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Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/05/08〜2024/05/16
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>>62
kkkさんからの情報で、私はFDAは詳細データを把握してないと考えています。
個人的には、デルタはデータ集計により、各患者(No.1-150)の副作用、CR成否やOSも分かっていると思います。
ただ、デルタは各患者が10917なのか対照群なのか割合が分からない。その情報はDMCが管理している。
なのでデルタとしては、10917のという意味ではCRやOSなどは把握していない。
ただこれまでの経験から、副作用等の情報をもとにデルタは生存者に10917が多いとふんでいると思います。
こんな感じのストーリーなら大体、今の流れに合いませんか？
myuoyu
これも推測だが、
デルタがFDAから得られる情報は限定的だろうが、他に入手方法はある。
特に治験担当医師からいろいろありそうに思える。
デルタとしては、治験を進めるために10917を供給する責任がある。
特に、薬剤を安定供給する責任は大きいので、それを理由に様々な情報を得ている可能性はある。
治験担当医師としては、FDAに対して守秘義務はあるだろうが、確実な供給を考慮してそれなりの情報を提供しているかもしれない。
それによって知らないはずの情報を積み上げ、かなりの全体像を把握しているかも。