAβ凝集体(プロトフィブリル)に選択的に結合し、脳内から除去することでADの病態進行を抑制する疾患修飾作用が示唆されています。Clarity AD試験では、主要評価項目ならびに全ての重要な副次評価項目を統計学的に高度に有意な結果をもって達成しました。
レカネマブについて、エーザイは、開発および薬事申請をグローバルに主導し、エーザイの最終意思決定権のもとで、エーザイとバイオジェンが共同商業化・共同販促を行います。
* プロトフィブリルは、75-5000Kdの可溶性Aβ凝集体です1。 -
No.271
2023年7月6日、FDA(ア…
2023/07/14 18:45
2023年7月6日、FDA(アメリカ食品医薬品局)は日本の製薬会社大手エーザイとアメリカの医薬品会社大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病の治療薬「レカネマブ」を正式に承認したことを発表しました。このニュースについて中路先生にお話を伺います。
[この記事は、Medical DOC医療アドバイザーにより医療情報の信憑性について確認後に公開しております]
今回のニュース内容とは?
編集部:
今回のニュース内容について教えてください。
中路先生:
今回のニュースは、製薬会社大手のエーザイがアメリカのバイオジェンと共同開発したアルツハイマー病の治療薬「レカネマブ」について、FDAが正式に承認 -
No.214
シンガポール航空、楊枝甘露風味…
2023/07/14 14:12
シンガポール航空、楊枝甘露風味のアイスモナカを機内提供
2023年7月13日
編集部
シンガポール航空は、「LOVE SQ TABI」のキャンペーンの一環で、楊枝甘露(ヨンジーガムロ)風味のアイスモナカを提供する。
ヨンジーガムロは、マンゴー果肉、ポメロ(苦い柑橘系フルーツ)、サゴタピオカを加え、コンデンスミルクやココナッツミルクをかけて食べるスイーツ。ヨンジーガムロの味わいをモチーフに、オリジナルのアイスモナカに仕上げた。
8月1日から10月31日にかけて、日本発シンガポール行きの一部便のエコノミークラスで提供する。東京/羽田発SQ635便、大阪/関西発SQ623便、東京/成田発SQ12便は対象外となる。在庫がなくなり次第、提供を終了する。
⇒詳細はこちら -
No.12
] フルッタフルッタ アサイー…
2023/07/11 09:06
] フルッタフルッタ アサイーベーシック低糖質 195g
ブランド: FRUTA FRUTA(フルッタフルッタ)
4.2 5つ星のうち4.2 6個の評価
価格: ¥251 (¥251 / 本)
割引 注文確定時に50%割引 買い物をする
日本の中小企業
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安心・安全への取り組み
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お客様情報の保護
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ブランド FRUTA FRUTA(フルッタフルッタ)
風味 アサイー
パッケージ情報 パック
ユニット数 1 本
商品の個数 1
特別な原料 原材料:ぶどう、アサイーピューレ、ココナッツウォーター、デーツ、アローニャ、レモンバーム抽出物、レシチン(大豆由来)
商品寸法 (長さx幅x高さ) 5.4 x 11.2 x 5.4 cm
パッケージ重量 0.2 キログラム
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この商品について
商品サイズ(高さx奥行x幅):54mm×54mm×112mm
原材料:ぶどう、アサイーピューレ、ココナッツウォーター、デーツ、アローニャ、レモンバーム抽出物、レシチン(大豆由来)
ブラント名:FRUTA FRUTA(フルッタフルッタ)
メーカー名: フルッタフルッタ
商品の重量: 0.2kilograms
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その他の詳細
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No.433
パイナップル🍍ガムロ発売予定し…
2023/07/02 15:56
パイナップル🍍ガムロ発売予定しています?
●●ガムロ発売予定しています?
なんでも良いんだ?
第一四半期は4月から6月迄! …
2023/07/18 09:44
第一四半期は4月から6月迄!
余り寄与していない?