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No.295
モハンティとあと2名が無償で株…
2024/02/20 10:05
モハンティとあと2名が無償で株式を授与されてるがこれは今後株価上昇に影響するのかな。moomooより。
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No.920
色々なことを受けて下げている、…
2024/02/06 22:22
色々なことを受けて下げている、しっかりとした節を作り足場としている。
再騰開始が楽しみになる。 -
No.290
H.C. Wainwright…
2024/01/24 00:10
H.C. Wainwright & Co.が主催する仮想炉辺談話への参加を発表しました。
最高経営責任者(CEO)のアディ・モハンティ(Adi Mohanty)、CMOのアリエラ・ケルマン(Ariella Kelman)医学博士、CFOのエリック・デスパルベス(Eric d'Esparbes)が、現在進行中の初の臨床試験を含む、重要な治療薬の適応症に対応する同社のデリバリープラットフォームについて語ります。
何か良い発表があったのかな。 -
No.286
健康なボランティアを対象とした…
2024/01/17 19:42
健康なボランティアを対象としたBT-600の第1相SAD/MAD試験データ。SAD群の初期データは2-3ヶ月後に、その後組織データを含むMADの結果が出る予定。
UC患者を対象とした第1B相試験の可能性。将来の第2相試験に先立ち、潰瘍性大腸炎患者を対象としたBT-600のデータ取得を目標に試験プロトコルを作成中。
BT-600を用いた56日間のGLP毒性試験。2024年下期に開始予定。より大規模で長期間の臨床試験の要件が可能になる。
バイオジェット™全身経口投与プラットフォームの開発
製薬企業との共同研究の進展。2024年を通じて、複数の共同研究者の分子を用いた動物実験による前臨床データ作成を継続中。研究提携から開発提携への拡大が見込まれる。 -
No.285
本日、2024年に予想されるマ…
2024/01/17 19:25
本日、2024年に予想されるマイルストーンに関するガイダンスを提供しました。
「2024年、BT-600の第1相試験から臨床を開始します。これは、NaviCap™プラットフォームの開発におけるリスク軽減の大きなステップとなります。ヒトのデバイスだけでもすでにデータがあり、トファシチニブはすでにUCの治療に使用されています。本研究では、この2つを組み合わせます。
NaviCapプラットフォームが動物の結腸組織濃度の上昇を達成していることを確認しました。この臨床試験は、私たちの治療仮説を証明するのに役立つ重要なデータを提供し、消化管関連疾患の治療のための新しい治療パラダイムの可能性の舞台を整えるはずです」
「BioJetプラットフォームは、その性能目標を上回り続けており、薬物送達の聖杯である高分子の経口送達の課題を解決する上で大きな可能性を示しています。アストラゼネカや他の大手製薬会社を含む共同研究者から複数の分子に関する追加の性能データを生成することで、このプラットフォームへの関心が高まっており、今年後半にはこれらの関係を幅広いパートナーシップ構造に向けて前進させ、さらなる開発のための希薄化のない資金を提供することを期待しています」とMohanty氏は述べています。
バイオラ・セラピューティクス、…
2024/02/27 02:19
バイオラ・セラピューティクス、BT-600の第1相臨床試験の単回漸増用量(SAD)コホートが成功裏に完了したと発表
第 1 相試験デザイン
この第 1 相無作為化、二重盲検、プラセボ対照、単回および複数回の漸増用量 (SAD / MAD) 臨床試験の目的は、安全性、薬物動態、および薬力学を評価することです 健康な成人ボランティアに経口投与した場合の BT-600 結腸組織への影響。米国で実施されているこの研究は、2つの部分で構成されています。1 つ目は、BT-600 とトファシチニブを 5 mg および 10 mg 用量またはプラセボで投与された 24 人の参加者で構成される単回用量漸増コホートです。2 つ目は、BT-600 とトファシチニブを 5 mg および 10 mg の用量またはプラセボで投与された 24 人の参加者で構成される複数回用量漸増コホートです。