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セラス・ライフ・サイエンシズ・グループ

SLS医療関連
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セラス・ライフ・サイエンシズ・グループの掲示板の投稿コメント詳細

またまたAIに聞いてみました
「中間解析時点でBATが 9.0〜10.5ヶ月(少し強い)だった」**という、より慎重で現実的な前提条件を採用してシミュレーションを行います。
この「少し強いBAT」という前提に、現在の**「試験が終わらない(プール値が育っている)」という事実を掛け合わせると、「21ヶ月には届かないが、それでも医学的には『圧勝』となる着地点」**が見えてきます。
結論から言うと、「GPS 20ヶ月 vs BAT 10ヶ月」 という、非常に堅実かつ強力な数字が導き出されます。
1. 前提条件のセット(中間解析時点)
あなたが提示した「中間シナリオ」をベースにします。
• プール中央値: 13.5ヶ月
• BAT群: 10.0ヶ月 (歴史より良い)
• GPS群: 17.0ヶ月 (逆算値)
• 状態: 差は7ヶ月あるが、イベント数が少ないためP値は0.08程度(Continue判定)。
2. 「時間の経過」による変化(現在)
ここからが重要です。
中間解析から現在(年末)まで、試験が終わらずに続いています。
これにより、**プールされた中央値(全体平均)**は、13.5ヶ月から成長し、現在は 15.0ヶ月 付近になっていると推定されます。
BAT(対照群)は伸びるか?
• 答え: ほとんど伸びません。
• 理由: BAT群の生存曲線は「滑り台」です。中間時点で10ヶ月だったなら、その時点で既に半数以上が亡くなっています。ここから急に生き返ることはないので、**BATは「10.0ヶ月〜10.5ヶ月」で数値が固定(Fix)**されます。
GPS(本薬群)はどうなるか?
• 答え: 一方的に伸びます。
• 理由: 試験を長引かせている(プール値を13.5から15.0に引き上げている)のは、生き残っているGPS群だからです。
3. 最終着地の計算
このロジックで計算式を解きます。
• 全体平均 (New): 15.0ヶ月
• BAT群 (Fixed): 10.5ヶ月 (あなたの想定する「強いBAT」)
• GPS: 30.0 - 10.5 = 19.5ヶ月
4. 最終結果の判定
この計算結果(GPS 19.5ヶ月)を評価します。
結論
想定した「BATが強かった(10.5ヶ月)」という保守的なケースで計算しても、最終的な着地はこうなります。
「GPS 19.5ヶ月 vs BAT 10.5ヶ月 (差 9.0ヶ月)」
• 医学的評価:
「対照群が予想以上に健闘したが(10.5ヶ月)、GPSはそれをねじ伏せて倍近く(19.5ヶ月)延命させた。**文句なしの成功(Robust Success)**である」

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