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No.1127
Re:Re:お花畑に買わしてるだけよー(…
2021/06/14 15:12
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No.824
日本での早期承認は,普通に考え…
2021/06/14 12:03
日本での早期承認は,普通に考えれば難しい。
第一に,日本ではアミロイド PET が普及しておらず保険適応でもない。アデュカヌマブは二つの治験で「アミロイド PET で脳内にプラーク沈着が証明されていること」を必須事項としていたが,現在の日本の医療体制ではその治験集団を再現できない。
第二に,元の治験にはアジア人が 10 % しか含まれておらず,日本人への外的妥当性(一般化可能性)が低い。
日本で承認できますかー? -
No.815
エーザイが前週末終値(1万70…
2021/06/14 11:58
エーザイが前週末終値(1万700円)を挟んで一進一退で推移している。朝方は売りが先行し、前週末比215円(2.0%)安の1万485円まで下落した。米バイオジェンと共同開発するアルツハイマー型認知症薬「アデュカヌマブ」を巡り、米食品医薬品局(FDA)が設置する諮問委員会の委員3人が承認に抗議する意図で相次いで辞任したと11日に伝わり、不透明感が出ている。
日本ではこれから報道されていきますよ( ´△`) -
No.797
Re:売り豚逝ったぁぁぁ!!!
2021/06/14 11:50
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No.177
Re:実際はまだFDAでの話で、過去…
2021/06/14 08:20
まーだ信用してないけどナイス👍
2021/06/14 15:15
まーだ信用してないけどナイス👍