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RVPH医療関連
0.28
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投稿コメント

  • なぜ下がったんだ?

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  • 株価半額は、株式分割?

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  • 今年最後の勝負はココにします。

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  • 2025年中に集めておくと良いですね~☺️

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  • 11/13のプレスリリースをAI要約したのこれです!

    ---

    ✅ Reviva(RVPH)Q3決算と事業ハイライト要約

    1. 主力薬「ブリラロキサジン」の進捗

    統合失調症の治療薬として FDA承認(NDA)に向けて準備万端 と会社は発表。

    2025年Q4にFDAと申請前会議、
    2026年Q2にNDA申請予定(=承認勝負は2026年後半〜2027年)。

    1日1回の経口薬で、安全性・有効性・服薬遵守データが揃っており、CEOは自信満々。



    ---

    2. 臨床試験の結果(長期1年データ)

    446人の大規模試験の長期延長(OLE)試験で、以下を確認:

    症状改善が1年間持続

    PANSSスコア合計:-18.1

    陽性:-5.0

    陰性:-4.4

    社会・生活機能:+11.3


    副作用がかなり少ない

    EPS/アカシジア → ほぼなし

    体重増加 → 約+1.5kg(軽度)

    糖・脂質 → 良好

    甲状腺・性ホルモン → 改善傾向

    肝障害なし、心臓系問題なし



    → 競合薬より“副作用の少なさ”が明確な強み。


    ---

    3. 特許・学会など

    肺線維症(IPF)用途で 欧州特許取得。米・中・日など主要国でも保護強化。

    CNSサミットで陰性症状データを発表済み。

    11/15〜19の神経科学学会で炎症バイオマーカーの新データ発表予定。

    公募で 約900万ドル調達。



    ---

    4. 今後の主なイベント

    2025年Q4:FDAと承認に向けた会議

    2026年Q2:NDA申請(最重要)

    乾癬向けリポソームゲルで2026年後半にIND申請予定

    追加パートナーシップを模索



    ---

    5. 決算(2025 Q3)

    純損失:400万ドル(前年840万ドル → 損失半減)

    EPS:-0.06ドル

    現金残高:1320万ドル(ほぼ横ばい)



    ---

    📝 一言まとめ

    ブリラロキサジンは安全性・有効性ともにデータが揃い、2026年のFDA申請に向けて順調。
    株価が本格的に動くのは 2025年Q4(FDA会議)→ 2026年Q2(NDA申請) のタイミング。

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  • ここの情報を知りたいのじゃが、FDAとの話し合いの進捗は特にまだ出ていないと見て良いのかのう?

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  • >>32
    結果次第では一気に暴騰することも、また逆もですね(´・ω・`)
    でも今の低値なら下がってもそれほどダメージないしやっぱり今のうちに仕込みかな

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  • プレスリリースです。
    好結果でありますように…!
    −−−−−−
    Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc. (RVPH)は、11月2日から5日までボストンで開催されるCNSサミット2025会議において、ブリラロキサジンの陰性症状データを発表すると発表した。

    同社は、統合失調症の急性増悪患者を対象としたフェーズ3 RECOVER二重盲検試験と、臨床的に安定した統合失調症患者を対象とした長期オープンラベル延長試験からのデータを発表する予定である。発表のタイトルは「統合失調症における陰性症状に対するブリラロキサジン治療効果:急性および安定患者におけるRECOVER試験1年間の結果」である。

    ポスター発表は11月3日月曜日と11月4日火曜日の午後5時から7時(東部時間)にポスター番号32として予定されている。

    Revivaは、中枢神経系、炎症性および心臓代謝性疾患の治療薬開発に焦点を当てた後期段階のバイオ医薬品企業である。同社のパイプラインには、社内で発見されたブリラロキサジンとRP1208が含まれる。Revivaは、米国、欧州およびその他の国々で両化合物の物質特許を保有している。

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  • それなりに上がると踏んで買増してました(笑)

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  • >>28
    宜しくお願い致します(´・ω・`)  
    インするタイミング伺っていて、政府機関閉鎖でどうなることかと思っていましたが低い時に買えて良かったです!
    確かにボラ高いですね(笑)

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  • よろしくお願いします!

    元々ボラが高いんでなぜかはわからぬです笑

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  • 0.45ドルの時に入りました!宜しくお願い致します(´・ω・`)
    今日の上げ何かありました?

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  • 政府閉鎖が解除されないとFDAの許認可が出てこないので我慢比べだな。

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  • 0.38で4000株ホールド中!

    あがると思うんだよなぁ

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  • さー楽しみになってきた!☺️

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  • 0.2550 in

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  • よろしくお願いします!
    まずは1ドルしっかり超えて3ドルを達成して欲しい!!!

    強く買いたい
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  • 本日から参戦させていただきます

    強く買いたい
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  • ここのパイプラインには非常に興味があるのでここら辺から買い付けます。
    よろしくお願いいたします。

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  • この値崩れはなんでしょうか?
    エビリファイ、レキサルティの上位互換であるパーシャルアゴニストについて
    はそんなにネガティブな発表もなかったですが

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