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No.6315 強く買いたい
アクーゴ 厚生労働大臣の正式承…
2024/06/21 19:06
アクーゴ 厚生労働大臣の正式承認はいつサンバイオに届くんでしょうね?!
届いたら錦の御旗!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
ここぞとばかりにモーリー、前向きIRを連発してきそう!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
私見!! -
No.6281 強く買いたい
すぎょい!!!!!!!!!!す…
2024/06/21 18:52
>>No. 6272
すぎょい!!!!!!!!!!すごすぎる!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
バンディフィテムセル(アクーゴ)の収益、全世界で2038年までに
700万ドル!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
これじゃ、過去のポテンシャル価格 12000円も再現夢じゃないな!!!!!!!!!!! -
No.6247 強く買いたい
クオリプスの掲示板大変!!!!…
2024/06/21 18:36
クオリプスの掲示板大変!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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No.6238 強く買いたい
サンバイオ効果は計り知れない!…
2024/06/21 18:34
サンバイオ効果は計り知れない!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
カブタン
「バイオテクノロジー」が21位にランクイン、サンバイオ「アクーゴ」への関心高まる<注目テーマ>
個別に話題は出るものの、テーマとして盛り上がりに欠けていた「バイオテクノロジー」だが、サンバイオ<4592>が承認申請していた再生医療等製品「アクーゴ」の製造販売承認の可否についての話題が盛り上がったことで、テーマとしての関心が高まった。 -
No.6208 強く買いたい
クオリプス どこまで下げるか!…
2024/06/21 18:25
クオリプス どこまで下げるか!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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No.6198 強く買いたい
クオリプスPTS ストップ安!…
2024/06/21 18:23
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No.6166 強く買いたい
日経速報!!!!!!!!!!!…
2024/06/21 18:17
日経速報!!!!!!!!!!!!!!
クオリプス、承認申請は年内に iPSの再生医療製品
医薬品・医療介護
2024年6月21日 17:58
大阪大発スタートアップのクオリプスは21日、iPS細胞から作成した心筋シートの製造販売承認について、2024年内に厚生労働省に申請すると発表した。当初は早ければ6月中に申請する予定だったが、臨床データの更新や追加が必要と判断した。25年の承認を目指す方針に変更はないという。
再生医療製品の治験の一部を省略して早期の実用化ができる「条件及び期限付承認制度」を活用し、早ければ6月中に申請するとしていた。iPS細胞由来の医薬品としては初の承認申請として注目されていた。
クオリプスは心筋梗塞や狭心症など「虚血性心疾患」の患者を対象に、心臓の治療に使う心筋シートを開発している。同社は「医師主導の臨床試験(治験)の長期間のデータを整理した方が、適切な評価や承認を得られる可能性が高まると判断した」と説明している。
これでクオリプスが崩れ、サンバイオに大挙してくるぞ!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
月曜日、熱烈歓迎!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! -
No.6141 強く買いたい
続 Cryoport, In…
2024/06/21 18:10
>>No. 6127
続
Cryoport, Inc.(本社:テネシー州、CEO Jerrell W. Shelton、以下 Cryoport)とMinaris Regenerative Medicine株式会社(本社:神奈川県横浜市、代表取締役社長 坂東 博人、以下 Minaris)は、再生医療等製品の輸送に関する業務提携契約を締結しました。
再生医療等製品の物流においては、運搬対象が細胞や組織といった不安定な物質であることから、原料となる細胞や組織の採取から患者様への投与までに発生する全ての輸送において厳格な管理が必要となります。厳格な管理を行うためには専用容器の使用および運用、データロガーによる温度モニタリングを通じた品質の保証等が必要不可欠となります。またその他にも、多様な製品の形態に対応した高品質な輸送が求められます。
ライフサイエンスのサプライチェーンソリューションにおけるグローバルリーダーであるCryoportと、再生医療等製品の製造受託において豊富な実績をもつMinarisが提携することにより、原料となる細胞や組織の採取から患者様への投与までにおける輸送と製造のサービスをワンストップで提供することが可能となります。
国内では、スズケン、スズケンのアボット連携、ウィルビー(日本生命、ドコモ)
その他三井倉庫、ANAも体制を整えつつある(予想配送上)!!!!!!!!!!
