イオバンス・バイオセラピューティクスの掲示板の投稿コメント詳細

アイヴァンス・バイオセラピューティクスIOVAの株価は、同社の主要パイプライン候補であるリフィリューセルの黒色腫適応症における生物製剤ライセンス申請（BLA）をFDAが受理したと経営陣が発表したことを受け、5月26日の市場外取引で18.0％上昇した。最終決定は2023年11月25日までに下される予定です。

BLAは、以前の抗PD-1/L1療法中またはその後に進行した切除不能または転移性の進行性黒色腫患者を治療するためのリフィリューセルの早期承認を求めている。

経営陣によると、FDAは現時点で諮問委員会を開催する計画はないという。BLA は FDA による優先審査も認められています。