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No.308
堂々巡りやないかい_( ノ _…
2024/03/05 08:18
堂々巡りやないかい_( ノ _ _)ノ💦ベチッ
もどるーもどるーよ株価はもどるー…🥺💭
中長期だけど、たまにはバキューンも期待してます📈🚀💫
2024年問題
物流ばっかり取り上げてないで、建設業もとりあげてほしいデスね🤔📺 -
No.1214 強く買いたい
Re:600超えまで行ったのは出来杉…
2024/02/28 00:29
ずっとナンピンさんは
どこに行っても何処かで見掛けても
何時も悲観的で
性格曲ってますね✋
味覚音痴で
人の不幸は蜜の味と勘違いしてるんですかね( ≖ᴗ≖)ニヤッ -
No.106
Re:ここはビジネスモデルからして無…
2024/02/27 02:22
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No.742 様子見
FDA(米国食品医薬品局)とE…
2024/02/19 16:28
FDA(米国食品医薬品局)とEMA(欧州医薬品庁)は、新薬の承認プロセスにおいて異なるアプローチを取っています。3相治験を開始する際の手続きについて、以下の点でEMAの方が一般的に迅速です。
1. **査察の頻度と手順**:
- **FDA**: FDAは、治験施設や治験実施者に対して頻繁に査察を行います。査察の手順は詳細で厳格です。
- **EMA**: EMAは査察の頻度が低く、手順も柔軟です。査察官の数も少ないことがあります。
2. **査察の結果と指摘の程度**:
- **FDA**: FDAの査察では、見つかった問題に対して厳格な指摘があります。問題があれば「Form FDA 483」が発行されます。
- **EMA**: EMAの査察では、問題の程度に応じて「Critical」「Major」「Minor」「Comments」のカテゴリで指摘されます。
3. **事前提出資料と査察期間**:
- **FDA**: FDAは治験実施計画書などの事前提出資料を要求します。査察期間は通常4〜5日間です。
- **EMA**: EMAは治験総括報告書やデータリスティングなどを提出します。査察期間は通常3日間です。
4. **査察の同席と終了時の判定**:
- **FDA**: FDAの査察では、依頼者が同席することが多いです。査察終了時には「No Action Indicated」「Voluntary Action Indicated」「Official Action Indicated」の判定が行われます。
- **EMA**: EMAの査察では、口頭での説明が主で文書は交付されません。査察終了時には「Critical」「Major」「Minor」の判定が報告書に記載されます。
総じて、EMAは柔軟で迅速なアプローチを取り、FDAよりも手続きが早いことが多いです。ただし、個々のケースにより異なるため、具体的な治験においては詳細なガイダンスを確認することをお勧めします。
ChatGPTのこたえです✋ -
No.1502
欧州では2030年までに、がん…
2024/02/17 20:31
欧州では2030年までに、がんの臨床試験を1万人規模で予定しているとChatGPTが教えてくれたが、コレは正しいのでしょうか?
またこの試験は、がん治療の進歩に向けて非常に重要なステップで、個別化された治療法や新しい免疫療法の開発に期待が寄せられているとChatGPTが教えてくれました。
がん患者のためにより効果的で安全な治療法を見つけることが、多くの人々にとって希望の光となることでしょう❣️ -
No.2333 強く買いたい
明日はどうなる? 明日もナンピ…
2024/02/16 02:43
明日はどうなる?
明日もナンピンしなきゃダメなのか?
ナンピンのベストタイミングが分からんぞ笑
忙しいさ中のナンピンは
私に限りかとは思いますが、間違え率70%で冷や汗しか出んのぉガビ=͟͟͞͞(꒪ᗜ꒪ ‧̣̥̇) ーン💦笑
まぁ、冗談はさておき
私はCBP501を信じ
まだ居続けます。
逆に駄目だと思った時は、即撤退します😊
自分が見た夢を信じたいのさ♪
My dreams come true🫶 -
No.521 強く買いたい
CBP501は、プラチナ系抗癌…
2024/02/06 18:21
CBP501は、プラチナ系抗癌剤の副作用を増やすことなく、作用のみを高める抗癌剤候補として、米国で3つの臨床第1相試験と2つの臨床第2相試験を終えています。これにより、シスプラチンやシスプラチン+ペメトレキセドとの併用で、良好な安全性と、プラチナ抵抗性卵巣癌や悪性胸膜中皮腫で有効である可能性が示されました。
CBP501の原型は、TAT-S216という化合物であり、【1990年代後半に開発が始まりました】。
現在、CBP501は新薬承認への効果を証明する臨床試験フェーズ3の準備を進めており、2027年の上市目標に向けて進展しています。この開発は、治らない癌で有効な治療法を求めて途方に暮れている患者さんに一日も早く新薬を届けるために、全力で進められています。【】って事なので、投資家とCanBasとでは、時間軸は違くて当然なのではないのでしょうか!?
株価と売り煽りに惑わされず、2027年には上市を目指してるのに現段階では変わりがないので、CBP501を信じて株主になった人は、あまり株価ばっかり見ない方が、ストレスたまりませんょ😊 -
No.1599 強く買いたい
機関のお遊びに 疑心暗鬼してる…
2024/02/01 19:39
機関のお遊びに
疑心暗鬼してるフォルダーが売らされた
たまに株価見ると、ほぼ下がってますが
ゴールは今の株価では無いので
気分悪いですが、CBP501を信じ
鬼の握力で握りまくりますょ❣️ -
No.256 強く買いたい
楽勝楽勝❣️ 今の株価なんか毎…
2024/01/19 06:58
楽勝楽勝❣️
今の株価なんか毎日気にしてたら
疲れちゃいますよ!!!!!!!!
持ってる事を忘れて
たまに見るくらいが丁度良い
数年後の株価考えたら今の株価は消費税以下だと、私は思ってます🙈
信じてれば夢叶う
投資として考えたらある意味大本命同等
なかなか無い投資先な気がしてます😎
夢を現実に🦄
(ノ`□´)ノ⌒┻━┻どりゃ〜…
2024/03/05 08:26
(ノ`□´)ノ⌒┻━┻どりゃ〜🚀💫📈