アケビア・セラピューティクスの掲示板

1. “売上の伸び”が確認されるまで疑われやすい（商業化の実行リスク）
2. 過去に上場維持/価格要件でリバーススプリット議題が出た経緯があり、需給が悪化しやすい局面がある。 
3. 非透析（NDD-CKD）方向は進めない判断もあり、成長ストーリーを大きく描きにくい面がある。

今回の下落の原因は何か？
跳ね上がる前のしゃがみ込みであれば良いが。
取り敢えず少量ナンピンで立ち向かう。

自衛隊も気の毒だな。起こさなくても良い戦争を起こされ強制的に参加させられる。理不尽過ぎるだろ。だから台湾有事で日本に侵攻されたら日本国民は誰も戦わないよ。やるなら高市のみで国民や自衛隊を巻き込まずに戦えよ。自ら掘り起こしてしまった戦争なんだからな。

日本が努力せずに楽ばかりこいてきたから成長が止まっているんだよ。それをパクられた、買われたなどと負け惜しみばかり言ってる間に抜かれたんだよ。軍事力に力を入れても先進国にはなれない。軍事力に力を入れなくても日本を先進国にすれば攻め込まれない。軍事力に割く金も浮き円高にもなる。政治だけのテーブルしか見れない片寄った思考の人々の集まりだから真の目指す先が見えないんだよ。戦わなくても良いものを無理クリ戦わないといけない思考になっているのがまずおかしい。本来敵なんてものは無いんだよ。己の幻影が勝手に作り出した妄想に過ぎないんだよ。

そもそも国のトップの考え方が間違っている。中国やロシアとも交友国にならなければいけない。北朝鮮とも。それが最高の外交なんだよ。敵が無くなれば楽なもんだ。日本は日本国民と政治家を叩き直してGDPで先進国になる努力をしていかないといけない。競い、倒す、軍事。それしか念頭にない国のトップでは日本を引っ張っていけない。

この国のトップは何も分かっていない。日本は戦争に負けて軍事から撤退して先進国となった。先進国になれば攻め込まれるリスクはかなり下がる。今軍事に力を入れても日本は先進国にはなれない。日本の国と日本人を叩きこんでこのぬるま湯から寒空の下に素っ裸で放り投げる様な鍛え直しをしないといけない時なんだよ。非核三原則を見直すとかマジでこの国は終わり始めている。ちなみにアニメや音楽、ゲームなどのサブカルは国が先進国になりイケイケにならないと復活はしないからね。サブカルは国の勢に追従するものだから。過去の財産を食いつぶす事ももう出来ない。先ずは政治家を全て廃業にした方がいい。民家企業に政治部を作り舵を取って行くべきだ。政治家は一人残らず廃業にする時代になってきたんだよ。

恥ずかしい国だな日本は。中国も日本に関わらずレアアース停止してしまえば良い。こんな楽してあれもこれも求める国日本は必ず足をすくわれる時が来る。必ず。その時は米国も日本は要らない荷物と感じるほど後進国化している頃だろう。ボロボロと腐り始めている自国を修復せず、自国より上の国に喧嘩売り最終手段である日本の価値にも傷を付ける事になった高市。岸田はロシアを敵に回して消えた。高市も負の産物だけ残して消えて行くだろう。国会の答弁だとか今日まで何にも日本を引き上げて来れなかった政治家どもはもはや金食い虫で要らない存在に。日本国民は政治ばなれして民間人が国の先導する体制に切り替えて行った方がいい。

中国とロシアが攻めてきたら高市を最前線に配置すべきだな、高市発言を撤回しないからレーダー照射、戦争とエスカレートしたなら全部高市の責任だからな。日本国民や自衛隊は迷惑なんだよ。全部高市に責任とってもらわないとな。ついでに岸田はロシアとの関係を交友国に戻してから消える様にな。

