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No.833
下がってるな〜って思ったら、戻…
2022/03/03 11:23
下がってるな〜って思ったら、戻ってきたんですね、、、
散々サンバイオを貶していたのに⁉️
今となっては厄病神的存在です。他人の批判はしたくないのですが、あれだけサンバイオを批判し、ホルダー諸氏に罵詈雑言を浴びせておいて…
あなたが来たら、「一気に下がりますよここ」って言われますよ。 -
No.725
11時頃にはホルダーは安心して…
2022/03/03 09:11
11時頃にはホルダーは安心して板を見ていられるから、
あまり一喜一憂しないでくださいね〜♪
ガチホルダー組は¥3000超えからの勝負ですね〜♪ -
No.137
開始1時間以内に100万以上の…
2022/03/02 10:31
開始1時間以内に100万以上の出来高、この動きが何を意味するかわからないのなら、株式投資は辞めたほうが良いですよ。
ここ、4~5日間同じ動きしてます。
大相場💹🚀期待してます‼️ -
No.132
短期のイナゴさん達は一喜一憂す…
2022/03/02 10:24
短期のイナゴさん達は一喜一憂するものですが、
短期勝負でも、週足、日足を見ればわかると思うけどねー🤗
ガチホルダーはこのくらいの上下なんて無視です🤗 -
No.980
数年の間、毎日サンバイオの板を…
2022/02/22 10:16
数年の間、毎日サンバイオの板を見ています。
午前の1時間で100万以上の出来高の日は機関の仕事が入っていると思います。
何か情報掴んだのでしょうか⁉️
今日は¥1600~¥1650のボックスで仕事する様に思えます🤗 -
No.62
1 SB623慢性期外傷性脳損…
2022/02/18 08:32
1 SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの市販開始後の製造体制構築及び在庫確保 当社グループは、SB623 を生きた細胞から加工・培養して製造し窒素凍結により保存します。医 療機関へは凍結保存した状態で移送し、施術直前に融解・調製を行い患者様の脳に直接投与します。 これまで、この SB623 の外傷性脳損傷プログラムが、日本の早期承認制度(条件及び期限付き承 認制度)下において、販売が開始されることを見込み、SB623 を安定して製造・供給するための製
造体制と品質管理体制の構築を進めており、2019 年の海外募集による新株式発行で調達した資金は、 この分野に全額投下してきました。本資金調達においても、この分野に引き続き資金充当を行い、 販売開始に向けた最終準備を進める予定です。具体的には、安定供給の一環として、適切な製品在 庫を用意し、さらには、収益性の観点から、製造原価の低減も追求していきます。
そのため、本調達資金のうち 6,609 百万円については、上記の通り、SB623 外傷性脳損傷プログ ラムに関して、日本からグローバルに製品を展開する製造能力及び品質管理体制を構築するための 費用として 2,832 百万円、市販開始後の製品安定供給を見越した在庫の製造確保の費用と製造原価 低減のための研究開発費として 3,777 百万円を充当することを予定しています。支出予定期間は、 2022 年3月から 2025 年3月までを予定しています。
2 SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの市販開始後の普及体制構築
当社グループは、国内の SB623 外傷性脳損傷プログラムにおいて、早期承認制度(条件及び期限
付き承認制度)の活用を見込んでいます。これは、再生医療等製品を対象に、臨床試験等で有効性 の推定と安全性が確認されることで、早期に製造販売承認をする制度です。ただし、製造販売後に 有効性・安全性の再確認のための調査を実施する等の条件や期限が付される制度です。
かかる条件下においては、市販開始後も、販売先となる医療施設へのマーケティング活動のため の人員増強に加えて、販売後の情報提供や問い合わせ対応等のサポート体制の構築をはじめとする、 SB623 の普及体制構築が必要となります。
そのため、本調達資金のうち 2,000 百万円については、上記の通り、SB623 市販開始後の普及体 制の構築のための費用として、医療施設へのマーケティング活動のための人材獲得費用及びシステ ム構築の費用として 650 百万円、SB623 に関する医療機関からの問い合わせ対応等のサポート体制 構築・拡充と医療機関への情報提供やデータ収集等の情報交換の体制構築及び人件費に 1,350 百万 円を充当することを予定しています。支出予定期間は、2022 年3月から 2025 年3月までを予定し ています。
3 慢性期外傷性脳損傷プログラム以外のSB623の新規適応拡大やグローバル(地域)展開に向けた日 本での脳梗塞プログラムの臨床開発
