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No.128
14323はアメリカ治験予定が…
2024/05/17 11:17
>>No. 102
14323はアメリカ治験予定がないらしい(金がかかるし患者が少ない)ので、ライセンスアウトは10917が現実的でしょう。
1200億円は会社の売上なんで、ロイヤリティなら利益が途轍もなく莫大。
契約金は50億円くらいあっても不思議ではない。
みんなこれを理解していないんだよね。 -
No.115
パイプラインを見ると、実質1年…
2024/05/17 10:19
パイプラインを見ると、実質1年は延長した感じなんで、それを材料として売り込まれ、
売りが売りを呼び込んで150円も下げてしまった。
とりあえずは年末まで悪材料は少なく、唯一ワラントくらいだろう。 -
No.87
1年でカットオフはなくなったよ…
2024/05/17 09:42
1年でカットオフはなくなったようだが、遅くともプラス3ヶ月で終わらせてほしいところ。
そこのデータでライセンスアウトすれば次につながる。
データがないと成立は難しい。
まあ、会社もそこは理解しているはずだけどね。
売上のない会社の適性株価は読めないので、昨日みたいな暴落になるんだよ。
少しは株主の事を考えてほしいな。 -
No.72
昨日は明らかに売られ過ぎ。 信…
2024/05/17 09:32
昨日は明らかに売られ過ぎ。
信用買いの入替えがかなり進んだはずなんで、売り圧力は減る傾向かな。
問題は治験の動きが不透明な事で、情報開示の方法を改善しないと苦しい。
ライセンスアウトもMustになったのは確か。 -
No.284
治験計画書を見ると、対照群は単…
2024/05/13 08:53
治験計画書を見ると、対照群は単剤がメインでVTX併用はサブになっているようだ。
耐性を考慮するとこうなるのかも。
3次以降で併用があまり使えないなら、これと10917を比較する意味合いは少ないような気がする。
そうであれば10917にフォローの風が吹いている事になるので、ちょっと期待したいな。 -
No.241
データがトップクラス以上に良け…
2024/05/11 18:00
データがトップクラス以上に良ければ、江島社長は新薬申請をするんだろうね。
14323で実績があるから当然だろう。
治験を継続しておけばリスクは少ないし。
来週以降は、いつ何が起こるかわからないね。 -
No.151
ありがとうございます。 私も随…
2024/05/09 18:56
ありがとうございます。
私も随分1年で主張していましたが、今はもう少し先かもと思ってもいます。
新しい考え方として、対照群の延命者がほぼゼロとなったタイミングでカットオフし、その時に10917に延命者がどれだけ存在するかを比較する方法も有るかなと思っています。
デルタとして10917の優位性をどう表現するかですね。
この場合、1年ちょっとの付近かなと推測しています。 -
No.132
IRは決算と同時に出して来るか…
2024/05/09 15:48
IRは決算と同時に出して来るかな。
150症例登録1年後の動きは、曜日の関係で14日に出ても不思議ではないが、来週は何か出るだろうな。 -
No.105
エーザイのレカネマブについて調…
2024/05/09 10:43
エーザイのレカネマブについて調べてみた。
これは3相で3000症例近く実施したようだ。
結果として、進行が30%程度遅らせる事を確認して承認申請したようだが、有効性、安全性の問題を指摘されたが、結果として承認された。
他にアルツハイマーの治療薬がないからだろうが、あくまでも条件付承認で、いまでも治験を継続している。
多分、江島社長はこうした事例を参考にしているだろう。
150症例で承認はかなりハードルが高いはずで、治験継続や効果の高い患者群の絞り込みなどを、説得材料として協議に持ち込むのではないかな。
これも勝手な推測ではあるが。 -
No.84
ここまで下げると追証回避の売り…
2024/05/09 09:47