退化した日本人だらけになり昔では2流、3流扱いされていたものが今ではやむなく1流扱いされる時代。2流、3流のものや人しかいない日本で先進国に返り咲くのは無理。楽ばかりこいたせいで日本人から努力、忍耐、発想の精神が消えてしまったからね。昔はタイに女をふっかけに行く時代だった。物価が1/10だったからね。しかし今は日本が後進国となり新宿はたちんぼだらけになり後進国化の代償や象徴が目に見えて分かる。中国やロシアと争っている場合ではない。本当に舵取り出来ない政治家ばかりで税金が無駄に消えて行く。この国は2000年以降なにも進歩してないんだよ。むしろ退化している。

高市が台湾有事発言撤回しないからレーダー照射、中露爆撃機など大きく事が発展してしまった。日本国民、自衛隊、米国全てに迷惑がかかっている。中露相手に日本が戦争しても負ける。張り合うなら先ずは国力を中国以上にしてからだろう。1990年台の経済規模は日本の方がでかかったけど2010年に抜かれてしまった。中国にデカい口聞く前に己の国を鍛え上げるのが先だろ。こんな後進国化して勝てる訳がないだろう。思考すらば化になっているんだな。本当に情けない国だ。こんな国なら中露についた方が良い。

今の日本人も相当やばい。中国に腹を立てているのはもはや日本の未来を見ていない。2000年以降楽ばかりこいて努力せず生ぬるい湯に使ってきた日本人は忍耐力すら失われている。こんな退化した日本人だらけになり低レベルの発想の群れとなっているのが今の日本だ。やはり楽の代償はでかかった。

高市はドクトも日本と言ってるし台湾有事の発言から何も学んでいないし反省もしていない。韓国にも亀裂が入るぞ。中国、ロシア、北朝鮮に囲まれた中韓国も敵に回している。これは相当やばいやつを首相にしてしまった。戦争するなら高市のみで戦えよ。国民や自衛隊を巻き込むなよ。自衛隊は出動拒否すればいい。台湾有事どころか日本有事招いて、だから女には務まらないんだよ。

レーダーを抗議しても無駄だよ。戦争になればそんなもの関係ない。強い者が勝ち弱い者が負ける。中国とロシア相手に勝てると思ってるのだろうか？自衛隊も気の毒だな。台湾有事どころか日本有事を先に招いてしまってそれでも中国とロシア相手に戦う姿勢を崩さないのはもはやイカれた境地と言わざる得ない。戦うなら高市と高市に賛同した者だけでやってくれよ。こんな起こさなくても良い戦争を自ら掘り起こして招いてしまった哀れな政治家どもよ。政治家全員で日本国民のために償いをしろよ。税金払ってあげてるのに悪い方に行くならもう税金どころか日本から政治家を無くした方がいい。一番の無駄だと思う。

こんな掲示板でジョークすら通じない。全部間に受けるだけの衰退モード。こんなネットやメールが無い時代の方が日本は先進国だったぞ。こんなもの無くても日本は回っていたよね。もうメールもネットも無しの社会の方が良いかもね。日本にとっては。ヤフーとかネット会社は消える事になるけどね。それで日本が上手くいくならヤフーの一つや二つなくても構わないよね。その方が生き生きとした人間社会になると思うよ。

今年の3月に中国の王外相は福田康夫氏と会って日中関係の「健全で安定的な発展を推し進めたい」と表明した。「日本が中国と共に歩み、中日関係の政治と民意の基礎を守るよう望む」とも語った。中国外務省が発表した。それなのに高市のせいで開戦一歩手前。ロシアも敵に回し、中国も敵に回して本当に恥ずかしく情けない国だな。

今の日本人は昔と違ってレベルが低いからね。高市のせいで一歩一歩戦争になるリスクが上がっているのに何の警戒心も無い。こりゃ日本は一度痛い目に遭うのかもしれないな。戦争しても昭和と同じで鉄がなくなれば、家や使ってない物から徴収してきたり最後は竹槍部隊に、神風特攻隊が復活しそうだな。金持ちはこう言った有事の前は海外に居住移しているだろうな。それが正解だと思う。

