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No.1024
アク-ゴの新資料の提出が遅れて…
2024/05/10 14:08
アク-ゴの新資料の提出が遅れているのはPMDAとサンバイオとの間で品質特性のデータ-で意見の隔たりが依然解決できないから お互いに安全確保を前提に歩み寄り早期承認へGO GO
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No.1021
アク-ゴのことで一番わかってい…
2024/05/10 13:22
アク-ゴのことで一番わかっている人は現場の人です。日夜品質特性の改良に取り組んでいます。しかし思うように改良が進まないので苦労しているのでしょう、しかしこれさえ解決すればと苦労をいとわず頑張っていて下さる人々と信じています。
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No.966
アク-ゴの只今の状況は、「現在…
2024/05/10 09:39
アク-ゴの只今の状況は、「現在は資料待ちの段階」です 審議は一時停止されているものの、追加デ-タ-が提出され次第MDAは速やかに再審議に入るようになっています サンバイオの速やかな追加資料の提出を待っています。
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No.858
サンバイオはまだ医薬品機器総合…
2024/05/09 12:48
サンバイオはまだ医薬品機器総合機構(PMDA)に要求された資料 まだだせないのかな- または すでに提出済みだが発表は禁じられているのかな- 早く決着付けて PMDA様お願いします。
只今、RSIは22に近い MA…
2024/05/13 09:43
只今、RSIは22に近い MACDは-3.5から上昇中 午後はもとに戻るよ