当社グループは、SB623 外傷性脳損傷プログラムの国内承認を、この直後に推進する事業拡大に 向けた「対処すべき最優先課題」と考えています。当社グループの事業拡大は、SB623 の適応拡大 とグローバル(地域)展開の2軸です。よって、順次、日本での脳梗塞プログラムと脳出血プログ ラムの推進、次に、欧米での外傷性脳損傷プログラムを進めていきます。
夢の新薬誕生に向け前進あるのみです‼️
頑張れサンバイオ‼️ -
No.737
1 SB623慢性期外傷性脳損…
2022/02/17 17:34
1 SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの市販開始後の製造体制構築及び在庫確保 当社グループは、SB623 を生きた細胞から加工・培養して製造し窒素凍結により保存します。医 療機関へは凍結保存した状態で移送し、施術直前に融解・調製を行い患者様の脳に直接投与します。 これまで、この SB623 の外傷性脳損傷プログラムが、日本の早期承認制度(条件及び期限付き承 認制度)下において、販売が開始されることを見込み、SB623 を安定して製造・供給するための製
造体制と品質管理体制の構築を進めており、2019 年の海外募集による新株式発行で調達した資金は、 この分野に全額投下してきました。本資金調達においても、この分野に引き続き資金充当を行い、 販売開始に向けた最終準備を進める予定です。具体的には、安定供給の一環として、適切な製品在 庫を用意し、さらには、収益性の観点から、製造原価の低減も追求していきます。
そのため、本調達資金のうち 6,609 百万円については、上記の通り、SB623 外傷性脳損傷プログ ラムに関して、日本からグローバルに製品を展開する製造能力及び品質管理体制を構築するための 費用として 2,832 百万円、市販開始後の製品安定供給を見越した在庫の製造確保の費用と製造原価 低減のための研究開発費として 3,777 百万円を充当することを予定しています。支出予定期間は、 2022 年3月から 2025 年3月までを予定しています。
2 SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの市販開始後の普及体制構築
当社グループは、国内の SB623 外傷性脳損傷プログラムにおいて、早期承認制度(条件及び期限
付き承認制度)の活用を見込んでいます。これは、再生医療等製品を対象に、臨床試験等で有効性 の推定と安全性が確認されることで、早期に製造販売承認をする制度です。ただし、製造販売後に 有効性・安全性の再確認のための調査を実施する等の条件や期限が付される制度です。
かかる条件下においては、市販開始後も、販売先となる医療施設へのマーケティング活動のため の人員増強に加えて、販売後の情報提供や問い合わせ対応等のサポート体制の構築をはじめとする、 SB623 の普及体制構築が必要となります。
そのため、本調達資金のうち 2,000 百万円については、上記の通り、SB623 市販開始後の普及体 制の構築のための費用として、医療施設へのマーケティング活動のための人材獲得費用及びシステ ム構築の費用として 650 百万円、SB623 に関する医療機関からの問い合わせ対応等のサポート体制 構築・拡充と医療機関への情報提供やデータ収集等の情報交換の体制構築及び人件費に 1,350 百万 円を充当することを予定しています。支出予定期間は、2022 年3月から 2025 年3月までを予定し ています。
3 慢性期外傷性脳損傷プログラム以外のSB623の新規適応拡大やグローバル(地域)展開に向けた日 本での脳梗塞プログラムの臨床開発
当社グループは、SB623 外傷性脳損傷プログラムの国内承認を、この直後に推進する事業拡大に 向けた「対処すべき最優先課題」と考えています。当社グループの事業拡大は、SB623 の適応拡大 とグローバル(地域)展開の2軸です。よって、順次、日本での脳梗塞プログラムと脳出血プログ ラムの推進、次に、欧米での外傷性脳損傷プログラムを進めていきます。
ここまで明記したので前進あるのみです‼️
頑張れサンバイオ‼️ -
No.727
調達する資金の具体的な使途 …
2022/02/17 17:28
調達する資金の具体的な使途
上記差引手取概算額 12,386,000,000 円につきましては、発行決議時プレスリリースの「2.募集の目的
及び理由(1)資金調達の主な目的」に記載の内容を目的として、下記のとおり充当する予定であります。
具体的な使途
1 SB623 慢性期外傷性脳損傷プログラムの市販開始 後の製造体制構築及び在庫確保
2 SB623 慢性期外傷性脳損傷プログラムの市販開始 後の普及体制構築
3 慢性期外傷性脳損傷プログラム以外のSB623の新 規適応拡大やグローバル(地域)展開に向けた日本 での脳梗塞プログラムの臨床開発
金額 支出予定時期 (百万円)
6,609 2022 年3月~2025 年3月 2,000 2022 年3月~2025 年3月
3,777 2022 年3月~2025 年3月
今日からがサンバイオの本当のス…
2022/03/08 08:22
今日からがサンバイオの本当のスタートです‼️
いざ‼️ブルーオーシャンへ🚀🚀🚀