自衛隊の総人数が22万人で、中国250万人、ロシア145万人でどうやって戦うのか。北朝鮮ですら147万人の兵力がある。自衛隊の総人数22万人てのはウクライナの兵士の数とほぼ同じ。絶対に負けて虐殺、拷問の末日本人は皆殺される。本当に犬が熊に吠えている様なものだぞ。マジでやめておけ高市よ。

尖閣も北方領土もお互い取り合わすそのままにしておくのがお互いの平和に繋がるんだよ。高市発言の後中国は撤回しろと言い時間があった。にも関わらず撤回しなかったから今こうなっている。高市発言と早急に撤回しなかった高市に全ての責任がある。中国と戦争になればロシアも加勢してくる。アメリカは助けてくれない。トランプは日米安保条約に不満があると言っていた。日本一人で絶対に勝てない。ブチャの二の舞になり終わり。日本を弱体化させた責任は政治家どもにあるんだがな。このままだと日本終了するぞ。中国日本省になってしまうな。

高市は自分の発言でここまで発展させてしまった事を今直ぐ中国に頭下げて責任取るべきだ。自分で蒔いた種なんだなら自分で何とかするのが当たり前なんだよ。まだ石破の方がマシだった。石破や菅は先の先の先まで読み言葉数少なく慎重に発言していた。高市や岸田は後先考えず言いたい事を言うだけの凡であり害。今直ぐ石破か菅に変えた方がいいぞ。とにかくバランスの取れた平和主義者に今直ぐバトンタッチだ。

総理大臣も防衛大臣も浅はかな思考しか持ち合わせてないからこれは日本やばいぞ。ウクライナで証明された様に正当な理由など通じない。力が全て。日本がキャンキャン噛み付いても軍事力世界2位と3位の国相手に勝てる訳がない。侵攻されてブチャの二の舞になるだけ。争いを回避し、交友国として維持して行くのが日本の生き残る道なんだよ。やはり人の戒めは時間と共に薄れていく様だ。非核三原則と戦争しない事を総理大臣の義務にするべきだ。最近の日本は退化した事が一目瞭然でわかる様な言動が多い。やはり楽ばかりこいて努力しなくなったつけが日本人の言動に出ているな。

この状況下でも強気に出る高市やそれを押す議員はやばいだろ。だって中国と戦争して勝てる訳ないじゃない。それなら今は大人しくして国力強化の先進国になる様に土台の強化が先だろ。戦争してウクライナのブジャみたくなるのと今の平和維持どちらが良いか？二つに一つ。だから首相は負の産物のみ残して毎回消えて行くんだよ。岸田はロシアを敵に回して消えたしな。ロシアは敵にしてはいけないのだよ。高市は中国を敵に回し、沖縄も狙われる様になった。無のうな政治家ばかりで話にならない。むしろ勉強とボンボン家庭で育ったやつらには政治をやらせない方がいい。

今の日本なんて中国やロシアの戦力なら簡単に占領されてしまうぞ。戦わずに国力を付けて先進国に返り咲くのがまず先だろう。ゆとりから生まれたもはや桃源郷レベルの若者しかいないのにどうやって修羅を生き抜いている国と戦うのか。自衛隊派遣しても熊すらろくに退治出来ない国なのに寝言は寝てほざけよ。戦うなら高市一人で戦え。日本国民を巻き込むな！

高市のせいで中国と露が団結してしまった。ウクライナが終われば日本侵攻されるな。沖縄や北海道を狙っていると言うが、甘い。その時は日本全て占領されるぞ。ウクライナのブチャと同じ様に日本人は拷問の末皆殺される。起こさなくてもよいものを自ら誘発して日本国民を不安にさせる首相はいらない。戦争が起こっても己だけで戦えよ。自分で起こした問題は自分で片付ける様に。