ここまで下げると追証回避の売りがどうしても出てくるんで、我慢くらべみたいな感じ。
来週の決算で諸々の情報を出して来るのかな。 -
No.69
そうですね。 デルタはかなり自…
2024/05/09 09:18
そうですね。
デルタはかなり自信があるのでしょう。
それがあってVTX併用を開始することにしたんでしょうね。 -
No.62
これも推測だが、 デルタがFD…
2024/05/09 08:46
これも推測だが、
デルタがFDAから得られる情報は限定的だろうが、他に入手方法はある。
特に治験担当医師からいろいろありそうに思える。
デルタとしては、治験を進めるために10917を供給する責任がある。
特に、薬剤を安定供給する責任は大きいので、それを理由に様々な情報を得ている可能性はある。
治験担当医師としては、FDAに対して守秘義務はあるだろうが、確実な供給を考慮してそれなりの情報を提供しているかもしれない。
それによって知らないはずの情報を積み上げ、かなりの全体像を把握しているかも。 -
No.52
単剤で最も効果があるのはAZA…
2024/05/09 06:00
単剤で最も効果があるのはAZAだったようで、その実績からAZA&VTXの併用が事実上の標準薬となっているのだろう。
この併用薬が耐性で投与が難しくなった場合、単剤を選択するケースは多くなるだろう。
その場合、AZAの選択が難しいのでシタラビンやデシタビンなどの選択となって来る。
これらの薬剤は、AZAと比べた効果は高くなかったデータが多い。
したがって、1年前後のOSで10917の優位性が明らかになると推測できる。
江島社長は、当初からこれを狙っていた気がするね。
うまく行ったら凄いことだが、果たしてどうなるかだ。 -
No.34
今後の流れを個人的なセンスで…
2024/05/08 19:54
今後の流れを個人的なセンスで考えてみる。
そろそろ1年なんで、早ければ来週、遅くとも8月あたりでカットオフするだろう。
1年前後のOSで大きな差が出れば、10917の優位性が注目を得る可能性が有るはずだ。
対照群は耐性の影響で失速する可能性があるので、デルタフライとしてもここに拘っていると推測できる。
カットオフ後の動きとしては、1ヶ月程度で集計、分析が終わり、FDAとデルタフライに提供される。
問題はこの後だが、デルタフライはFDAとの協議に持ち込むと予測する。
黙っていたら、FDAは300症例に向かう事を提案してくる可能性が高いので、承認申請へ働きかけをするしかないはず。
ここから先はデータ次第で結果が決まるので、予測は難しい。
こんな流れに持ち込めれば上出来だね。 -
No.1043
カットオフ延期の狙いはどこにあ…
2024/05/07 16:37
カットオフ延期の狙いはどこにあるか。
当然だが、10917の優位性を強調する事だろう。
今回の治験で有力な対照群はVTX&AZAの併用だ。
他の薬剤は単独で10917と比較したら、とても勝負にならないはずだ。
VTX&AZAの併用は標準治療扱いなので、1次、2次で少なくとも1回は投与されているはず。
しかし、3次以降で投与された場合は耐性が出て来る可能性が高く、途中で効果が減少するケース出てくる。
したがって、OSが思った程延びず10917の優位性が顕著になりうる。
現状で注目しているのはこの領域なのではないかな。
特に、1年前後以降の値が2倍以上になったとしたら、かなりのインパクトになる。
そう考えた場合、1年でカットオフするかどうか微妙かもしれない。
更に数ヶ月延期も視野に入れておいた方がいいかも。
先を読むのは本当に難しい。 -
No.992
プラセボとの比較で差が出なかっ…
2024/05/07 08:32
プラセボとの比較で差が出なかったら、その薬剤の効果はゼロだからね。
10917の場合は既存薬との比較なんで、同等以上の効果があればその価値は充分にある事になる。
出来れば断トツが望ましいね。
まあ、難しいところだ。
3ヶ月後あたりね。 まとまった…
2024/05/17 12:44
3ヶ月後あたりね。
まとまった資金なら10917でしょう。