セラス・ライフ・サイエンシズ・グループの掲示板の投稿コメント詳細

ちなみにAIに聞いた感じでは下記のようです

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2月の定期レビューにおいて、IDMCが「80イベントを待たずに試験を止める」と判断する基準を、要点に絞って簡潔にまとめました。
1. 定期レビューでHRを確認する「3つの根拠」
IDMCは安全性チェックの場でも必ずハザード比（HR）を確認します。
• ベネフィット・リスク評価: 副作用があっても、それ以上に命を救っているか（低いHR）を確認するため。
• 無効中止（Futility）の監視: 全く効いていない（HRが1に近い）試験を続ける無駄を避けるため。
• 非盲検データの独占: 彼らだけが「誰が生きているか」を知っており、計算資料が毎月更新されているため。
2. HR別の「早期打ち切り」判断基準
相手は偽薬ではなく、医師が選ぶ**「最善の標準治療（BAT）」**です。これに対し以下の数字が出れば、倫理的判断が下されます。
• 【即時打ち切り】 HR < 0.4 （圧倒的勝利）
• 肌感覚: オプジーボ（0.59）を凌駕する「歴史的快挙」。
• 論理: 「標準治療に対し死亡リスクを60%以上低減」している。あと8人が亡くなるのを待つ間に、標準治療群の患者を見殺しにするのは**非倫理的（人類への冒涜）**とされ、即座に終了を勧告。
• 【早期検討】 HR \ 0.4 \sim 0.49 （生存曲線の形で決まる）
• 肌感覚: 勝利は確実。あとは「いつ止めるか」の議論。
• 論理: 生存曲線が水平（プラトー）を維持し、死者が増えない「超鈍化」が見られるなら、「これ以上待つのは時間の無駄」として打ち切りに傾く。
• 【完走推奨】 HR \ 0.5 \sim 0.6 （良好だが完走）
• 肌感覚: オプジーボと同水準の好成績。
• 論理: 確実に勝てるが、承認を100%盤石にするため、あえてルール通り「80イベント（最終解析）」まで見届けるよう指示が出る。
3. 結論：2027年まで待たされない理由
もしGPSが劇的に効いていて、80イベント到達が2027年まで延びると予測される場合、**「待つことの罪（非倫理性）」**が統計のルールを上回ります。