高市が余計な引き金引いたよな。国民に頼らず己自身で解決しろよ。それを徴兵令で国民に頼る様ならもっての他。日本国民はだれも戦争を望んでいない。日本の軍事力は10位。それよりも上のロシアや中国を相手にかなうと思っているのだろうか。人は時が経つと戒めを忘れて行く。終戦記念日、原爆ドーム、非核三原則など忘れてはならないものがある。敵を作るだけの首相は本当に要らない。

首相や小泉の言動で日本のしょぼさを露呈する方になってしまったな。これじゃあ先進国にはなれない。ハングリー精神が失われている。後進国特有の決めつけたら断固として考えを変えない的なレベルの低さが顕になっている。悪いが中国の方が大人で考えや余裕も日本以上にある発言をしている。プーさんしかり。この発言力の差からも分かる様になぜ中国が日本を越して先進国になっているのかも分かる。努力している国と努力せずに楽ばかり求めてきた国の違いがまずある。

今はせっかち者から忍耐強い者へ富が移っているターン。

小泉も高市も国際政治は無理。なぜ菅や石破が言葉数少なく慎重に言葉を選んでいたかわかるでしょう？今の国会議員は全て首にした方がいい。中卒、高卒のやつらの方がまだ人との付き合い方うまいぞ。まして女を首相にしてしまった日本始まって以来の大恥。今の政治家どもは全員首だな。

黒転間近。素晴らしい。小ロットイン。

あがってきた

プレスリリース
PDFバージョン
Akebia Therapeutics、Vafseo®（バダダスタット）錠剤の商業ローンチの継続的な進展についての更新を提供
2024年7月11日午前6:00 EDT
- Akebiaは、CSL Viforとのロイヤリティベースの終了契約を締結し、運用の簡素化と経済性の向上を図り、米国でのVafseo®（バダダスタット）錠剤の販売権を完全に取り戻しました。
- VafseoのWAC価格を30日供給分で$1,278と発表
- 2024年6月にVafseoのTDAPA申請を行い、2025年1月1日に指定を受ける見込み
Akebiaは2024年7月11日午前8時ETに投資家向け電話会議を開催予定

マサチューセッツ州ケンブリッジ、2024年7月11日/PRNewswire/ -- Akebia Therapeutics®、Inc. (Nasdaq: AKBA)、腎臓病に影響を受ける人々の生活を向上させることを目的としたバイオ医薬品会社は、Vafseo®（バダダスタット）錠剤の商業ローンチに関する重要な更新を発表しました。Akebiaは、2024年7月11日木曜日の午前8時ETに投資家向け電話会議を開催します。

「Vafseoが今年の3月末に承認されて以来、私たちのチームは処方者の需要を促進し、2025年1月から始まる2年間の移行的薬剤追加支払調整（TDAPA）期間中およびその後のVafseoの収益増加を最適化することを目指して、商業ローンチ活動に取り組んできました」とAkebiaの最高経営責任者（CEO）であるJohn P. Butler氏は述べています。「これは多面的な取り組みであり、今日、複数の面での進展を共有できることを非常に嬉しく思います。まず、透析患者および承認された場合の非透析患者の両方に対するVafseoの価値を反映した卸売取得価格（WAC）を設定しました。さらに、透析機関との契約を効果的に進めることは成功するローンチの鍵です。契約プロセスを促進し、製品の運用管理を簡素化するために、CSL Viforとの既存のライセンス契約を終了し、Akebiaが米国でFresenius Kidney Care透析センターおよび特定の他の第三者透析機関に対してVafseoを販売する権利を取り戻しました。さらに、AuryxiaおよびVafseoの両方に関して透析機関との契約交渉が大幅に進展しています。CSL Viforとの契約を締結したことで、契約交渉を加速し、2025年1月前にVafseoの対象患者の大多数を治療する透析提供者と契約を結ぶ予定です。CSL Viforの同僚に感謝し、新しい関係の下で協力し続けることを楽しみにしています。」

