アウトルック・セラピューティクスの掲示板

コメント頂きありがとうございます。大変参考になります。キャッシュの観点をあまり考えていなかったので、ちょっと勉強しながら色々調べてみようと思います。

製造はOTLKですし販売数に応じて儲かる認識で間違い無いと思います。正直EU.UKだけ見れば順調だと思います。問題はキャッシュなんですよねぇ。

わかるようでわかっていないのですが、ヨーロッパの一部の国で販売承認を取得していても、販売会社が別になるのでこの会社の収益には繋がらないということなのでしょうか？
応援していたので会社そのものも潰れるということになると残念な気持ちです。。

自分も1/2早々に撤退しました。
リバ有ると思ったけどずっと眺める精神力と見合わないと判断。
投資額から30%減。一時のピークから見れば半分以下になりましたけど清々しいものです😊
今は本命の所に追加投資出来るとワクワクしております。

ありがとうございます。がんばります😢
ここから多少リバる可能性もあると思いますか•••?

ここはもうダメですか....？

アフターでは▲65%ですね。
潔く撤収しますw
これがアメリカバイオ。

まだ待ち続けてる人は上場廃止になる前にどこかで降りる事を検討してください。皆さんが良いタイミングで抜けられる事を祈っています🙇‍♂️

情報はこの時点では出ていませんでしたが、FDAが求めた基準を満たしていないデータを新たな治験無しに承認された前例は非常に稀です。また、会社は新たに治験を始める資金はもう持っていません。この点で承認の可能性は低い割にリスクはかなり高いと見積もりました。

31日の開場段階で情報が出なければ悲観から下方向に反応が出るのは予測できるので、30日の段階で売り抜くのがリスクとリターンを考えて一番確実だと判断しています

【OTLK / LYTENAVA FDAニュース要約】
・OTLKは、滲出型加齢黄斑変性症（wAMD）治療薬
　ONS-5010 / LYTENAVA（ベバシズマブ-vikg） について、
　FDAから**完全回答書（CRL）**を受領
・FDAは「現行の申請内容では承認不可」と判断
・1つの十分に管理された臨床試験で有効性は認めたが、
　追加の確認的エビデンスが必要と指摘
・ただし、どの種類の追加データが必要かは明示されず
・申請は
　- NORSE TWO（主要試験）
　- NORSE EIGHT（ラニビズマブ比較試験）
　を含むNORSEプログラムに基づく
・CEOは「決定には失望しているが、
　米国承認取得に向けて引き続き全力で取り組む」とコメント

情報はまだ出ていません。

情報もう出たんですか？

会社に体力があれば承認されなくても待てば戻る可能性がありますが、今回ばかりは数年再起不能レベルのラインなので承認チャンスに賭けるのはあまりにもリスクが高く降りました😅

情報出る前に無事利確しました☺️期待上げでもう少し上がるかと思いましたが、承認された前例が例外的な物しか無い状況なのでしょうがないですね😅

めちゃめちゃ売られますねww
耐えるか…

そしてAIに評価してもらったのがこちら

業績面：赤字は縮小、初売上も立ち上がりで内容は順調
コスト構造：R&D減少＋商業化費用増で「開発→販売フェーズ」へ移行
財務：現金は薄いが、期末後の資金調達で当面の運転資金は確保
事業の本質：欧州承認で製品価値は実証済み、残る最大イベントは米国
最大材料：12/31のFDA判断が全てを決める局面
👉 総評：
決算は無難〜ポジティブ。株価評価は「FDA待ちのイベントドリブン銘柄」

昨日出た最新ニュース

2025年度純損失：▲6,240万ドル（前年差 改善）
初の売上計上：140万ドル（独・英でのLYTENAVA販売開始による）
研究開発費：4,180万ドル → 2,720万ドルに減少（治験完了）
販管費：2,990万ドル → 3,990万ドルに増加（欧州発売対応）
現金残高：810万ドル（期末後に約1,490万ドルを追加調達）
欧州：LYTENAVAはEU・英国で承認済み
米国：FDA審査中、PDUFAは2025年12月31日
CEOコメント：米国承認を見据え、発売準備を加速中

