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No.788
早期承認の申請するならP2で使…
2024/04/11 02:53
早期承認の申請するならP2で使用した治験製品で申請するしかない。
製造委託先も工程も違うものを申請したいなら、同等/同質の効果があることを確認するためにP3を実施するしかない。
どっちかやん?
委託先も工程も違うものを早期承認申請したら、厚労省かて「ちょっと待てや」ってなるんちゃうの?
そんなん、当たり前やと思うけど。
なんで、承認確実なP2治験製品で申請しないのか。
その説明がない。 -
No.7015
米国債の入札が不調だったらしい…
2024/04/11 02:27
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No.682
やっぱり承認を確信して買ってる…
2024/04/10 17:46
やっぱり承認を確信して買ってる人が多いんだね。
だからジワジワ上がってるんだ。
P2の治験製品なら承認確実だけど、申請しているのは全く別の委託先で違う工程から作られた別物なんだから、改めてP3やらない限り通るわけないと思うんだけど。
良いところで見切りをつけないと、確信が揺らぎ始めたら一気に落ちるんじゃないかなぁ。 -
No.129
中外との契約よりも現在の自前で…
2024/04/10 16:48
中外との契約よりも現在の自前で作って売る体制の方が将来性があるのだから、株価も中外との契約を取り消す前の水準に戻したって良いと思うんだけど。
取り敢えず1200円前後の水準までは、早いこと戻ってほしいなぁ。 -
No.832
一昨日~昨日の続伸は、行使可能…
2024/04/10 16:35
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No.7013
東海染工<3577> 円安によ…
2024/04/10 14:16
東海染工<3577>
円安による原料高で業績悪化した業種の一つに繊維アパレル関係があるけど、染色もその一つ。
株価も昨年4月から坂を転がるように落ちて、業績と株価がほとんどシンクロしてる。
政府も良い加減対策に乗り出すとのことで円安解消の動きになれば息を吹き返すと期待して拾っておきたいところ。
5・25・75日線がGW明けくらいで重なりそうなんだけど、チャート的には面白い。
ちょうどそのタイミングで本決算発表がある。
もう少し余力が出来たら、打診買いで少しだけ拾ってみようかなぁ。 -
No.625
いやこれ早期承認が完全にポシャ…
2024/04/10 13:43
いやこれ早期承認が完全にポシャるまでは期待感で上げ続けるのではあるまいか。
上場来安値近辺で損切りしてしまったワイのアフォ!
(;´д`)トホホ -
No.818
急騰したら利確売りが出るのはし…
2024/04/10 13:37
急騰したら利確売りが出るのはしょうがないよねぇ。
3月は予約権行使がなかったみたいやけど、もしかして700円台まで戻らないと行使しないの?
あと29万株弱やったか。
2月は4万株弱やったし、そのペースで考えても半年以上かかるのか。
その頃には条件付きで承認かな? -
No.7012
クリングルファーマ<4884>…
2024/04/09 15:24
クリングルファーマ<4884>
先週の金曜日に516円と、昨日530円で100株ずつ買ってみた。
様子見のつもりだったのに、昨日の後場と今日とで計100円近く上げてきて、もっといっぱい買っておけば良かった……。
(;´д`)トホホ -
No.747
先週の金曜日に516円でインし…
2024/04/09 15:15
先週の金曜日に516円でインしました。
昨日530円で買い増ししました。
でも、それぞれ100株ずつ……。
あー、なんでもっといっぱい買わなかったんだろ。
(;´д`)トホホ -
No.725
早期承認が実現するかどうかより…
2024/04/08 15:51
早期承認が実現するかどうかよりも、早期承認に期待する人がたくさんいれば株価は上がるよねぇ。
損切りしたのは、早まったか……。
期待感で上げたとしても、早期承認が無理ってわかればガラなんだけどね。 -
No.928
治験製品そのものは承認取得確実…
2024/04/05 15:11
治験製品そのものは承認取得確実なんやから、断念はしないんじゃね?
ただ、治験製品とは別のものを申請したら通らないのは当たり前で、同等性/同質性を確認するためのデータなんてP3実施しない限り取れないでしょ。
あと2年かけてP3実施すれば大丈夫やと思うけど。
その2年の間に株価は200円以下になると思うけど、承認されたらどこまで上がるかわからん。
US10Y入札不調でNYダウも…
2024/04/11 03:03
US10Y入札不調でNYダウもガラやな。