底値おおざらい買いだ!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! -
No.6127 強く買いたい
続 2024年6月13日、ド…
2024/06/21 18:06
>>No. 6126
続
2024年6月13日、ドイツ、リューネブルクおよびオットブルン – 細胞・遺伝子治療の受託開発・製造のリーディングカンパニーであるMinaris Regenerative Medicine GmbH(以下、Minaris)は、ミュンヘン近郊のオットブルンにあるドイツの拠点に、KörberのWerum PAS-X MESの最新バージョンであるデジタル製造実行システム(MES)を導入しました。これにより、Minarisは生産管理をデジタルプロセスに変換し、最高の品質を実現するための正しい初回管理の原則に従っています。
すでに生産と並行しているMESでは、バッチをペーパーレスで文書化し、チェックし、可能な限り短い時間でリリースすることができます。「例外による審査のコンセプトを通じて、費用対効果の高い方法で効率的なプロセスと俊敏性をお客様に提供します」と、Minaris Regenerative Medicine GmbHのCOOであるRenate Sporrer氏は述べています。「バッチリリースの高速化や、時間とコストの節約など、運用上の利点から恩恵を受けることができます。Werum PAS-X MESは、お客様が市場投入までの時間を短縮するための重要な構成要素です。機器の状態も電子的に制御できます。さらに、デジタル生産管理システムにより、ミナリスはクライアントのためにさまざまなプロセス情報を効率的かつ迅速に利用できるようになりました。
続 -
No.6126 強く買いたい
続 株式会社マイオリッジ(本…
2024/06/21 18:05
>>No. 6120
続
株式会社マイオリッジ(本社:京都府京都市、代表取締役社長 牧田 直大、以下マイオリッジ)とMinaris Regenerative Medicine株式会社(本社:神奈川県横浜市、代表取締役社長 坂東 博人、以下 Minaris)は、培地最適化による再生医療等製品の製造プロセス開発支援に関する業務提携契約を締結しました。
再生医療等製品の製造プロセス開発においては、効率的に品質規格を満たす細胞を製造するために、細胞培養のスケールアップが必要になります。しかし、ラボスケールから産業スケールへのスケールアップの際、細胞の増殖不良や品質規格への不適合等の課題が発生する場合も多く、スムーズなスケールアップ体制の確立が期待されています。
本提携では、細胞培養の重要な要素の一つである培地に着目し、細胞や製法に応じた培地最適化のアプローチを中心とする、再生医療等製品を対象とした新たな製造プロセス開発サービスの創出を目指してまいります。
続 -
No.6120 強く買いたい
続 米国ニュージャージー州ア…
2024/06/21 18:04
>>No. 6114
続
米国ニュージャージー州アレンデール、2024年5月8日(水) – 細胞・遺伝子治療業界のグローバル製造パートナーであるMinaris Regenerative Medicineは本日、bluebird bio社が開発した鎌状赤血球症治療のための1回限りの遺伝子治療薬であるLYFGENIAの最初の商業生産がニュージャージー州アレンデールの施設で実施されたことを発表しました。
アレンデールの施設は、食品医薬品局(FDA)の事前認可査察に合格し、商業用の細胞・遺伝子治療の製造を成功させるために必要な能力と専門知識を強調しています。
Minaris Regenerative Medicineは、20年以上にわたって細胞・遺伝子治療製品を製造し、開発段階から商業段階までパートナーをサポートしてきました。
続 -
No.6114 強く買いたい
現にサンバイオが提携した日立化…
2024/06/21 18:03
>>No. 6077
現にサンバイオが提携した日立化成(現ミナリス)は下記の通り万全の国際的
提携を完成しつつある!!!!
Minaris Regenerative Medicine株式会社(本社:神奈川県横浜市、代表取締役社長 坂東 博人、以下 Minaris)は、VectorBuilder Inc.(本社:Chicago, IL 60609, USA、最高科学責任者 Bruce Lahn, Ph.D.、以下 VectorBuilder)と業務提携を結んだことをお知らせします。
本提携により、当社とVectorBuilderは、再生医療分野におけるサービスの幅を更に広げることができるようになります。ベクターの製造に関する専門知識と技術を有するVectorBuilderとの提携は、キメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)療法のような生体外遺伝子組み換えによる細胞治療薬の製造など、お客様のニーズにより一層的確にお応えできる体制への大きな一歩となります。
続 -
No.6077 強く買いたい
3月の暴落は審議会での継続審議…
2024/06/21 17:56
3月の暴落は審議会での継続審議が理由でカラウリにめちゃくちゃに
翻弄されたが、今回は違う!!
最初の薬事新聞でカラウリは勢い込み、PTSはスト安した。しかしその後の
サンバイオの追加IRを受けて、薬事新聞もあわてて記事を訂正した。
でもカラウリ軍団は勢いが下方だったので止められず本日のザラバ
もスト安した。しかし、本流は承認という金字塔を得ており、現在の
PTSは反転している。3月とは全然違う。大臣の本格承認を得れば、
モーリーは堂々と世界と立ち会える。本格提携もあるかもしれない。
今度の好材料までかしこいホルダーはガチホだ。そう時間はかからないと
思います!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! -
No.1367 強く買いたい
難民救済特価セール中!!!!!…
2024/06/21 09:03
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No.1352 買いたい
安値大放出特売り赤字覚悟の本年…
2024/06/21 09:01
安値大放出特売り赤字覚悟の本年特大セール!!!!!!!!!!!!!!
数量限定!!!!!!!!!!!!!!!!! -
No.1305 強く買いたい
昨日のパターンの逆、行くと思い…
2024/06/21 08:57
昨日のパターンの逆、行くと思います!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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No.1238 強く買いたい
ポテンシャル12000円。マダ…
2024/06/21 08:53
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No.1225 強く買いたい
ねらうなら、上によらずよらずの…
2024/06/21 08:52
ねらうなら、上によらずよらずの4倍まんだよ!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
算数1でもいい!!!!!!!!…
2024/06/21 19:11
算数1でもいい!!!!!!!!!!
これはすぎょいことだ!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!