Vafseoの商業ローンチの更新:
CSL Viforとの合意: AkebiaとCSL Viforはライセンス契約の終了契約を締結し、AkebiaはCSL Viforに対して米国でのVafseoの純製品売上に基づくロイヤリティを支払います。その結果、Akebiaは米国でのVafseoの販売権を完全に取り戻し、すべての透析機関と直接契約できるようになりました。Akebiaは既存の熟練した腎臓販売および医療チームが処方者の需要を促進し、透析機関との契約を可能にすることができると考えています。契約の条件として、CSL Viforは年間純売上高が4億5000万ドルまでの範囲で高い一桁台の割合で、年間純売上高が4億5000万ドルを超える範囲で中一桁台の割合で、四半期ごとの段階的ロイヤリティ支払いを受ける権利があります。Akebiaは2027年7月1日から一回限りの支払いを行うことで、ロイヤリティ契約を買い取る機会を持ち、4億5000万ドルまでの年間純売上に対するロイヤリティ支払いを中一桁台の割合に減少させ、4億5000万ドルを超える年間純売上に対するロイヤリティ支払いを廃止することができます。
TDAPAの申請: Akebiaは6月にTDAPA申請を提出しました。Akebiaは2024年10月に医療共通手続きコード（HCPCS）が割り当てられ、2025年1月1日までに完全なTDAPA指定を受ける予定です。
Vafseoの価格設定: VafseoのWACは、最低開始用量の30日供給分で$1,278と設定されており、年間で約$15,500となります。透析ビジネス全体が契約ベースのビジネスとなり、このWAC価格からのオフインボイス割引やボリューム階層割引を提供します。非透析患者へのラベル拡張の可能性は、VafseoのWAC価格設定において重要な要素でした。

なんで承認されたのに上がらないんでしょうか？

FDA承認されました。

「FDAが貧血治療薬のNDA再申請計画を概説し、Akebia Therapeuticsが上昇」
貧血治療薬vadadustatの追加臨床データを作成することなく、新薬申請(NDA) を再提出する計画を概説するFDAからの書簡を受け取ったと述べている

正式認可されれば上がりそうですが、いままであまりにも低迷してたので負のイメージ強いですね

まだ上がる？

ここ今のうちに買っとかないと、承認通ったら大変ですかね？

何で上がってるんですか?

そろそろ来る予感😋

アケビア・セラピューティクス、2022年2Q決算と事業ハイライトを発表
8月4日午後4時30分(米国東部標準時)

Auryxia(クエン酸第二鉄)製品の純収益は4,370万ドルで、2021年第2四半期から32.4%増加。
2022年のAuryxia製品の純収益ガイダンスを1億7,000万ドルから1億7,500万ドルに増加
米国、欧州、その他の市場におけるヴァダドゥスタットの完全な権利を回復
3つの戦略柱を支える営業経費の削減を実現
COVID-19および低酸素血症患者における急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の予防および治療についてバダデュスタットを評価する研究者後援研究からの初期知見を共有

同社は、2022年第2四半期の初めからいくつかの重要なビジネスアップデートを行いました。

4月には、正社員の42%削減、さらにオープン人員の削減により、全体の47%削減を実現した。
アケビアと大塚製薬は6月、米国および国際協力契約の終了に合意。その結果、Akebiaは米国、欧州、中国、ロシア、カナダ、オーストラリア、中東、その他の特定の地域で大塚からバダドゥスタットの権利を取り戻しました。Vadadustatは、成人の慢性腎臓病(CKD)に関連する貧血の治療について、欧州医薬品庁(EMA)によって審査中。
7月、Akebiaは米国食品医薬品局(FDA)とのレビュー会議の終了、透析中の患者におけるCKDによる貧血の治療薬としてのバダデュスタットの潜在的な米国承認の道筋を決定するプロセスの最初のステップを完了しました。同社は2022年3月にFDAからバダドゥスタットのCRLを取得しました。
7月、Akebiaはファーマコンとの1億ドルの債務ファシリティで2500万ドルを返済した。早期支払いと引き換えに、Pharmakonは、当時同社が提出したフォーム8-Kに記載されているように、特定の条項を修正し、放棄することに同意しました。返済により、残りの期間のローンに対する会社の現金利息の約34%が節約される。

