ヴェラステムの掲示板

良

そうか。

ここは
忘れないように。

しっかりと目をつける。

再

やはり、チェックだな

！

もう少しですかね

まもなくですかね。

きた

.

時間外で爆上げしてる

ここなんでこんな誰もおらんの？

金曜日、Verastem (NASDAQ:VSTM)の株価は臨床試験結果の更新を受けて約63%急落した。BTIGはこれに対し、同社の目標株価を前回の27.00ドルから13.00ドルに引き下げる一方、「買い」のレーティングを維持している。

今回の調整は、ベラステム社が低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）患者を対象にアヴトメチニブとデファクチニブの有効性を評価するRAMP 201試験の最新データを報告したことによる。

更新された全奏効率（ORR）は全患者で27％であり、KRAS変異型患者で37％、野生型（WT）患者で15％であった。この数字は、昨年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表されたパートA試験のORR45％より著しく低い。ORRの低下により、ベラステム社の株価は大幅に売り込まれた。

奏効率の低下にもかかわらず、BTIGはデータが成熟するにつれて奏効率が改善する可能性があると見ている。同社はまた、LGSOCにおけるアンメットニーズの高さと、2剤併用レジメンがインパクトがあり承認可能である可能性に注目している。ベラステム社は現在、KRAS遺伝子変異集団における本治療法の早期承認を求めており、KRAS-WT集団についてはFDAからの更なるガイダンスを待っている。

ベラステム社は、2024年後半に開催される医学学会で、RAMP 201試験から得られたより成熟したデータを発表する予定である。この発表では、ORR、奏効の持続性、無増悪生存期間（PFS）について、より明確な結果が示されることが期待される。

BTIGは、最新の規制当局の更新に基づき、KRAS WT患者におけるより低いピーク浸透率と成功確率を反映するように市場モデルを調整した。

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今日はここだった

The DUO readout triggered a $6 million milestone payment to Infinity Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:INFI), which granted Verastem exclusive, worldwide rights to duvelisib last November. Infinity is eligible for an additional $22 million upon the candidate's first regulatory approval, plus tiered mid- to high-single-digit royalties. Infinity has rights to duvelisib from Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (Tokyo:4502) (see BioCentury Extra, Nov. 2, 2016).

Last June, AbbVie Inc. (NYSE:ABBV) returned to Infinity rights to co-develop duvelisib after the candidate led to a smaller than expected clinical benefit in DYNAMO (see BioCentury Extra, June 28, 2016).

By year end, Verastem also plans to start a Phase II trial of duvelisib to treat peripheral T cell lymphoma (PTCL), for which the product has Fast Track designation in the U.S. Duvelisib is an oral inhibitor of phosphoinositide-3-kinase (PI3K) delta and gamma.

Verastem planning duvelisib submission

Verastem Inc. (NASDAQ:VSTM) gained $1.08 (28%) to $4.92 on Wednesday after reporting that duvelisib (IPI-145) met the primary endpoint of improving progression-free survival (PFS) in the Phase III DUO trial to treat relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL) and small lymphocytic leukemia (SLL). Next half, the company plans to submit an NDA to FDA for the product.

In the 319-patient trial, twice-daily 25 mg oral duvelisib led to a median PFS of 13.3 months vs. 9.9 months for Arzerra ofatumumab (HR=0.52, p<0.0001).

Verastem said the NDA submission will include data from DUO and the Phase II DYNAMO trial in indolent non-Hodgkin's lymphoma (NHL) (see BioCentury Extra, June 14, 2016).

68％安すご

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