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No.134
Re:当社の従業員に対する業績連動型…
2024/05/22 15:05
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2024/05/22 13:47
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No.423
おはようございます^^ これ…
2024/05/22 07:06
おはようございます^^
これで、トランポゾン社の大型契約の前提条件と外部環境が、、1つととのいましたね!!🇺🇸🇪🇺 -
No.312
夜は、鹿とお化けがでるから怖い…
2024/05/21 21:43
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No.309 強く買いたい
FDA・希少疾病用医薬品(Or…
2024/05/21 21:40
FDA・希少疾病用医薬品(Orphan drug)の指定も狙ってるやろ、、ファストトラック(fast track)だけでも、、M&A等々には十分な勲章やけどな!!
p.s.
さて(-_-)zzz -
No.295
他のは、米国企業・導出してへん…
2024/05/21 21:30
>>No. 286
他のは、米国企業・導出してへんやろが(笑々)
>確かに、どこの国内バイオを見ても、ファストトラック指定で大きく株価が上がったバイオはみたことないです。そのくらいのものと認識してます。
>ファストトラック一つでどこも動かんて。もし、たら、れば…やめとけ -
No.287
天祐さん お久しぶりです!(^…
2024/05/21 21:27
>>No. 279
天祐さん お久しぶりです!(^^)!
601のFast Track指定、、急に来ました、、実はビックリです!!
p.s.
西宮、宝塚方面、、この前久しぶりに行きましたよ~甲山で道に迷いました(笑) -
No.252
今晩は!(^^)! エー…
2024/05/21 21:07
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No.231
ヤフーファイナンスにも出たよ!…
2024/05/21 20:45
ヤフーファイナンスにも出たよ!(^^)!
Transposon Receives US FDA Fast Track Designation for TPN-101 for Progressive Supranuclear Palsy
PR Newswire
Tue, May 21, 2024, 8:00 PM GMT+93 min read
https://finance.yahoo.com/news/transposon-receives-us-fda-fast-110000893.html -
No.224
ファストトラック(fast t…
2024/05/21 20:31
ファストトラック(fast track)
Fast track is a process designed to facilitate the development, and expedite the review of drugs to treat serious conditions and fill an unmet medical need.
さて、それではこのFDAの新薬承認に関する優遇制度について見ていきましょう。
まずはファストトラック(fast track)についてです。
ファストトラックを直訳すると「出世街道」、つまり「承認への近道」というわけです。
原語に記載のある通り、重篤な疾患に対する治療薬やアンメットメディカルニーズ(満たされていない医療ニーズ、薬が存在しない希少疾患など)に対する治療薬を、優先的に審査します!という制度です。
この制度に指定されるためには「優れた有効性」「重篤な状態に対する改善作用」等が示されていないといけません。
この制度の目的は上記のような重要な薬剤をいち早く承認して、患者さんのもとに届けることです。
これに指定されると何がお得か、ということですが、Rolling reviewができるという点がまずあげられます。
全部の項目が終わってから全部審査!ではなく、特別に一部のセクションから先に審査と相談を実施できます。 -
No.218
トランスポゾンがTPN-101…
2024/05/21 20:24
>>No. 217
トランスポゾンがTPN-101の米国FDAファストトラック指定を取得
進行性核上性麻痺
PSPの医薬品開発の加速を支援
TPN-101は、NfLおよびIL-6レベルを低下させる最初のPSP治療です。
PSPにおける神経変性および神経炎症の主要なバイオマーカー
カリフォルニア州サンディエゴ、2024年5月21日 – バイオテクノロジー企業であるTransposon Therapeutics(トランスポゾン・セラピューティクス)
の治療のための新しい経口投与療法のプラットフォームの開発
神経変性および老化関連疾患... -
No.217
来た!! トランスポゾンがT…
2024/05/21 20:22
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No.1022
医療法人徳洲会湘南鎌倉総合病院…
2024/05/21 20:18
医療法人徳洲会湘南鎌倉総合病院の臨床開始とNeutron Therapeutics,Inc.
との正式提携・契約!(^^)!
Re:浅野会長退任、固定費下がる⤵️…
2024/05/22 15:08
あっ、お疲れ様でした^^
>浅野会長退任、固定費下がる⤵️ね!!
>
>ポジティブ(笑)^^