一身上の都合で損切り💦
すんませんでした。
またそのうちIN予定…

何の根拠もないが……今週0.45超えそうな気がする……

微妙な大口さん購入後すぐに100株で元通り(笑)

0.4168平均で参戦。
買うの早すぎた💦もう少し安く買えたのね～しばらくホールド予定。

材料一つでぶっ飛び。
激安だと、思うんだけどな〜

8/4にQ2発表。あとは起爆剤待ち。🚀

そろそろin

誰か応援しよーよ

アメリカはエネルギー、ヘルスケアのセクターを持ってるよい

0・5で1000かいました！！

3ヶ月で倍にはなります♫

適正価格1.5ドル

ついに損切り、さようなら…

日本では承認されてる薬がFDA から非承認の通知受けたようだ。

さてさてどうなるのか。
取引再開後多少は株価上げたけど？

面白そうですね。勝負してみようかな。

バイアウトらしいけど取引が停止されている。

MBO なのかね。

AKBが好きなので買ってみました。

爆上げタイム発動

このまま、8月の窓埋めてください

Another HIF-PH inhibitor, roxadustat (FG-4592) from Fibrogen Inc. (NASDAQ:FGEN), is nearing the registration stage. The company is preparing to submit NDAs for roxadustat to China FDA in 3Q17 and to FDA in 2018 to treat CKD-associated anemia.

FibroGen gained $0.45 to $27.90 on Monday, and was off $1.30 to $26.60 in after-hours trading.

Akebia is conducting two Phase III studies of vadadustat, PRO2TECT and INNO2VATE, to treat CKD-associated anemia. It expects to submit an NDA to FDA in 2019.

Akebia shares U.S. rights to vadadustat with Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. (Tokyo, Japan) under a 2016 deal.

Akebia President and CEO John Butler told a conference call Monday that Akebia will split revenue from Vifor sales and the milestone payment equally with Otsuka. He declined to give a breakdown of the profit-sharing deal between Vifor and Akebia, but said Akebia would retain "the vast majority" of vadadustat revenue.

Akebia and Otsuka expanded their partnership last month, giving Otsuka exclusive rights in Europe, China, Canada, Australia and the Middle East (see BioCentury Extra, April 25).

Akebia, Vifor in distribution deal for Vadadustat

Akebia Therapeutics Inc. (NASDAQ:AKBA) was up $1.87 (14%) to $14.77 in after-hours trading after it said it granted Vifor Pharma Group (SIX:VIFN) exclusive U.S. distribution rights to vadadustat (formerly AKB-6548) to treat anemia associated with chronic kidney disease (CKD). Dialysis units in Vifor's Fresenius Medical Care unit are to use the inhibitor of hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase (HIF-PH; EGLN) exclusively "to meet their need for a HIF-based treatment," the partners said.

Vifor invested $50 million in Akebia though the purchase of about 3.6 million shares at $14. The price is a 9% premium to Akebia's close of $12.90 on Monday, before the news was announced after hours. Akebia had gained $0.21 during regular trading.The deal is subject to FDA's approval of the candidate and its inclusion in a bundled reimbursement model. Vifor would pay Akebia a $20 million milestone if both occur.

アケビア・セラピューティックスについて話し合うスレッドです。
スレッドのテーマと無関係のコメント、もしくは他にふさわしいスレッドがあるコメントは削除されることがあります。

textreamのビジネス、株式、金融、投資、または証券に関するスレッドに参加する場合は、Yahoo! JAPAN利用規約を再読してください。

Yahoo! JAPANは情報の内容や正確さについて責任を負うことはできません。
その種の情報に基づいて行われた取引や投資決定に対しては、Yahoo! JAPANは何ら責任を負うものではありません。