めちゃめちゃ下がっとるな、決算悪かったのか？

Investing.com最新記事によると12月24日決算発表（公式に一番近い）
更にEU.UK市場の数字にも触れられています。来週の決算発表が楽しみです。

比較的新しい情報はこの辺り

これで回答になるかどうか分かりませんが

Class1は無理でもclass2承認であがりますかね？

BLA受理発表。Class１で年内期限付き承認審査発表予定。

自分も全ツではなく1/3の予定です。
最近は急騰して買えなかったですがそろそろ追加します。

自分の妄想では昨今（日米の）保険料削減の流れがOTLKに追い風になると考えています。FDAとのタイプA会議もある程度譲歩した内容だったのではと、、、、既にオフラベルとして欧米に根付いていて10〜15年の実績が有ります。既存の承認薬と比べても安価だし安全性や効果についても現場レベルでは実証済みだしギャンブルと感じてないです。
とはいえ自分は素人なのでOTLKに全ツッパは怖いからポートフォリオの1/3。期待はしてます。

FDAから条件を聞いて、こんなに早く再提出できるというのは
今回はかなりかたそうですね。ツッパします

11/3BLA再提出 → 約1か月後にBLA受理Class発表 → 2〜6か月後に承認判断

もし2週間〜１か月後のClass発表でClass１（審査期間2か月程）だった場合株価は爆上げ確定です。ChatGpt君的にClass１確率15%。Class２確率85%。

楽天は普通に買えますよ。

そうなんですね。ボロ株はたまにありますね。

不正アクセスによる取引を防止するため、時価総額や流動性などを総合的に勘案し、買付注文を一時的に停止しております
だって・・・・買えない

米国株だからこの時間買えないだけでは？
欧州の売り上げは次回決算から計上なのと薬なので売り出し後の知名度は
低く微妙でしょう。ただ唯一の点眼薬なので選択肢として強みがあります。

買えない
「指定銘柄は現在買付停止中です」

でもさ、欧州で販売されているのに何故株価が上がらないの？？

1年後かと思ったら、もう再提出！
ＦＤＡとの会議後に即、その判断ってことはデータ揃ってて承認される確定演出！

タイプA会議を経て2025年末までにBLAを再提出する見込み
いや～ドキドキする〜

とりあえず1かえってきましたね。
暴落時より27％戻し

下で買い支えてる人か集めてる人おるね👦

ここはやはり売られ過ぎやったな😏

電話会談もうやってたんですね！
できるだけ早く承認にこぎつけたいっすね！

FDAは不認可項目について再提出を推奨している。ってあるけど、再提出してまた1年後に結果なんかな？29日にFDAと電話会談したみたい。どう対応するか発表してほしい。

ハンドレッドバガーですか、夢ありますね！

本当だ！被るね(^^)
アメ株でこんな被るの珍しい！
LMとここは本当に期待値高い👍

LMでも一緒やし、保有株被るなww
爆上げよろ♡

EUだけでも36億＄（約5000億円）というこの巨大市場💰
アメリカ承認されるまでEUで稼いで大本命アメリカの市場加味したら市場規模１兆円超えるんだよな〜
そこに時価総額50億円そこからのここが乗り込むんだから（EU・イギリスは売上開始してる）上げ幅無限大だろ！てか買収されないでくれ（ ; ; ）俺はここでハンドレッドバガー以上狙ってるからさ👍

ここのEUの売上って取り分はどんなもの？
欧州・英国では Cencoraを流通・販売パートナーに設定したと思うけど、100%取り分でそこから手数料いくらか払う感じ？

2日前の暴落時0.70で 20,000株買って0.88で売却したら1ドル超えるもんだからマジか〜って思ってたけどやはりリバらず落ちましたね〜。

私はここのキャッシュランウェイが心配でholdしませんでした。
最近のFDAはちょっと闇を感じる事が多いですね。

万が一アメリカだめでもEUの売上乗ってくるだけで爆上がりしそうなもんやけどな！
米国承認されたらテンバガーどころか100バガー目指せるポテンシャルあるだろ！

自分も0.86で入りました
初心者なので怖いです

買ったで。たのんます

既に欧州で発売し次の決算から売上反映されるのに、上場来安値とは。
アメリカ通ったら7ドルは固そう。
0.9で180万円分買ったから一年放置してみる

ここFDAと再調整して通ったらめちゃ上げそう🚀

もう5ヶ月のお付き合いかぁ…
アウトルック・セラピューティクスってのは新社名なのかな？

現在、0.299ドル －52.72％
ひどす

上か下か？悩んでるね？

インしたけど高値掴みしてしまったゎ…(´×ω×`)
次から気を付けよう、、

注目銘柄

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